HPLC法测定复方罗布麻片Ⅰ中盐酸异丙嗪和氯氮(艹卓)的含量

目的:采用高效液相色谱法考察并建立了测定复方罗布麻片Ⅰ中盐酸异丙嗪和氯氮(艹卓)含量的方法.方法:色谱柱为Phenomenex-ODS3柱(250×4.60mm,5μm),甲醇-磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢胺2.64g,加水1 000mL溶解后,用磷酸调节pH值至3.0)(55:45)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长为250nm,进样量20μL.结果:盐酸异丙嗪的线性范围为5.1～60.8μg/mL(r=1.000 0),氯氮(艹卓)的线性范围为5.2～60.4μg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为99.5%和101.2%.结论:本法精密度好,结果准确可靠,适用于该复方制剂的质量检验分析.     

盐酸二甲双胍缓释胶囊处方筛选及工艺研究

目的：研究盐酸二甲双胍缓释胶囊的处方筛选及工艺。方法：以释放度作为判断标准,对包衣材料的种类用量及工艺进行考察,进行处方筛选。结果：素丸以微晶纤维素为空白丸心,聚维酮为粘合剂,采用溶液法上药；包衣液以Eudragit RS100为主料,邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂,乙醇为溶剂,利用流化床技术制备缓释胶囊。结论：通过这种方法制得的盐酸二甲双胍缓释胶囊具有较好的缓释效果,有继续开发的价值。     

国产盐酸西替利嗪片的药代动力学研究

目的 :建立测定国产盐酸西替利嗪 (西可韦 )血药浓度的方法并进行人体药代动力学研究。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,以盐酸普罗帕酮为内标 ;色谱柱 :WaterssymmetryC18 不锈钢柱 (3 9mm×150mm ,5μm) ;流动相 :乙腈 -0 02mol/L磷酸二氢钠 -三乙胺 (50∶50∶0 16 ,V/V) ,含十二烷基硫酸钠 (SDS)4 0mmol/L ;流速 :1 0ml/min ;检测波长 :229nm。测定11名健康男性志愿者单剂量口服西可韦片10mg 的血浆中药物浓度。结果 :线性范围为12 5～800ng/ml,最低检测限为5ng/ml,提取回收率>75 %。11名志愿者的血药浓度数据经3p87软件拟合 ,符合血管外给药二室模型 ,其主要药代动力学参数为 :Cmax=(429 00±108 80)ng/ml,Tmax= (0 91±0 40)h ,K10= (0 18±0 04)/h ,以梯形法计算的AUC0～36= (3312 72±682 39)ng/(ml·h)。结论 :本方法结果准确 ,灵敏度高 ,能满足人体药代动力学研究的需要 ;西可韦主要药代动力学参数与国内、外文献报道一致 ,可广泛应用于临床     

盐酸环丙沙星片的工艺研究

目的：为筛选盐酸环丙沙星片最佳处方和制备工艺。方法：用正交试验法，考察羧甲基淀粉钠的用量和制片压力对盐酸环丙沙星片的质量影响。结果：制备的盐酸环丙沙星片各项指标符合规定。结论：本品的体外溶出度大为提高。     

Subcellular fractionation of human eosinophils: Isolation of functional specific granules on isoosmotic density gradients

Subcellular fractionation has been an important tool in investigating human eosinophil structure and function, including localizing of cytokine/chemokines within granules, investigating granule protein translocation and intracellular transport during eosinophil secretion, and studying secretory mechanisms of granules. The resolution of organelles obtained by subcellular fractionation was improved considerably after the introduction of nonionic iodinated density-gradient metrizamide and Nycodenz media that, unlike sucrose, exhibit relatively low tonicity throughout the gradient. However, the structure and membrane preservation of isolated organelles were still compromised due to the lack of gradient isoosmolarity. This paper describes a detailed protocol of subcellular fractionation of nitrogen cavitated eosinophils on an isoosmotic iodinated density gradient (iodixanol - OptiPrep) and the isolation of well preserved and functional membrane-bound specific granules.     

