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目的 研究注射用米铂的配方及冻干生产工艺。方法 通过冻干溶剂的选择、原料溶解度试验、处方筛选、预冻工艺研究等确定注射用米铂配方和冻干工艺参数的控制范围。结果 确定冻干溶剂采用叔丁醇和环己烷的混合溶剂,环己烷最佳比例范围为10%~30%,药物浓度最佳范围为5~25 mg·mL-1,确定冻干工艺采用阶段性预冻方式。结论 选定的配方和工艺可行,自研制剂与参比制剂质量等同,节约了工艺生产成本。 相似文献
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目的 建立米铂白蛋白结合型纳米制剂中米铂含量测定的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用HPLC测定米铂白蛋白结合型纳米制剂中米铂的含量.色谱条件:辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-乙腈-水(91:1:8)洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长210 nm,柱温30℃,进样量20μ... 相似文献
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Radiofrequency ablation combined with chemolipiodolization in a porcine liver: Comparison of the pharmacokinetic analysis with cisplatin powder and miriplatin
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Prospective,randomized, controlled study of the efficacy of transcatheter arterial chemoembolization with miriplatin for hepatocellular carcinoma
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Kousuke Kubota Hisashi Hidaka Takahide Nakazawa Yusuke Okuwaki Keiko Yamane Tomoyoshi Inoue Haruki Uojima Juichi Takada Yoshiaki Tanaka Akitaka Shibuya Kaoru Fujii Reiko Woodhams Keiji Matsunaga Shigehiro Kokubu Wasaburo Koizumi 《Hepatology research》2018,48(3):E98-E106