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1.
胡金慧 《中国医疗器械信息》2006,12(3):42-43
ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》被等同的采用为YY/T0287-2003,其中7.5.2.2是对无菌医疗器械的专用要求,ISO13485:2003的应用指南ISO/TR1969:2004《医疗器械-质量管理体系-ISO13485:2003应用的指南》中指出灭菌过程的认证应参照以下标准:(1)ISO11134《医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-工业湿热灭菌》; 相似文献
2.
根据制药企业生产成本、管理成本、营销成本、筹资成本、研发成本等五个主要成本控制环节,进行成本控制管理的探讨,提出相应的节约成本的措施。 相似文献
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4.
目的:研究器官移植接受者外周造血干细胞数的变化及其意义.方法:采用SE-9000型全自动血液分析仪分别检测了24例急性器官移植排斥反应接受者、39例器官移植非排斥反应接受者及40例正常人外周血中造血干细胞的数量.结果:急性器官移植排斥反应接受者外周血中造血干细胞的数量为(1.252±0.162)×109/L,检出率为100%;器官移植非排斥反应接受者为(0.012±0.011)×109/L,检出率为7.69%;正常人为未检出.与正常人及器官移植非排斥反应接受者相比较,急性器官移植排斥反应接受者外周血中造血干细胞的数量明显增高(P<0.01).结论:检测外周血中造血干细… 相似文献
5.
《中国现代医学杂志》2006,16(10):1603-1604
新华网长沙11月7日电:据来自中国医师协会内镜医师分会消息,日前在国家卫生部会议室召开了内镜医学规范化管理与发展工作会议,卫生部王陇德副部长、规财司赵自林司长、人事司王苏阳副司长、医政司张宗久副司长、医政司医疗处赵明钢处长、中央组织部胡建华副局长、中国医师协会内镜医师分会张阳德会长、分会部分负责人出席了会议。日本奥林巴斯公司、日本富士能公司、德国爱尔博公司、美国史赛克公司、德润科技公司、腾辉医疗器械有限公司等国内外多家内镜有关公司、消毒设备与药品公司的代表应邀参加了会议。 相似文献
6.
7.
8.
《中国医药工业杂志》2007,38(11):796-796
卡乐康公司自1961年成立以来,就致力于推动药用辅料行业的发展,并己成为这一行业的全球领导者。作为卡乐康在全世界的六个生产基地之一——上海卡乐康包衣技术有限公司通过GMP和ISO质量管理体系的整合,从研发、供应链管理、生产制造、监督检查、销售服务和技术服务等各方面规范自己,十多年来为客户提供了满意的服务,目前公司己拥有1000多家国内客户和数百家亚太地区客户。 相似文献
9.
根据《中华人民共和国汁量法》及相关的法律法规规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须获得省级以上人民政府计量行政部门的计量证书。而新的《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》于2001年12月1日实施。该评审准则就是通过严格的技术考核,确认产品质量检验机构是否真正具备同检验工作相适应的计量检定、测试能力和可靠性, 相似文献
10.