中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

浅谈中药灌肠在中风病中的应用

本文通过分析近几年关于中药灌肠在中风病中的一些研究文献,发现中药灌肠基于通腑法在治疗中风病中应用广泛,主要具有通腑化痰、通腑降逆、通腑开窍等作用,确实具有较好的临床疗效,是除常规口服及静脉治疗外的又一种有效的治疗方式,丰富了中风病的临床治疗思路,值得临床广泛推广应用。     

女性患者腹腔镜胆囊切除术后恶心、呕吐原因分析

目的:探讨女性患者腹腔镜胆囊切除术后恶心、呕吐发生的原因。方法:选取行腹腔镜胆囊切除术的女性患者157例患者,分为PONV组(69例)和N-PONV组(88例),记录术后48 h内患者恶心、呕吐情况,将其与患者年龄、手术时间、体重指数、血脂、手术日所处月经周期、外周静脉血性激素水平、术后镇痛药物使用情况等因素进行统计学分析。结果:两组患者在体重指数、三酰甘油、月经周期、雌二醇水平方面比较,差异有统计学意义(P<0.05),在年龄、手术时间、睾酮水平及是否使用术后镇痛方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:女性患者体重指数、三酰甘油、月经周期和雌二醇水平的差异对术后恶心、呕吐的发生率影响较大。     

单侧穿刺椎体成形术治疗Kummell病的疗效观察

[目的]探讨单侧穿刺椎体成形术治疗Kummell病的临床疗效。[方法] 2014年8月～2018年1月,单侧穿刺椎体成形术治疗Kummell病27例,其中男11例,女16例;年龄57～88岁,平均(71.62±15.14)岁,均不合并下肢神经症状,病椎分别位于T91例,T115例,T129例,L18例,L24例。观察指标包括手术时间、术中骨水泥渗漏、视觉模拟评分(visual analog scale,VAS)、Oswestry功能障碍指数(oswestry disability index,ODI)[结果] 27例均获随访,随访时间12～23个月,平均(16.14±3.22)个月。术中6例发生骨水泥渗漏,其中骨水泥渗入椎间盘内3例、椎体前侧2例、椎管内静脉丛1例;但均未出现神经功能损伤等相关并发症。术前、术后3 d及末次随访时,VAS评分分别为(8.23±1.45)分、(2.24±0.49)分、(1.97±0.62)分,ODI分别为(81.21±9.32)%、(22.13±7.62)%、(21.81±8.23);术后各时间点以上指标均较术前显著改善(P0.05),术后3 d及末次随访比较差异均无统计学意义(P0.05)。[结论]对于Kummell病,采用单侧穿刺椎体成形术,可有效缓解腰背痛症状,且并发症少。     

不同口腔修复膜材料在牙种植引导骨再生中的应用效果观察

目的观察两种不同口腔修复膜材料在牙种植引导骨再生中的应用效果。方法选取我院2014年11月至2015年11月收治的行牙种植引导骨再生手术的患者108例,随机分为两组各54例。对照组采用博特医用胶原膜引导骨再生,观察组采用海奥口腔修复膜引导骨再生。比较两组的修复效果、骨再生情况及不良反应发生情况。结果修复后,观察组的骨厚度及植骨厚度均显著大于对照组(P<0.05)。观察组的修复成功率为90.7%,明显高于对照组的74.1%(P<0.05)。观察组的不良反应发生率为9.3%,显著低于对照组的24.1%(P<0.05)。结论海奥口腔修复膜在牙种植引导骨再生中有较好的临床效果,且安全可靠,值得临床推广应用。     

