应用精细化管理提高GMP模拟车间实训课教学质量

目的通过对GMP模拟车间实训课学生评教数据分析,探讨精细化管理对其教学质量的影响,从而提高GMP模拟车间实训课教学质量。方法通过对管理前后学生教学质量评价进行对比,选取最适合GMP模拟车间的管理方法。结果采取精细化管理后,学生教学质量评价从35.71%提高到96.42%。结论对GMP模拟车间精细化管理能够有效提高该课程的教学质量,给社会带来更大的经济效益和社会效益。     

GMP企业的成本控制管理

根据制药企业生产成本、管理成本、营销成本、筹资成本、研发成本等五个主要成本控制环节,进行成本控制管理的探讨,提出相应的节约成本的措施。     

东莞广发制药有限公司简介

东莞广发制药有限公司建于1989年，是与港商合资的制药企业。位于广东东莞石碣镇崇焕中路银河路段，是药品、保健食品全面GMP认证的企业，是广东拥有压制、滴制胶丸（软胶囊）较大生产能力的企业，是广东省食品、药品放心工程示范基地，可承接国内外多种剂型的加工业务，在香港设有分公司——香港乐记药业有限公司。     

国药集团国瑞药业有限公司

国药集团国瑞药业有限公司是国药集团药业股份有限公司的工业基地，拥有遍及全国的健全销售网络。国瑞药业以化学原料药及制剂生产为主．全厂已通过GMP认证，现已拥有十条生产线，剂型包括粉针剂（β-内酰胺类、头孢菌素类）、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂和无菌原料药六大剂型130多个品种的产品体系。     

新丹麦生物活性物质GMP指南

丹麦医药局（DKMA）已颁布新的指南，以确保生物活性物质符合欧盟的GMP标准。已提议这些改变成为新的丹麦医药法的一部分，预期该法于2005年11月1日起实施。     

关于GMP实施中的硬件检查

在ＧＭＰ认证的现场检查中都会涉及到对厂房、设备、设施等硬件方面的检查和评定。如何准确把握硬件检查的标准、内容、深度和方法 ,这关系到对ＧＭＰ的理解 ,也关系到ＧＭＰ的实施质量。因而 ,关于这个问题的研讨 ,已经超越检查工作本身 ,需要检查、被检查和从事推行ＧＭＰ工作的人员予以共同关心。1　关于检查的概念我国国家标准ＧＢ/Ｔ 190 0 0 - 2 0 0 0质量管理体系《基础和术语》中 ,有关检查及其相应关系的概念用下图表示。我国ＧＢ/Ｔ190 0 0 - 2 0 0 0等同采用了国际标准ＩＳＯ90 0 0 - 2 0 0 0 ,该标准的基本概念同样适用于ＧＭＰ…     

今日扬子江

扬子江药业集团创建于1971年．是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。总部位于长江之滨．“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工7000余人，总资产60多亿元，总占地面积约200万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心．旗下有10多家成员公司。全部生产厂房和剂型均已通过国家GMP认证。拥有年提取中药材万吨级的中药提取生产基地。