伽玛体刀治疗装置质量检验与防护监测

对某医院安装的我省首台伽玛体刀放射治疗装置进行了质量检验与防护监测，结果表明，该机的部分质量性能符合出厂指标。治疗机自身固有防护达到标准要求，但局部漏射线达24μGy/h。治疗室和屏蔽门防护效果较好，照射室周围环境辐射水平基本为本底水平。治疗时治疗室的高剂量区在治疗机周围，最高剂量为0．89mGy／min。治疗时患者身体靶区外都受到不同程度照射剂量，建议责任医生在治疗时应对病人靶区外的重要器官采取适当的屏蔽措施，以减少不必要的受照剂量。     

液相色谱法测定大隆的方法学研究

大隆（敌鼠隆）是目前国际上认为毒力最强的抗凝血杀鼠剂,具有靶谱广、毒力高、使用浓度低、对第一代抗凝血杀鼠药产生抗性的鼠类有效的特点〔１〕,大面积灭鼠省工、省饵。大隆生产中如某个环节控制不严格,产品中就会出现中间体和杂质,影响其灭鼠效能。对杀鼠药进行质...     

药品生产企业中质量管理机构的建设

质量管理机构的建设对药品质量的好坏起着至关重要的作用,我国<药品管理法>对药品生产企业的质量管理机构在立法上提出了要求,即开办药品生产企业必须具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备.     

中药饮片质量的风险评估

风险管理是一种现代管理模式，在美国、澳洲、欧盟、日本、韩国以及台湾地区常作为商品质量检验的一种模式。中药饮片质量管理工作好坏直接影响到医疗单位的医疗质量和病人安危，为确保医疗质量的需要和病人的身体健康就必须有一套与之相适应的科学管理方法。我们把风险管理这种模式试着应用于中药饮片的质量管理，通过一年多的探索，取得了一定成效。     

药品质量检验方法及标准化管理方式的探究

目的：研究探讨药品质量检验方法及标准化管理方式。方法选取某省的两家药厂进行调查,将两家药厂分别标记为A、B,对两家生产药品的质量检验方法进行调查,对其药品生产的标准化管理方式进行调查,观察两家药厂的药品质量检验方法与现规定的检验方法的相符程度,以及标准化管理方式的实施程度。结果经过调查后,两家药厂的质量检验方法基本与现在规定的检验方法相符,但有需要改进的地方,两家的药品生产标准化管理的方式较好,均达到管理的标准。结论药品的质量检验方法及标准化管理方式与药品的质量息息相关,做好药品的质量检验及药品的生产标准化管理是一项长远的任务,要根据需要随时的改进,为患者提供安全的用药环境。     

医疗器械生产企业质量检验信息化系统的研发和应用

目的提高医疗器械生产企业生产和检验效率,提升企业质量体系管理水平,保障产品的安全有效.方法梳理生产企业业务流程,打通生产、检验和ERP系统数据库,搭建面向质量控制部门的操作软件.结果该系统已覆盖企业所有产品,实现检验过程的信息化和可视化.结论该系统的研发和应用能够完善生产企业质量管理追溯体系,提高产品质检效率和准确性.     

湖北省疾病预防控制机构计量认证相关问题分析

计量认证工作在湖北省开展以来,为规范检涮机构的行为和提高卫生检测工作的质量发挥了应有的作用。近5年来,全省各级疾病预防控制机构的计量认证评审条款已从原来的《产品质量检验机构计量认证技术考核规范）50条,更新到《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》（以下称评审准则）的13个要素,遵照新的准则的要求,通过计量认证复查换证和首次评审的机构均建立了新的质量管理体系。     

浅谈中药不良反应发生的原因及对策

药品不良反应（ADR）主要是指质量检验合格的药品,在正常用量情况下,出现的与用药目的无关的有害反应。本文就中药不良反应发生的原因及对策做如下浅述,仅供同道参考。     

降糖类药品与保健食品中掺入盐酸苯乙双胍的检测方法

目的探讨检测降糖类药品与保健食品中非法掺入的盐酸苯乙双胍的方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对其中盐酸苯乙双胍进行快速初步筛选，再用高效液相色谱（HPLC）法进一步验证。结果在1批样品（糖尿乐胶囊）中检出了盐酸苯乙双胍。结论TLC法和HPLC法可作为降糖类药品与保健食品中非法掺入盐酸苯乙双胍的检测方法。