棕榈酸帕利哌酮PP1M治疗精神分裂症的药物经济学研究进展

目的 系统总结棕榈酸帕利哌酮(PP1M)治疗精神分裂症的药物经济学相关研究结果,为抗精神病药的临床应用提供依据.方法 系统检索Taylor&Francis、ScienceDirect、PubMed、Embase、CBM、中国知网和万方数据库等,检索时间从建库至2019年12月,纳入2015～2019年棕榈酸帕利哌酮(P...     

帕利哌酮缓释片与利培酮治疗老年精神分裂症患者的疗效与安全性

目的：该研究主要对比帕利哌酮缓释片和利培酮治疗老年精神分裂症的疗效和安全性。方法该项研究对于年龄≥65岁,PANSS≥70分的精神分裂症患者随机分配进入帕利哌酮缓释片组和利培酮口服液组,并分别用两种药物进行治疗,人际和社会功能量表（PSP）来评价在急性期治疗患者的疗效。结果显示其平行轮廓检验F=0.523,P=0.451,说明两组患者PANSS总评分的总体轮廓平行。结论采用帕利哌酮缓释片与利培酮治疗老年精神分裂症的疗效相当,无明显不良反应。     

棕榈酸帕利哌酮长效针剂联合认知行为干预治疗首发精神分裂症疗效观察

目的比较棕榈酸帕利哌酮长效针剂联合认知行为干预对首发精神分裂症患者的疗效和预后的影响,及治疗后外周血脑源性神经营养因子（BDNF）水平的变化。方法将120例首发精神分裂症患者按随机数字表法分为棕榈酸帕利哌酮长效针剂联合认知行为干预组（联合治疗组）和单用棕榈酸帕利哌酮长效针剂组（单用药组）,每组各60例,进行为期12个月的治疗。评定两组患者治疗前（基线）及治疗后3、6、9、12个月的阳性和阴性症状量表（PANSS）、不良反应量表（TESS）、个人和社会功能评分（PSP）量表、用药满意度问卷（MSQ）,以评估疗效、安全性、社会功能和用药满意度,同时比较两组患者临床缓解率和复发率。采用酶联免疫法检测治疗前后外周血BDNF水平。结果联合治疗组临床缓解率为89.4%,高于单用药组的69.6%（P＜0.05）;复发率为1.8%,低于单用药组的7.1%（P＜0.05）;联合治疗组治疗后不同时点PANSS和PSP评分改善均优于单用药组（均P＜0.05）;两组患者治疗后BDNF水平均显著升高,但是联合组用药BDNF水平升高更多。两组患者TESS评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）,联合治疗组不同时点MSQ评分均优于单用药组（均P＜0.05）。结论棕榈酸帕利哌酮长效针剂联合认知行为干预能明显提高精神分裂症患者的临床缓解率,降低复发率,能安全有效地用于精神分裂症的维持治疗,并且显著提高患者外周血BDNF水平。     

Development and validation of a rapid and sensitive UHPLC–MS/MS method for the determination of paliperidone in beagle dog plasma

In order to evaluate the pharmacokinetic profile of paliperidone extended-release tablets in vivo, a simple and rapid ultra-high performance liquid chromatography–tandem mass spectrometry (UHPLC–MS/MS) method was developed and validated for the determination of paliperidone in beagle dog plasma. Paliperidone and diazepam (internal standard) were extracted from plasma samples with diethyl ether, and then separated on a C₁₈ column (2.1 × 50 mm, 2.6 μm) under gradient elution with methanol–0.1% formic acid at a flow rate of 0.3 ml/min. The compounds were detected using a triple-quadrupole mass spectrometer equipped with an electrospray ionization (ESI) source. The validated method was linear over the concentration range of 1.00–1000.00 ng/ml and the lower limit of quantitation was 1.00 ng/ml. The intra-day and inter-day precision values were not more than 15% (relative standard deviation < 20% at low levels), while the accuracy was within ±10% of nominal values. The validated UHPLC–MS/MS method was successfully applied to an oral pharmacokinetic study of paliperidone extended-release tablets in a beagle dog.     

帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症临床疗效和安全性

目的评价帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法将60例符合CCMD-3诊断标准的精神分裂症患者随机分为两组,分别给予帕利哌酮缓释片和奥氮平片治疗8周。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、临床疗效总评量表(CGI)及治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效及不良反应。结果治疗结束时,两组总分及各因子分均较治疗前有显著减低(P<0.01);帕利哌酮缓释片组临床总有效率为90.0%,奥氮平组为93.3%;两组间比较差异无显著性;帕利哌酮缓释片组不良反应发生率33.3%,奥氮平组的不良反应发生率49.5%。两组间比较差异无显著性。结论帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效与奥氮平相似,不良反应少而轻。     

