以冻干骨为平台重建组织工程化关节软骨的研究

目的:探索在兔冻干异体骨关节平台上利用组织工程的方法再造人工关节软骨的可行性。方法:实验分成四组,运用组织工程方法将不同构成的同种异体兔软骨细胞-支架材料复合物种植于兔冻干异体骨关节平台上,植入实验兔体内,3月后取材观察体内成软骨情况。结果:仅种植兔软骨细胞的冻干骨关节支架上未见新生软骨形成。粘合有种植兔软骨细胞的PLGA膜片的冻干骨支架关节腔内见新生类软骨样物出现。自体软骨层孔洞缺损模型使用软骨细胞-PLGA膜片复合物可修复软骨缺损。结论:软骨细胞-PLGA膜片复合物实验动物关节内可形成软骨样物;但在冻干骨关节平台上尚不能形成有功能意义的关节软骨层。     

注射用清开灵冻干粉体外抗菌活性研究

目的：研究注射用清开灵冻干粉对临床分离致病菌的体外抗菌活性。方法：注射用清开灵冻干粉与市售清开灵注射液作比较，采用二倍稀释法，测定注射用清开灵冻干粉浓缩液对临床分离的47株致病菌的最低抑菌浓度（MIC）及最低杀菌浓度（憾），观察注射用清开灵冻干粉体外抗菌活性。结果：对金葡菌、大肠埃希菌、铜绿假单孢菌、肺炎克雷伯菌，注射用清开灵冻干粉与市售清开灵注射液均显示出良好的体外抗菌活性，注射用清开灵冻干粉体外抗菌活性强于市售清开灵注射液。按药液稀释度计算，注射用清开灵冻干粉浓缩液对金葡菌、大肠埃希菌、铜绿假单孢菌、肺炎克雷伯菌的MIC和MBC分别为市售清开灵注射液的1／4-1／2。结论：注射用清开灵冻干粉对临床分离的致病菌，具有较好的抗菌活性，且略优于市售清开灵注射液。     

基于核酸预混室温储运技术的荧光定量PCR快速检测鼠疫耶尔森氏菌

目的 实现荧光定量PCR技术在鼠疫现场和基层的应用。方法 本试验将已建立的基于核酸预混室温储运技术的荧光定量PCR方法应用于我国各鼠疫疫源地野生菌株的检测,进行特异性评价。选取分布于我国境内不同鼠疫疫源地野生鼠疫耶尔森氏菌株、鼠疫减毒菌株、耶尔森菌属近缘菌株假结核菌及小肠结肠炎菌进行荧光定量PCR检测。结果 55株鼠疫耶尔森氏菌及鼠疫减毒菌株扩增阳性,假结核耶尔森氏菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌无阳性扩增,冻干试剂在室温25 ℃和37 ℃条件下可保存6个月,敏感性与冷冻保存无差异,核酸扩增诊断可在1 h内完成。结论 应用基于核酸预混室温储运技术的荧光定量PCR方法对我国各鼠疫疫源地55株鼠疫耶尔森氏菌检测呈现高度特异性,本试验冻干试剂具有可室温保存、便于运输、检测结果精准、快速等特点,具有较好的鼠疫现场应用前景。     

冻干驴乳粉中的矿物元素含量测定分析

按国标法对冻干驴乳粉中11种矿物元素含量进行测定,结果表明:驴乳粉含人体必需的常量和微量矿物元素,其中钙819 mg/100g、磷604 mg/100g、钾672 mg/100g、钠183 mg/100g、镁86 mg/100g、氯547 mg/100 g,钙磷比值1.36,钠钾比值0.27,同时还含有铁、锌、锰、铜、硒等。     

注射用益气复脉(冻干)安全性医院集中监测研究

目的： 分析注射用益气复脉（冻干）临床应用中不良反应（ADR）发生特征和发生率。方法： 采用回顾性医院集中监测方法,利用合理用药监测系统对2017年1月-2017年11月使用注射用益气复脉（冻干）的住院患者进行监测。监测内容为患者的一般信息、诊断信息、用药信息、不良反应/事件信息等。结果： 2 476例患者中发生ADR 31例,发生率为1.25%,以全身性损害和皮肤及其附件损害最为常见,主要表现为皮疹、皮肤瘙痒、寒战、高热等;严重ADR 5例,新的ADR 16例;31例患者中男性14例,女性17例;患者用药1~7 d内发生ADR最多。结论： 注射用益气复脉（冻干）ADR发生率属常见,以老年人为主,临床应密切监测其不良反应发生。     

