中和剂对化妆品中霉菌和酵母菌检测结果的影响

目的探讨卵磷脂和吐温80作为中和剂对化妆品中霉菌和酵母菌检测结果的影响。方法使用虎红培养基和添加中和剂卵磷脂和吐温80的虎红培养基检测市售化妆品和经黑曲霉、白色念珠菌加标的化妆品的霉菌和酵母菌。结果用虎红培养基和卵磷脂、吐温80-虎红培养基分别检测市售化妆品,均未检出黑曲霉、白色念珠菌;检测黑曲霉加标化妆品,添加中和剂后,菌落数增加,差异有统计学意义(t=5.24,P0.05);检测白色念珠菌加标化妆品,添加中和剂后,菌落数增加,差异有统计学意义(t=3.185,P0.05)。结论卵磷脂和吐温80作为中和剂对化妆品中霉菌和酵母菌的检测结果有影响,可提高其检出结果。建议在化妆品检测标准方法中采用添加中和剂的培养基检测霉菌和酵母菌。     

复方氯己定地塞米松膜微生物检查方法学研究

目的 建立有效、简便的复方氯己定地塞米松膜微生物限度和控制菌检查方法。方法 采用平皿法、中和法和中和法结合1:20稀释法、中和法结合1:50稀释法对复方氯己定地塞米松膜进行微生物限度方法适用性研究,并采用常规法、中和法、中和法结合稀释法、中和法结合薄膜过滤法等11种方法进行控制菌方法适用性研究。结果 建立复方氯己定地塞米松膜微生物限度和控制菌检查方法。结论 采用薄膜过滤法较稀释法,以及将中和剂添加到增菌液中较添加到稀释液中更能有效去除药物制剂的抑菌活性。     

头孢泊肟酯片微生物限度检查方法的建立

目的：建立头孢泊肟酯片微生物限度检查方法。方法：采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法,去除头孢泊肟酯片的抗菌活性。结果：本方法满足中国药典2010版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对头孢泊肟酯片最敏感,可作为头孢泊肟酯片微生物限度检查方法的质控菌株。结论：该方法可作为头孢泊肟酯片的常规微生物限度检查方法。     

盐酸聚六亚甲基胍复方消毒剂对空气消毒效果的试验观察

目的观察一种以盐酸聚六亚甲基胍为主要杀菌成分的复方消毒剂对空气的杀菌效果。方法采用中和剂悬液定量法选择有效的中和剂后进行空气消毒效果鉴定试验。结果该消毒剂主要杀菌成分盐酸聚六亚甲基胍含量为0.49%。设计3组中和剂配方,只有含5%吐温-80、3%卵磷脂、1%皂基、1%甘氨酸的TPS溶液组成的中和剂符合规范要求。用含量为4 900 mg/L的盐酸聚六亚甲基胍消毒液作用60 min,对1、20 m3气雾柜空气中白色葡萄球菌平均杀灭率分别达99.94%、99.95%;对空气中自然菌作用60 min,平均消亡率达98.85%。结论盐酸聚六亚甲基胍消毒剂经适当的中和剂中和后,对空气中白色葡萄球菌和自然菌均具有较好的杀菌效果。     

阿莫西林胶囊微生物检查方法学研究

目的 为了建立有效、操作简单、成本低廉的阿莫西林胶囊微生物限度和控制菌检查方法。方法 采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法、中和法共14种方法对阿莫西林胶囊进行微生物限度方法适用性研究，比较了稀释法、薄膜过滤法和中和法去除阿莫西林胶囊抑菌性的能力；考察了聚山梨酯80、卵磷脂和β-内酰胺酶作为中和剂去除其抑菌性的能力；并考察了将中和剂添加于稀释剂、冲洗液、培养基中去除抑菌性的能力。采用直接接种法、中和法共7种方法进行了控制菌方法适用性研究。结果 建立阿莫西林胶囊微生物限度和控制菌检查方法。结论 可采用在稀释剂TSB中添加1115万单位β-内酰胺酶的方法对阿莫西林胶囊进行需氧菌总数检查。     

甲硝唑诺氟沙星栓微生物限度检查方法研究

目的：建立甲硝唑诺氟沙星栓微生物限度检查方法。方法：以含1％吐温-80的pH=7．0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为溶剂,用匀浆法制备供试品溶液,采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法,来进行细菌数的检测和控制菌检查。霉菌及酵母菌数的测定,可采用培养基稀释法。结果：可以有效地去除甲硝唑诺氟沙星栓的抗菌成分,5种阳性菌的回收率均达到70％,符合《中国药典》2005年版的要求。结论：所建立的方法适用于甲硝唑诺氟沙星栓的微生物限度检查。     

过氧乙酸空气消毒剂中和试验方法的改进及现场应用效果的评价

目的：以过氧乙酸消毒剂为例，对空气消毒中和试验方法进行改进，并观察现场应用效果。方法：以金黄色葡萄球菌为试验菌，采用微生物采样器采集空气，进行中和剂选择试验。结果：现行中和试验方法可能检测不出中和剂对试验菌的抑制作用，而改进后的中和试验方法能提高检测效能。2000mg／L过氧乙酸溶液作用20min，对不同污染程度场所的空气中自然菌消除率均为90％以上。结论：改进试验方法提高了空气消毒剂消毒效果检测的准确性。2000mg／L过氧乙酸溶液可有效用于空气现场消毒。     

中和法在微生物限度检查中的应用

目的为有抑菌性的药物提供中和剂,建立有效的微生物限度检验方法。方法通过葡萄糖酸氯己定软膏,盐酸多塞平乳膏和盐酸二甲双胍控释片三种药物为例,说明如何采用中和法进行微生物限度方法学验证。结果中和剂的合理运用,可更好满足微生物限度试验的要求。结论中和法在微生物限度检查中的广泛应用,可明显降低抑菌性药物的抑菌能力,提高菌的回收率,简化试验操作。     

盐酸莫西沙星片微生物限度检查方法讨论

摘要：目的 解析盐酸莫西沙星片微生物限度检查方法,对影响方法的关键因素进行探讨,为进一步的方法优化提供思 路。方法 汇总比较部分盐酸莫西沙星片药品标准中收载微生物限度检查方法;探讨镁离子与稀释剂/冲洗液、培养基的相容性 及影响测试菌株生长的条件;优化检测方法,讨论稀释剂/冲洗液不影响测试菌株生长的最佳条件,并验证优化方法对4个企业 产品检测的有效性。结果 各标准收载的微生物限度方法在执行中可能存在结果重现性差的问题;在优化方法中,推荐镁离子 使用浓度 0.1 mol/L,不超过0.2 mol/L,并细化配制、添加流程,保证体系的稳定性。利用优化方法检测4个企业产品,测试菌株 可得到满意的回收,满足药典标准要求。结论 盐酸莫西沙星片微生物限度检查方法影响因素较多,如镁离子的合理用量与配 制、表面活性剂或增溶剂的合理配制、滤膜材质、培养基等具体试验环节,建议细化日常标准操作规程(SOP),保证检验方法 稳定,检验结果可靠。     

加替沙星眼用凝胶中微生物检查法的建立

目的 完善加替沙星眼用凝胶微生物的限度检查方法.方法 采用滤纸过滤(除去辅料)加薄膜过滤(过滤过程中加2%硫酸锰溶液的中和剂)法,去除主药加替沙星的抗菌活性.结果 5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对主药加替沙星最敏感,可作为加替沙星眼用凝胶微生物检查方法的质控菌株.结论 所建方法可检查出眼用凝胶中的细菌、控制菌、霉菌及酵母菌.