HPLC法测定曲匹布通含量及有关物质

目的:建立RP-HPLC法测定曲匹布通及其有关物质含量。方法:选用Diamond C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g加水至1000mL,用磷酸调pH至3.0)(60∶40)为流动相,检测波长271nm,流速:1.0mL·min~(-1),柱温:30℃。结果:曲匹布通在0.08296-0.4148μg·mL~(-1)范围内,线性关系良好,回归方程Y=1869121X-3796,r=0.9999。平均回收率为99.8%(n=6)。结论:本法准确、灵敏、简便。     

高效液相法测定曲匹布通片含量及溶出度

目的建立HPLC法测定曲匹布通片含量及溶出度。方法选用PhenomenexCl8柱(250mm×4.60mm,5um),甲醇一醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml,加冰醋酸调节pH值至2.5)(60:40)为流动相,检测波长为271nm,流速:1.0mL.min-1,柱温:35℃。结果曲匹布通在7.48～37.42ug.mL-1范围内,线性关系良好,F0.9999,平均回收率为98.9%。结论该法简便、准确、专属,可用于该片的质量控制。     

高效液相色谱法测定曲匹布通片中曲匹布通含量

目的建立测定曲匹布通片中曲匹布通含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱采用资生堂MG C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾1.36 g加水至1 000 mL,用磷酸调pH至3.0）-甲醇（30∶70）,流速0.8 mL/min,检测波长235 nm,柱温30℃。结果曲匹布通进样量在0.040 72～0.814 40μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 99（n=7）,平均加样回收率为98.54%,RSD为0.58%（n=6）。结论该法准确可靠,可用于测定曲匹布通片的曲匹布通含量。     

胆益宁片联合曲匹布通治疗慢性胆囊炎的临床研究

目的探讨胆益宁片联合曲匹布通治疗慢性胆囊炎的临床疗效。方法选取2020年2月—2021年2月在咸阳市第一人民医院诊治的114例慢性胆囊炎患者,依据用药的差距分为对照组和治疗组,每组各57例。对照组口服曲匹布通片,40 mg/次,3次/d;治疗组在对照组基础上口服胆益宁片,0.6 g/次,3次/d。两组患者均治疗2周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状缓解时间、胆囊壁厚度、胆囊容积、胆囊收缩功能及血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素6(IL-6)、瘦素(LEP)、核因子κB(NF-κB)和IL-13水平。结果经治疗,治疗组总有效率显著优于对照组(98.25%vs 82.46%,P0.05)。经治疗,治疗组症状缓解时间明显早于对照组(P0.05)。经治疗,两组患者胆囊壁厚度、胆囊容积明显下降,而胆囊收缩功能明显升高(P0.05),且治疗组改善最显著(P0.05)。经治疗,两组患者血清CRP、IL-6、LEP、NF-κB水平明显下降,而IL-13明显升高(P0.05),且治疗组明显好于对照组(P0.05)。结论胆益宁片联合曲匹布通片治疗慢性胆囊炎可有效改善患者临床症状,降低机体炎症因子水平,提高患者胆囊功能,具有一定的临床推广应用价值。     

HPLC测定曲匹布通片的含量与有关物质

目的 建立HPLC测定曲匹布通片的含量和有关物质。方法 采用Thermo C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.01 mol·L^-1的醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(40∶60)为流动相;检测波长271 nm,流速1.0 mL·min^-1,柱温35 ℃,进样量10 μL。结果 曲匹布通在0.100 5~1.005 2 mg·mL^-1内线性关系良好,平均回收率为100.5%(RSD=0.5%)。曲匹布通及其有关物质能得到很好分离,定量限为0.000 1 ng,检测限为0.000 03 ng,供试品溶液在8 h内的稳定性良好(RSD=0.6%)。结论 该方法简便、准确、重复性好,适用于曲匹布通片的质量控制。