替莫唑胺在日本正式获批

日本正式批准了Schering—Plough公司的Temodal（temozolomide，替莫唑胺）用于新确诊及已经接受治疗的脑瘤患者。该产品将在2006年年底以20和100mg两种规格的胶囊剂以补偿价上市。     

减少硬胶囊药料的吸附“沾盘”新工艺探讨

硬胶囊剂系指将一定量的药材提取物,药材提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成,或将药材细粉直接充填于空心胶囊中制成.通常由中药复方制成胶囊剂,其药料最后常制成18～22目颗粒再充填于胶囊中,制成颗粒是为了增加药料的流动性,并减少充填时的粉末飞扬.我们在制备本院协定处方制剂“消渴安胶囊”、“仙灵胶囊”、“愈胃胶囊”及“脑立通胶囊”等时,发现整粒后的药料如果烘干后立即充填胶囊,以及粉性成分较多的药料如果按常规工艺制粒、整粒,烘干后进行充填胶囊,均会出现药料吸附性较强,充填中出现“沾盘”现象,对上述两种情形我们进行了多次工艺摸索,最终较好地解决了上述药料吸附问题,现介绍如下.     

氟罗沙星片剂,胶囊剂的人体药物动力学和相对生物利用度研究

9名男性健康自愿受试者采用三交叉单剂口服国产氛罗沙星片剂、胶囊和进口氟罗沙星片剂各400mg的药代动力学参数比较。血、尿药浓度用HPLC检测．结果表明：体内过程符合一室模型，主要药代动力学参数分别为：AUC：82.30±14．30、81．13±8．45与83．92±14.27h·mg／L；Cmax：4．71±0．83、4．67±0．51与4．86±0．89mg／L；Tmax：1．88±0．44、1．90±0．39与1．92±0．23h；T1／2ke：11．02±0．96、10．93±0．68与10．86±0．82h；V／F（c）：79．08±13．31、78.42±8．70与76．39±12．93L；Cl／F：5．00±0．98、4．98±0．52与4．88±0．73L／h。服药48h的尿中原型药排出率分别为给药量的57．4％，55．9％和60．7％。国产氧罗沙星片剂和胶囊口服后药物动力学参数与进口片剂相仿．其相对生物利用及分别为98.07％与96．68％。     

HPLC法研究盐酸环丙沙星胶囊的相对生物利用度

目的：为了比较盐酸环丙沙星胶囊及片剂口服吸收的相对生物利用度。方法：采用交叉实验设计，高效液相色谱、荧光检测法研究10的健康志愿者口服胶囊及片剂后的相对生物利用度。结果：口服片剂和胶囊剂后，环丙沙星在体内很快吸收，二药达峰时间及峰浓度分别为Tmax1．65±0.6h、1．03±0．35h，Cmax3．33±1.57μg／ml5．16±1．60μ／ml；滞后时间分别为0．21±0．15h，0.15±0．08h；消除半衰期分别为4．75±1．62h及5．06±0．81h；胶囊和片剂的AUC分别为25．9±8.32（μg／ml）h，19．96±6.13（μg／ml）h。相对生物利用度130．1％。结论：口服二药后，盐酸环丙沙星均较快吸收，但相比之下，胶囊剂吸收更快、更完全。     

微囊化吲哚美辛片剂的研讨

以明胶-CAP 为囊材,经复凝聚法制备吲哚美辛微囊,再按所筛选的最佳处方制备微囊化片剂。该片与市售片相比,体外 T_(50)延长约5.6倍,家兔体内达峰时间滞后,能明显减轻对大鼠胃的刺激性。     

乐源胶囊的制备工艺

采用正交试验法以黄芪甲甙为指标对以黄芪等为主要组成的乐源胶囊制备工艺进行了多因素研究,优选了最佳工艺参数。     

清热止咳胶囊剂提取工艺

蒙药清热止咳胶囊剂由沙棘、北沙参等天然药物组成。具有清热止咳、祛痰、润肺功能 ,用于肺热咳嗽 ,痰多 ,喘嗽等支气管病和肺病[1、2 ] 。是蒙医传统方剂进行改进后制成的胶囊剂。采用Ｌ9(3) 4正交表以总黄酮为指标进行试验 ,探讨其提取最佳工艺条件。1　材料与仪器1 .1　材料蒙药清热止咳胶囊剂原料沙棘、北沙参等由通辽市药材公司提供 ,芦丁对照品 (由中国药品生物制品检定所提供 ,批号 0 80 930 3) ,硝酸铝、亚硝酸钠、氢氧化钠等试剂均为分析纯。1 .2　仪器72 30分光光度计 (上海分析仪器厂 ) ;日立 557双波长 /双光束分光光度计 ;Ｆ…     

国外口服软胶囊剂的研究

从内容物和胶壳两个方面综述国外口服软胶囊剂的研究进展。口服软胶囊剂与其他传统剂型如片剂、硬胶囊剂、颗粒剂以及溶液剂等相比，具有生物利用度高、药物稳定性良好、含量准确等优点。