中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

深圳市制造企业90后新招产线员工心理弹性、应对方式与心理健康间的关系

目的探讨深圳市3家制造企业新招90后产线员工心理弹性、应对方式和心理健康间是否存在某种关系。方法在深圳市3家制造企业选取入职一周的新招90后产线员工,以其入职日期为单位进行整群抽样。应用心理弹性量表CDRISC、简易应对方式问卷SCSQ以及一般健康问卷GHQ-20三个量表分别测量其心理弹性、应对方式以及心理健康,并利用结构方程模型软件Amos 17.0进行路径分析。结果心理弹性与心理健康呈正相关关系(P<0.01);心理弹性和心理健康与积极应对呈正相关关系(P<0.01);心理弹性和心理健康与消极应对呈负相关关系(P<0.01);结构方程模型结果表明:心理弹性既可以直接影响心理健康,又可以通过积极应对和消极应对的中介作用间接影响心理健康。结论深圳市制造企业新招产线员工的心理弹性、应对方式与心理健康间存在线性相关关系,且心理弹性通过积极应对和消极应对对心理健康起着部分间接的作用。     

提升“湘九味”品牌价值 高质量发展湖南中药材产业

湖南省历经8年聚力打造“湘九味”中药材品牌，已逐渐形成品牌品种引领的产业链发展模式。为达成湖南省中药材产业链千亿发展目标，梳理了“湘九味”品牌培育历程，厘清并阐释了相关概念，分析了产业发展现状及问题，研判了大健康应用背景下未来的中药材产业的发展趋势，并提出相关发展建议。     

兰州市中药材人工种植现状调研

目的:为推进中药材规模化、规范化、精品化种植提供参考。方法:2013年6月-2018年12月,兰州市食品药品检验所通过电话与各区县农业局沟通、与有关乡镇政府联系和实地走访调查三种方式,对兰州市各区县中药材种植地中药材的品种、面积、产量和产值、栽培技术、加工方式等情况进行调研及统计,分析其优势和存在的问题,提出中药材种植的合理化建议。结果与结论:2018年全年,兰州市共有人工种植中药材品种21种,种植总面积约51万亩,年产量达17万吨,年产值超17亿元,栽培技术主要包括育苗移栽、覆膜或直接播种的形式,加工则以晾晒为主。兰州市人工种植中药材已具有一定的规模、特色品种突出、道地性得到保证、中药材种植与旅游相结合带动经济发展。但是也存在达不到产业化发展的要求、品种退化、基础研究落后、自然灾害严重等问题。建议兰州市应在加大宣传、扩大优势的同时,加大政府支持力度,发展构建中药材种植基地,加强良好农业规范(GAP)意识,加强科学研究力度,探索中药材良种繁育技术,开展中药材保险,保障种植产业的发展,以此促进兰州市中药材规模化、规范化、精品化种植。     

药品上市许可制度下委托生产双方责任约定研究

目的为药品上市许可制度下委托生产双方的责任约定提供建议。方法通过查阅国内外法规及文献,分析上市许可制度下,美欧对药品委托生产的要求及委托双方责任约定的要素。结果美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)建议委托双方签订质量协议,欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)要求双方签订委托合同,委托双方应在协议或合同中明确委托活动、双方责任、争议解决条款、协议内容变更程序及双方的沟通程序,其中最重要的两点是双方责任划分和协议内容变更程序。结论实施上市许可制度后,委托生产的委托方范围及受托范围均扩大,委托生产更易出现。委托协议中应特别明确产品的放行权、建立委托双方的沟通计划、明确协议内容的变更及验证程序和产品运输及储存条件。且监管部门有必要制定委托生产协议相关指南,指导委托双方约定责任义务,最终保证生产出的药品符合GMP和上市许可。     

疫情凸显中国医药企业全球产业链地位

新冠病毒疫情之下,作为全球最大的原料药生产国,中国部分医药企业的停工停产,正在危及全球医药产业供应链安全。国内包括维生素在内的不少原材料已经涨价,印度的医药企业已经开始逐渐感觉到原材料供应的紧张,对于欧美等国医药企业的影响,目前也已在动态评估。对于中国药企来说,这不仅是--场疫情防控狙击战,也是--场捍卫自身产业链地位的大决战,不少药企已经在努力恢复生产。     

Estate Investment Trusts,以

ness58-60F832.49;F293.3J145;J159;J162;15;22;23;245;J;J162_22;J162_23;J145_15;J159_245;丁锴;0004001100030005;56-58税收筹划的经济学分析朱荣喜;上海视野经济研究所 税收筹划项目经理、注册会计师税收筹划是企业利润管理的重要手段,是企业财务管理行为和政府政策之间的最佳结合点,其经济学意义重大。一、税收筹划存在     

2006中国连锁药店——中国连锁药店排行榜说明

“中国连锁药店排行榜”是《中国药店》年年都会向业界奉出的一道大餐，至今已成功运作六届。从第一届（2001年开榜）到第六届，排行榜所征集数据的种类不断扩充，如头三届只征集相关企业的门店数量、年销售额、分布地区，之后又将门店数量细分为直营数量、加盟数量，2004年、2005年排行榜更是将总经营面积、员工总数等信息一并征集。同时，随着行业的飞速扩张，数据征集的范围也大为延伸，不仅省级城市几乎所有的大中型连锁企业都被囊括，     

富康坦然面对"声讨"风波

2005年年底。上海美发圈内盛传一条消息：富康学校被声讨、聚星连锁机构也被声讨。此消息一经传出就像炸了锅。在业内引起广泛关注。本刊记者在获悉此消息后，第一时间探访有关各方。然而当事者对此都讳莫如深，事件经过竟一时扑朔迷离。[编者按]