赤丹退黄颗粒与加诺片对照治疗急慢性病毒性淤胆型肝炎

目的 :评价赤丹退黄颗粒治疗淤热发黄所致的急、慢性病毒性淤胆型肝炎退黄及改善中医症状的有效性和安全性。方法 :采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照试验。 2 48例患者分为赤丹退黄颗粒 (试验 )组 ( 10 g ,tid) 12 4例及加诺片 (对照 )组 ( 1片 ,tid) 12 4例 ;疗程 8周。 结果 :试验组在降低血清总胆红素、退黄显效及总有效率、降低转氨酶、改善中医症状记分 (总分 )及中医综合疗效等方面均优于对照组 ,差异有显著性。试验组血、尿、粪常规、肾功、心电图等安全耐受性指标无明显变化。试验组不良事件发生率与对照组比较无明显差异(P >0 .0 5 ) ,无因不良事件退出试验者。结论 :赤丹退黄颗粒是治疗淤热发黄所致的急、慢性病毒性淤胆型肝炎有效、安全的药物。