肝尔舒微丸的流化床制备工艺优选

目的:优选肝尔舒微丸的成型工艺.方法:以微丸得率、圆整度、堆密度、脆碎度等为指标,采用流化床侧喷制丸法,考察影响肝尔舒微丸成型过程中的处方、工艺因素.结果:优选的微丸成型处方及工艺参数为药液相对密度1.12 ～1.167g·mL-1,6％滑石粉为抗黏剂,泵速4 r·min-1,雾化压力300 kPa,转盘高度5 mm,转盘速度300 r·min-1,进风温度75℃,风机频率25～35 Hz.采用流化床侧喷制备的肝尔舒微丸外观光滑,圆整度高;粒径在600 ～ 900μm的微丸得率为86.7％.结论:优选的微丸成型工艺合理、稳定.     

HPLC同时测定肝尔舒微丸中3种有效成分的含量

目的:建立HPLC同时测定肝尔舒微丸中的槲皮素、山奈素和异鼠李素含量的方法。方法:色谱柱为HederaODS-2柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相0.4%磷酸溶液(A)-甲醇(B)梯度洗脱,检测波长360 nm,流速1 mL.min-1,柱温30℃。结果槲皮素、山奈素和异鼠李素分别在0.042 8～0.428,0.003 49～0.034 9,0.041 8～0.418μg呈良好的线性关系,r分别为0.999 8,0.999 1,0.999 2;平均加样回收率槲皮素99.88%,RSD 0.77%(n=6);山奈素为99.44%,RSD 1.2%;异鼠李素为97.50%,RSD 1.5%(n=6)。结论:该法结果准确,重复性好,可用于肝尔舒微丸的质量控制。     

HPLC法测定肝尔舒中柚皮苷和橙皮苷的含量

目的建立HPLC法测定肝尔舒中的柚皮苷和橙皮苷含量的方法。方法色谱柱为Hedera ODS-2柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相为0.02mol·L-1磷酸溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱;测定波长为283nm。结果柚皮苷和橙皮苷分别在0.109 9～1.318 8和0.083～0.996μg的范围内呈良好的线性关系,r分别为0.999 4和0.999 2;平均加样回收率柚皮苷为96.3%,RSD为2.3%(n=6),橙皮苷为99.3%,RSD为1.2%(n=6)。结论该法结果准确,重复性好,可用于肝尔舒制剂的质量控制。     

酸性染料比色法测定肝尔舒中总生物碱的含量

目的 建立肝尔舒中总生物碱含量的测定方法 . 方法 以辛弗林作为对照品,415 nm作为测定波长,采用酸性染料比色法测定总生物碱. 结果 辛弗林在117.5 ～352.4 μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.68%(RSD＝1.60%). 结论 该方法简便可靠,可以作为肝尔舒中总生物碱含量测定的方法.