GB 15981—2021《消毒器械灭菌效果评价方法》标准解读

摘要 GB 15981—2021《消毒器械灭菌效果评价方法》代替GB 15981—1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》，由国家市场监督管理总局、国家标准化委员会于2021年12月31日发布，2022年7月1日起实施。标准规定了灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定及注意事项。为配合该标准的宣贯实施，本文对修订背景、起草原则、主要技术指标的制修订依据等进行解读。     

致审稿专家的感谢信

《国际口腔医学杂志》自创刊以来一直秉承"内容为王,质量第一"的办刊理念,严格执行稿件三审制度。本刊所取得的成绩与广大审稿专家的辛勤劳动和严格把关是密不可分的,审稿专家的全力支持和无私奉献极大地提升了稿件的学术水平和出版质量。《国际口腔医学杂志》编辑部谨对您致以最深切的谢意!感谢各位专家为本刊作出的贡献!     

继往开来 永葆青春 西安交通大学第一附属医院妇产科(一)

西安交通大学第一附属医院妇产科成立于1956年,首任主任为王秉正教授,在科室创建之初即成立了妇产科教研室,并参考了当时国际化的建制,分为产科和妇科两部分。由于王秉正主任在医疗工作中的卓越贡献,她当选为第三届全国人民代表大会代表和第五届全国政治协商会议代表。半个多世纪几代人不懈努力,在金丽泉主任、张蕴環主任、曹缵孙主任、刘惠喜主任、苟文丽主任、王月玲主任、安瑞芳主任带领下,科室经历了"创业起始阶段"、"发扬光大阶段"和"继往开来阶段"三个成长成熟时期,学科排名连年蝉联西北地区第一。     

家电帮你除病毒

防疫时期,居家如何吃得营养丰富还能苗条不长肉?怎样利用身边的小家电进行清洁消毒?一起来学学这些居家防疫小窍门吧!洗碗机、消毒柜、微波炉冠状病毒对热敏感,在高于56℃的条件下,保持30分钟可有效灭活。一般消毒柜采用的工作温度范围在100~125℃之间,持续十几分钟以上,能够实现较强的消杀效果,是比较理想的家庭灭菌家电。同样,洗碗机可通过高温水对餐具进行灭菌消毒,经过高热温水冲洗、漂洗等运行程序,杀灭活病菌可达99.9%以上。微波炉的工作温度高、微波穿透力强,可在极短时间内消灭餐具、毛巾、衣物上残留的细菌和病毒。     

永川市市级综合医院消毒效果监测

为了解永川市综合医院消毒工作质量，强化消毒工作，进一步提高医护质量和医疗卫生单位消毒灭菌质量，于1996～2004年对8所综合医院消毒工作进行了连续监测。     

ISO13485认证中关于无菌医疗器械专用要求的探讨

ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》被等同的采用为YY/T0287-2003，其中7.5.2.2是对无菌医疗器械的专用要求，ISO13485：2003的应用指南ISO/TR1969：2004《医疗器械-质量管理体系-ISO13485：2003应用的指南》中指出灭菌过程的认证应参照以下标准：（1）ISO11134《医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-工业湿热灭菌》；     

现代消毒供应室的管理

供应室是医院消毒、供应无菌医疗用品的科室，凡是临床使用过的又可重复使用的医疗用品经供应室集中洗涤、消毒、包装、灭菌处理后发放给临床各科。供应室日常工作以“净”出“污”入的各环节与消毒管理控制院内感染有密切的关系。     

特殊污染穿刺针的清洗

特殊污染的胸、腹穿包,骨穿包,腰穿包等,必须经压力蒸汽灭菌后方可清洗。但在灭菌过程中,经过真空、高温、干燥,使血污中蛋白质凝固、干结在穿刺针管腔内、针座处,不易清洗。本院供应室穿刺针采用两种不同清洗方法清洗后,随机抽样,监测残留血污,有显著性差异,现报告如下。1方法随机抽取非一次性使用接触血污的特殊污染的各种穿刺针100支分两组,每组50支,分别采用不同的手工清洗法即A组为常规清洗;B组为改进方法清洗。A组清洗方法:①穿刺针用清水浸泡30 m in,用2000mg/L有效氯浸泡20 m in。②用清水反复冲洗3遍以上,再用洗涤灵浸泡5 m in,…     

全膝关节置换术后的骨溶解：胫骨盘表面的修饰及聚乙烯衬垫灭菌方法对其的影响术 后5至10年的报告

背景：从关节和胫骨假体聚乙烯衬垫后表面转移磨损碎屑，是全膝关节置换术后假体周围骨溶解的主要原因。全膝人工关节假体设计随时问而发生变化，例如对胫骨盘近端表面的粗糙度和聚乙烯衬垫的灭菌方法。我们假设胫骨盘表面抛光和采用空气中γ射线照射之外的其他方法对衬垫灭菌，可降低骨溶解的发生率。方法：从1987年至1998年，我们采用后十字韧带保留型的解剖型组配式全膝人工关节假体系列。对300名患者施行365例全膝关节置换术。术后5至10年，对这些患者的膝关节摄正、侧位X线片。由两位关节置换专家对X线片上的骨溶解状况进行单独评定（骨溶解的界定标准为假体周围存在边缘清晰的非线性松质骨丢失区）。结果：在粗糙表面的胫骨盘的242例膝关节中，使用空气中γ射线照射灭菌的衬垫固定，有34％（82例）骨溶解阳性。用惰性气体中γ射线照射或没有照射的衬垫与抛光表面连接的98例膝关节中，有9％（9例）骨溶解阳性。骨溶解与六项因素相关，这些因素为：一项与患者（男性）相关、一项与胫骨盘（近端表面抛光）相关、三项与聚乙烯衬垫（加工的原材料、灭菌方法及存放时间）相关及一项与手术技术（股骨假体与胫骨假体间的过伸）相关。结论：在这类假体设计中，胫骨盘近端表面采用抛光及衬垫采用更为先进的灭菌方法（不用空气中γ射线照射灭菌）能显著减少骨溶解的发生率，但不能避免骨溶解。     

手术室环境因素和意外损伤的危害及防护

手术室存在着大量有害于医护人员身体健康的因素，如：消毒灭菌剂、麻醉气体、紫外线、针刺伤、电器损伤等。为了将危害降至最低，保障手术室医护人员的身体健康，手术室医护人员应通过各种途径的学习，接受更多的教育，对各种危害有一定的认识，并能在实际工作中加强自身防护。