盐酸二甲双胍缓释片处方筛选及工艺研究

对盐酸二甲双胍缓释片的处方及工艺进行筛选和研究。方法：根据释放度作为判断原则，对缓释骨架材料、填充剂、粘合剂、润滑剂及包衣材料的种类、规格、用量及工艺等进行了考察，并在此基础上采用正交试验1．9(3^4)方案对处方进行筛选。结果：以HPMC K100M及HPMC K15M作为盐酸二甲双胍缓释片的基本骨架材料，微晶纤维素作为填充剂，硬脂酸镁为润滑剂，4％HPMCE5的70％乙醇溶液适量作为粘合剂制成片芯，采用薄膜包衣法，以欧巴代的70％乙醇溶液作为薄膜包衣材料，制得盐酸二甲双胍缓释骨架片。结论：本制剂工艺简单，所用各种辅料均为国产化，成本低，制得盐酸二甲双胍缓释片释放度符合规定。     

HPLC法测定复方罗布麻片Ⅰ中盐酸异丙嗪和氯氮的含量

目的:采用高效液相色谱法考察并建立了测定复方罗布麻片Ⅰ中盐酸异丙嗪和氯氮(?)含量的方法。方法:色谱柱为Phenomenex-ODS3柱(250 ×4.60mm,5μm),甲醇-磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢胺2.64g,加水1 000mL溶解后,用磷酸调节pH值至3.0)(55:45)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长为250nm,进样量20μL。结果:盐酸异丙嗪的线性范围为5.1-60.8μg/mL(r=1.000 0),氯氮(?)的线性范围为5.2-60.4μg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为99.5％和101.2％。结论:本法精密度好,结果准确可靠,适用于该复方制剂的质量检验分析。     

国产盐酸艾司洛尔的电生理学特性的研究

目的 :观察国产盐酸艾司洛尔对中国人的电生理学效应 ,以评价其临床应用前景。方法 :对 2 0例行心内电生理检查的患者分别于静注艾司洛尔前及注射过程中测定各项心脏电生理指标 ,包括窦房结、心房、房室结、心室以及希 -浦系功能 ,同时 ,观察血压、心率与心电图各项参数的变化。结果 :用药时窦房结恢复时间、心房有效不应期、房室结有效不应期、房室结前传文氏点、A- H间期明显延长 ,而窦房结传导时间、P- A间期、H- V间期、心室有效不应期以及心电图及各项参数无明显改变。对正常人 SBP无影响 ,但可降低 DBP,MBP,HR及心率、血压乘积（ RPP） ,从而降低心肌耗氧量 ,而在停药后 2 0 m in内 HR,BP,RPP即基本恢复至基础状态。结论 :国产艾司洛尔主要作用于窦房结、心房与房室结 ,而对希 -浦系和心室功能无影响 ,能迅速起效且在停药时间内使临床作用基本消失 ,易根据临床状况的变化及时调整剂量 ,提示其为急症情况下一种较为安全有效的理想药物。     

毛细管气相色谱法测定盐酸美金刚原料药中三氯甲烷的残留量

目的:建立毛细管气相色谱法测定盐酸美金刚原料药中三氯甲烷残留量的方法。方法:色谱柱为DB-1701石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为电子捕获检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂。结果:三氯甲烷检测浓度线性范围为1.2～60μg·mL-(1r=0.9999);平均回收率为99.6%(RSD=0.8%);定量限为1.02pg;3批样品中三氯甲烷残留量均符合《中国药典》要求。结论:本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,可用于盐酸美金刚原料药中三氯甲烷残留量的测定。     

盐酸氟桂利嗪片人体生物等效性研究

目的 :12名健康受试者随机自身交叉口服20mg盐酸氟桂利嗪片和孚瑞尔进行药代动力学和生物等效性研究。方法 :采用高效液相色谱荧光检测法 ,测定血浆中盐酸氟桂利嗪的浓度。结果 :经3p97生物利用度计算程序处理拟合 ,得盐酸氟桂利嗪片和孚瑞尔AUC0～∞ 分别为 (328 15±24 52) μg/ (h·L)和 (351 93±35 86) μg/ (h·L) ,Cmax 分别为 (39 41±5 67) μg/L和 (39 89±3 39) μg/L ,Tmax 分别为 (2 56±0 57)h和 (2 64±0 52)h ,经配对t检验 ,两者的主要药动学参数均无显著性差异 (P>0 05)。采用梯形法计算的盐酸氟桂利嗪片和孚瑞尔的AUC0～t 分别为 (360 40±23 50) μg/(h·L)和 (377 81±28 59) μg/(h·L)。结论 :经方差分析和双单侧检验 ,结果表明 ,两者具有生物等效性 ,盐酸氟桂利嗪片剂的相对生物利用度为 (95 7±6 6) %。