锁定钢板内固定联合中药治疗肱骨近端骨折

目的探讨锁定钢板内固定联合中药在临床治疗肱骨近端骨折中的应用效果。方法收集2017-02—2018-08间郑州市第三人民医院收治的80例肱骨近端骨折患者作为研究对象。对照组(36例)实施锁定钢板内固定,观察组(44例)患者行锁定钢板内固定联合中药治疗。术后随访10～12个月,比较2组患者治疗后肿胀消退和骨折愈合时间,以及肩关节功能恢复效果。结果观察组肿胀消退及骨折愈合时间均短于对照组,末次随访肩关节功能优良率高于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。结论锁定钢板内固定联合中药治疗肱骨近端骨折,能促进骨折的早期愈合及提高肩关节功能的恢复效果,值得临床应用。     

膝关节骨性关节炎应用自拟补骨镇痛洗剂的临床疗效观察

目的:观察膝关节骨性关节炎应用自拟补骨镇痛洗剂的临床疗效。方法:选取我院2016年9月—2018年9月86例膝关节骨性关节炎患者,依照治疗方案不同分组,各43例。对照组接受常规西医治疗,观察组在对照组基础加用自拟补骨镇痛洗剂治疗,比较两组疗效、治疗前后疼痛程度、膝关节功能。结果:与对照组总有效率(69.77%,30/43)对比,观察组(93.02%,40/43)较高(P<0.05);治疗后,观察组视觉模拟量表(VAS)评分较对照组低(P<0.05);治疗后,与对照组膝关节骨性关节炎严重性指数(ISOA)评分对比,观察组较低(P<0.05)。结论:膝关节骨性关节炎应用自拟补骨镇痛洗剂治疗,效果显著,能有效缓解患者疼痛程度,改善膝关节功能。     

大骨瓣开颅术治疗重型颅脑损伤致脑疝临床观察

目的:对重型颅脑损伤致脑疝患者应用大骨瓣开颅术进行治疗,观察其应用效果。方法:选取我院神经外科2012年1月-2014年3月共102例重型颅脑损伤致脑疝患者,对所有患者行大骨瓣开颅术进行颅内降压,对患者术后6个月进行预后评分,对疗效做出评价。结果:本次研究中有60.78%的患者恢复良好,可以正常的进行生活,植物或死亡患者占到22.55%。结论:大骨瓣开颅术治疗重型颅脑损伤致脑疝疗效显著,并发症较少,患者恢复较好,在临床应用中值得进行推广和研究。     

儿童原发性免疫性血小板减少症分级管理和分层治疗的理念

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甲亢患者血清Ⅰ型前胶原氨基端前肽、Ⅰ型胶原羧基端肽变化及与甲状腺激素、骨密度的相关性

目的探讨甲状腺功能亢进(甲亢)血清Ⅰ型前胶原氨基端前肽(PⅠNP)、Ⅰ型胶原羧基端肽(β-CTx)变化及与甲状腺激素、骨密度的相关性。方法将2011年1月至2014年3月宜昌市夷陵医院收治的126例甲亢患者作为甲亢组,根据患者近3个月的PⅠNP水平将患者分为3个亚组:控制有效组(PⅠNP<6.5%)47例、控制一般组(6.5%≤PⅠNP<8.0%)36例、控制较差组(PⅠNP≥8.0%)43例。同期选择进行健康体检的非甲亢患者50例作为对照组。检测并比较各组受试者血清碱性磷酸酶(ALP)、血钙、血磷、25-羟基维生素D[25-(OH)D]、甲状旁腺素(PTH)、β-胶原特殊序列(β-Cross Laps)、N端中段骨钙素(N-MID OT)、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(TPⅠNP)水平。结果甲亢组患者血钙、血磷与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),随着PⅠNP水平升高,甲亢患者PTH、25-(OH)D、N-MID Osteocalcin、β-Cross Laps、TPⅠNP呈下降趋势(P<0.05),PⅠNP与PTH、25-(OH)D、N-MID Osteocalcin、β-Cross Laps、TPⅠNP呈负相关(P<0.05)。结论甲亢患者存在骨代谢异常,且源氨基酸控制越差,骨代谢异常越明显,甲亢患者严格控制源氨基酸的同时应注意骨质疏松的预防。