注射用血栓通（冻干）联合单唾液酸四已糖神经节苷脂治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

目的观察注射用血栓通(冻干)联合单唾液酸神经节苷脂治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法选取2016年2月—2017年9月在湖北省中医院就诊的糖尿病周围神经病变患者64例,随机分成对照组(31例)和治疗组(33例)。对照组静脉滴注单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,40 mg溶于250 mL生理盐水,1次/d,连用2周,然后改为20 mg肌肉注射,维持2周。治疗组在对照组基础上静脉滴注注射用血栓通(冻干),0.45 g溶于250 mL生理盐水,1次/d,连用4周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者神经传导速度及血清NF-κB水平和多伦多临床神经病变评分(TCSS)。结果治疗后,对照组临床总有效率为61.29%,显著低于治疗组的84.84%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组胫前神经和腓总神经的感觉神经传导速度(SNCV)传导速度均显著增加,治疗组胫前神经和腓总神经的运动神经传导速度(MNCV)显著增加,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组上述神经传导速度明显快于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清NF-κB水平和TCSS均显著降低,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组比对照组降低更明显,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论注射用血栓通(冻干)联合神经节苷脂治疗糖尿病周围神经病变具有较好的疗效,可降低NF-κB水平,减轻患者神经炎症,具有一定的临床推广应用价值。     

高效液相色谱法测定注射用辛芍中野黄芩苷含量

目的: 建立注射用辛芍(冻干粉针)中野黄芩苷的含量测定方法.方法: 采用反相高效液相色谱法,色谱柱:Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(50∶50);流速:1.0 ml/min;检测波长:335 nm;柱温:40 ℃;进样量10 μl.结果: 野黄芩苷的线性范围为0.030～0.11 mg/L(r =0.999 8),平均回收率为100.2%,RSD为2.3%(n=9).结论: 反相高效液相色谱法测定注射用辛芍,方法准确、简便快速,重复性好.     

阿昔洛韦联合双黄连(冻干) 剂、复方丹参针剂治疗带状疱疹

目的:用双黄连(冻干)剂、复方丹参注射液、注射用阿昔洛韦联合治疗带状疱疹临床疗效观察。方法:90例带状疱疹患者随机分为治疗组和对照组。治疗组用阿昔洛韦针0.5 g、双黄连(冻干)剂3.0 g、复方丹参注射液250 mL联合静脉点滴治疗,每日1次,外用阿昔洛韦(0.3%)软膏,每日4次。对照组用阿昔洛韦注射液0.25 g,每日3次,静脉点滴,外用阿昔洛韦(0.3%)软膏,每日4次。治疗组和对照组均连用1周。结果:治疗组50例中,治愈40例,治愈率为96%,对照组40例中,治愈25例,治愈率为85%,两组间效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:注射用阿昔洛韦、注射用双黄连(冻干剂)、复方丹参注射液治疗带状疱疹起效快、病程短、止痛迅速彻底、PHN(带状疱疹后遗神经痛)的发生率低,效果显著。     

HPLC-ESI/MS对肌萎灵冻干粉指纹图谱特征峰的鉴定

目的 采用液相色谱-质谱联用法对肌萎灵冻干粉特征峰进行指认鉴定。方法 采用Symmetry C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈-水-1%乙酸,流速1.0 mL·min^-1;柱温：30 ℃;离子源为大气压电喷雾电离源(ESI),雾化气压力：275.8 kPa;辅助气压力：137.9 kPa;毛细管温度：340 ℃;喷雾电压：4.2 kV。选择正负离子扫描方式,记录总离子流(TIC)色谱图及其特征碎片。结果 肌萎灵冻干粉指纹图谱特征峰标出12个峰,其中7个色谱峰为人参主要成分,另外5个峰为淫羊藿主要成分。结论 本试验确定了肌萎灵冻干粉主要功效的化学物质基础及其来源,对肌萎灵冻干粉化学表征及质量评价有重要的参考价值。