国产乳酸环丙沙星滴眼液质量分析

目的评价国产乳酸环丙沙星滴眼液的质量现状。方法采用现行法定标准检验结合探索性研究结果,对市场上3家企业生产的36批乳酸环丙沙星滴眼液的质量进行比较分析,通过对含量测定、有关物质及抑菌剂合理性等项目的考察,结合稳定性试验,分析不同企业产品的质量差异。结果法定标准检验36批乳酸环丙沙星滴眼液,合格率为100%;探索性研究显示,该品种现行标准多个安全性检查项目缺失、检验方法专属性差、标准不统一。结论国内乳酸环丙沙星滴眼液整体质量一般,现行质量标准有待提高。     

国产盐酸林可霉素滴眼液的质量评价

目的 按照国家计划抽验要求，评价国内不同企业生产的盐酸林可霉素滴眼液的质量。方法 按国家标准检验与探索性研究相结合，对国内原料和57批次抽验样品进行检验，通过对pH值、有关物质、抑菌剂、含量等的考察，分析国内制剂的质量状况。结果 按法定标准检验抽验样品57批次，合格率为100%；探索性研究发现部分企业的处方及工艺参数不合理。处方中硫柳汞与氯化钠存在配伍禁忌，生产中过高的配液温度，会造成硫柳汞的降解，存在安全隐患。盐酸林可霉素主要杂质均来源于原料，研究对杂质的来源与结构进行了分析。结论 目前国内盐酸林可霉素滴眼液总体质量一般；现行标准有待进一步提高，建议现行标准修订有关物质检查方法，增加特定杂质的控制，修订抑菌剂检测方法；建议企业对处方及生产工艺进行完善，以提高产品质量。     

桔梗五倍子提取液的抑菌实验研究

目的观察中草药五倍子、桔梗及桔梗五倍子提取液的抑菌作用。方法中药五倍子、桔梗采用0.9%生理盐水恒温金属浴中提取有效成分,制成冻干粉,按桔梗:五倍子2:1比例混合制成提取液并制成冻干粉。参照《全国临床检验操作规程》关于最低抑菌浓度(MIC)的检测方法,检测五倍子、桔梗及桔梗五倍子对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌的杀菌抑菌作用,同时与生理盐水(NS)和壬苯醇醚(NP-9)对照组进行对比研究。结果桔梗对金黄色葡萄球菌及大肠埃希菌均无明显的抑菌作用,五倍子及桔梗五倍子混合液对金黄色葡萄球菌有明显的抑菌作用,对大肠埃希菌无明显作用,使用浓度范围内NP-9无抑菌作用。结论中草药桔梗五倍子提取液具有体外抑菌效果,可作为体外抑菌的中草药制剂。     

复方山山胶囊清热解毒药理作用研究

目的：了解复方山山胶囊的清热解毒药理作用;方法：借助现有实验方法进行了体外抑菌实验、抗炎实验、解热实验;结果与结论：复方山山胶囊对多种常见至病菌具有一定程度的抑制作用,并有较强的抗炎、解热的作用。     

天柏金黄散微生物限度检查方法的研究

目的建立天柏金黄散的微生物限度检查方法。方法采用接种5种阳性对照菌回收率试验确定其是否含抑菌成分。结果天柏金黄散按常规法测定两种阳性试验菌的回收率均低于70％,表明在本试验条件下有一定的抑菌作用,但可通过培养基稀释法消除其抑菌作用。结论天柏金黄散可按培养基稀释法进行微生物限度检查。