基于故障模式、影响与危害性分析的食品药品监管风险预警系统构建

梳理目前食品药品风险预警工作的现状与不足,探索以故障模式、影响与危害性分析(FMECA)风险评价工具为核心构建风险信息交流与评估系统。该系统涵盖风险信息采集、风险交流、信息处理、反馈预警等基本功能,使风险信息得以高效传递、标准化处理和科学评价。     

水蛭及其制剂在心脑血管疾病中的应用

本文以"水蛭"为关键词,在古今医案云平台进行检索,共获取3 033条医案,系统分析了水蛭治法与临床主要适应证,同时基于已有批准文号制剂,归纳相关制剂的临床应用现状。结果发现,水蛭在传统医案或现代中成药中临床疗效的发挥大多均基于其活血、化瘀、通络功效,在心脑血管疾病治疗中有着至关重要的作用。     

鼻舒丸制备与临床应用

鼻舒丸是我院药剂科和鼻病专科根据中医理论联合研制的，笔者长期从事中药处方及制剂研究工作，发现其治疗鼻炎和鼻窦炎疗效显著，现总结如下：     

痰热清注射液临床疗效观察

急性呼吸道感染是小儿最常见的疾病,严重危害小儿的身心健康.目前治疗呼吸道感染大都应用抗生素,导致抗生素滥用及耐药菌株的增加,而且,由于抗生素的毒副作用,也造成了很大危害,因此积极探索具有临床疗效、药源丰富、副作用小的中药制剂来治疗急性呼吸道感染已成为一个重要课题.痰热清注射液是国家中药二类新药,我院儿科于2005年5月至2005年8月使用痰热清注射液治疗小儿急性呼吸道感染取得了满意的疗效,现报告如下.     

2005年世界上市的新药

根据2006年Scrip（3136期21页）提供的信息及2005年Pharma Projects的相关资料，2005年全世界上市新活性物质（New Active Substance，NAS）28个，其中有20个为新化学物体（New Chemical Entities，NCEs），8个是疫苗或采用生物技术研发的新药。另有玻璃酸酶（Hyaluromidase）及其注射制剂为已上市并被我国及美国药典收载。     

头痛宁颗粒剂的药理实验研究

目的 探讨头痛宁颗粒剂的药效机制。方法 以正天丸为对照组，分别观察头痛宁颗粒剂对家兔离体动脉条的作用，对小鼠自发活动的影响，对戊巴比妥钠阈下剂量催眠的影响，以及对小鼠的镇痛作用。结果 头痛宁颗粒剂对去甲肾上腺素引起的家兔主动脉条的收缩有明显的抑制作用，具有舒张血管的作用，对小鼠自发活动有明显的抑制作用，与戊巴比妥钠有协同作用，能非常显著地抑制醋酸所致的小鼠腹痛，能显著提高小鼠热板反应痛阈。结论 头痛宁颗粒剂具有镇痛、镇静以及舒张血管的作用。     

丹参及其制剂分析方法进展

本文从丹参及其制剂的提取,鉴别含量测定等方面概述了近十年来丹参所用分析方法的研究进展。     

04070 Zithromac的儿科制剂在日本上市

Pfizer公司将在日本上市一种新的大环内酯类抗生素Zithromac(azithromycin，阿奇霉素)的儿科颗粒制剂。这种减少苦味的橙味和菠萝口味的制剂旨在提高年轻患者的依从性，适用于广泛的急性感染。标准的每日1次给药方案是：每公斤体重10mg服用3天，该药的补偿价格为每克391．40日元(3．80美元)。     

复方制剂在治疗高血压中的应用

以利血平、肼苯达嗪、利尿剂为主要成分的复方降压药已在临床应用 30余年。目前仍在国内众多高血压患者的治疗中发挥着巨大作用。在这些复方制剂中 ,复方降压片及降压 0号的应用最为普遍 ,有效率约为 70 % ,其降低脑卒中发生率等保护靶器官的作用已被早年的研究所证实。目前大多数复方降压制剂具有价廉、方便、广为人知、医生对其效果和副作用比较熟悉等优点。在可预见的将来 ,仍会在我国 1亿多高血压患者的治疗中发挥重要作用。高血压病发病率高 ,危害较严重 ,目前的研究证实在减少靶器官损害的诸多方法中 ,以降低高血压患者的血压水平最为…