5-羟色胺2A受体基因多态性与帕利哌酮治疗精神分裂症临床效果的关系

目的：探讨5-羟色胺2A受体（5-HT2AR）基因T102C、A-1438G多态性与帕利哌酮治疗精神分裂症临床效果的关系。方法选择112例首发精神分裂症患者,检测外周血5-HT2AR基因T102C、A-1438G并进行基因分型,按5-HT2AR基因T102C、A-1438G多态性分组。所有患者均给予帕利哌酮治疗,在治疗前和治疗1个月后,采用阳性和阴性症状评定量表（ PANSS）评估临床疗效,计算PANSS评分的减分率。结果5-HT2AR基因T102C基因型C／C共14例（ C／C组）、T／C型60例（T／C组）、T／T型38例（T／T组）;5-HT2AR基因A-1438G基因型A／A型70例（A／A组）、A／G型26例（A／G组）、G／G型16例（G／G型）。治疗1个月后,5-HT2AR基因T102C、A-1438G各基因型组患者 PANSS的阳性症状评分、阴性症状评分、一般病理评分及总分均较治疗前下降（P＜0．05）。5-HT2AR基因T102C C／C 基因型患者一般病理评分的减分率低于T／C、T／T基因型（P ＜0．05）,5-HTR2AR 基因 A-1438G G／G 基因型患者阴性症状评分的减分率低于 A／A、A／G 基因型（P＜0．05）。结论帕利哌酮治疗5-HT2AR 基因的各个基因亚型的精神分裂症患者均有效,但是对于5-HT2AR 基因T102C C／C基因型患者、A-1438G G／G基因型患者治疗效果比较差。     

帕利哌酮缓释片对首发精神分裂症患者血脂代谢影响的研究

目的研究帕利哌酮缓释片对首发精神分裂症患者血脂代谢的影响。方法对43例首发精神分裂症患者在使用帕利哌酮治疗前以及治疗4、8、12周后应用PANSS量表测定,并测量患者身高、体重、腰围、血脂、空腹血糖、OGTT后2小时血糖、血压。结果①治疗4周后,PANSS总分及各项因子分较治疗前均降低,差异有统计学意义（P〈O．01）。②治疗8周和12周后患者的体重指数和腰围与治疗前比较有明显变化,差异有统计学意义（P〈O．05）;而血脂、空腹血糖、OGTT后2小时血糖、血压等指标在治疗前后元明显变化,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论①帕利哌酮缓释片不仅能明显改善首发精神分裂症患者的阳性症状,而且也改善患者阴性症状。②帕利哌酮缓释片对首发精神分裂症患者体重有一定影响,而对其它代谢指标无明显影响。     

棕榈酸帕利哌酮和口服帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症患者的疗效和安全性对照研究

目的：探讨棕榈酸帕利哌酮与口服帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症患者的疗效和安全性,为临床选择药物提供参考依据。方法：选择76例精神分裂症患者,随机分成棕榈酸帕利哌酮（PP）组及口服帕利哌酮缓释片组,治疗时间为16周。在治疗第4周、第8周、第12周、第16周末分别用阳性与阴性症状量表（PANSS）、不良反应量表（TESS）评定疗效和安全性。结果：两组PANSS总分4周末开始与基线比较均显著下降（P〈0.01）,第4周末、第8周末组间差异有统计学意义（P〈0.01）。两组的疗效相当,试验组的不良反应发生率低于对照组,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：棕榈酸帕利哌酮组与口服帕利哌酮缓释片组相比,治疗精神分裂症的疗效相当,但不良反应较少。肌内注射棕榈酸帕利哌酮治疗精神分裂症是安全有效的。     

不同剂量帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效与安全性研究

目的:比较不同剂量帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法:将93例精神分裂症患者随机分成3mg、6mg、9mg、12mg四组,给予帕利哌酮缓释片口服治疗8周,在治疗前及治疗第2、4、8周末采用阳性与阴性症状量表(Positive and Negative SyndromeScale,PANSS)和不良反应症状量表(Treatment Emergent Symptoms Scale,TESS)评定疗效和不良反应。结果:在治疗的第2、4、8周末,四组的PANSS量表总分及各因子分及减分率较治疗前差异均有统计学意义(P<0.05);第4周末,12mg组的PANSS评分明显低于3mg组(P<0.05);治疗第8周末,6mg、9mg、12mg组的PANSS评分明显低于3mg组(P<0.05),差异均具有统计学意义。帕利哌酮的主要不良反应为锥体外系反应、睡眠障碍、头痛。12mg组的不良反应明显高于其它剂量组(P<0.05)。结论:帕利哌酮缓释片能有效控制精神分裂症的阳性症状、阴性症状和一般精神病理学症状,且存在一定的量效关系。     

帕利哌酮与奥氮平治疗精神分裂症的疗效观察

目的比较帕利哌酮与奥氮平治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法选择符合CCMD-3诊断的精神分裂症患者70例,随机分为两组,分别使用帕利哌酮与奥氮平口服治疗,观察8周。治疗前及治疗第2、4、8周末评定阳性及阴性量表（PANSS）及副反应量表（TESS）。结果治疗结束时,帕利哌酮组显效率为67.6%,有效率为91.2%,奥氮平组显效率为66.7%,有效率为86.1%,两组疗效比较差异无统计学意义（P〉0.05）。帕利哌酮组催乳素升高发生率较奥氮平组高。结论帕利哌酮与奥氮平治疗精神分裂症疗效相当,副反应轻。