消肿片治疗乳癖300例观察

2002～2003年我们用消肿片治疗乳癖病400例,取得较好疗效,现报告如下. 1 临床资料 参照国家药品监督管理局《药品临床试验管理规范》(GCP)、《中药新药治疗乳腺囊性增生病的临床研究指导原则》、《中药外科学》(第6版),以及2002年全国第8届中医暨中西医结合乳腺病学术会(济南)制定的有关标准.     

消肿片内服配合祖传消核散外敷治疗乳腺囊性增生144例

运用消肿片（即小金丹组方）口服，配合祖传秘方消核散外敷，治疗乳腺囊性增生１４４例，１５ｄ为１疗程，３疗程观察疗效，治愈率４３．１％，有效率８７．５％，效果满意。     

消肿片辅助手术治疗浆细胞性乳腺炎伴乳头凹陷及对患者血清性激素的影响

目的 探讨消肿片辅助手术治疗浆细胞性乳腺炎伴乳头凹陷及对患者血清性激素的影响.方法 在该院就诊的浆细胞性乳腺炎伴乳头凹陷患者72例,随机分为对照组和观察组,每组36例.对照组:行手术治疗.观察组:在手术治疗基础上给予消肿片治疗.结果 观察组总有效率100.0％高于对照组总有效率77.78％,差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,观察组患者症状积分低于对照组患者症状积分,差异具有统计学意义(P＜0.01).治疗后,观察组患者催乳素、卵泡刺激素及促黄体生成素水平低于对照组患者催乳素、卵泡刺激素及促黄体生成素水平,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 消肿片辅助手术治疗浆细胞性乳腺炎伴乳头凹陷临床疗效显著,可以降低患者血清性激素水平.     

消肿片内服配合祖传消核散外敷治疗乳腺囊性增生144例

运用消肿片（即小金丹组方）口服，配合祖传秘方消核散外敷，治疗乳腺囊性增生144例，15d为1疗程，3疗程观察疗效，治愈率43．1％，有效率87．5％，效果满意。     

消肿片中士的宁含量的研究

目的选择测定消肿片中士的宁含量的快速有效的方法,便于大生产过程中产品质量的控制,进而确保药品临床疗效。方法采用高效液相色谱法,以不同的色谱条件、不同的样品制备方法,分别测定消肿片中士的宁的含量。结果采用高效液相色谱仪,以C18柱(5μm,250mm×4.6mm ID)为色谱柱;流动相:乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节PH值为2.8)(21:79)为流动相;检测波长为254nm。样品制备采用超声处理后再萃取,作为测定消肿片中士的宁的含量,方法简单,结果准确,检验成本低。结论经对比研究,确定可行的测定方法,能够有效的控制产品的质量,保证患者用药安全,同时适用于大生产,降低生产成本。     

消肿片中士的宁含量的方法对比研究

目的选择测定消肿片中士的宁含量的快速有效的方法,便于大生产过程中产品质量的控制,进而确保药品临床疗效。方法采用高效液相色谱法,以不同的色谱条件、不同的样品制备方法,分别测定消肿片中士的宁的含量。结果采用高效液相色谱仪,以C18柱(5μm,250 mm×4.6 mm ID)为色谱柱;流动相:乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节PH值为2.8)(21:79)为流动相;检测波长为254 nm。样品制备采用超声处理后再萃取,作为测定消肿片中士的宁的含量,方法简单,结果准确,检验成本低。结论经对比研究,确定可行的测定方法,能够有效的控制产品的质量,保证患者用药安全,同时适用于大生产,降低生产成本。     

消肿片中松香酸的HPLC和UPLC-MS/MS检测方法研究

摘要：目的:建立消肿片中添加松香酸的HPLC和UPLC-MS/MS检测方法。方法:采用HPLC-DAD测定松香酸含量,色谱柱为SHISEIDO CAPCELL PAK C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为0.1%甲酸-乙腈-四氢呋喃（35:40:25）,流速:1.0 ml·min-1;检测波长:241nm;柱温:25℃;进样量:10μl。采用UPLC-MS/MS方法对松香酸进一步确认,色谱柱为Agilent Poroshell120 EC-C18（2.1mm×50mm,2.7μm）;流动相为0.1%甲酸-乙腈（30:70）;进样量1μl;流速0.2ml·min-1。离子化模式为ESI+扫描,毛细管电压3500V,毛细管出口电压175V,干燥气温度:300℃,干燥气流速:8L·min-1,雾化器压力:35psig,碰撞能量15ev;扫描范围100～1 000m/z。结果:松香酸的线性范围为4.068～406.8μg·ml-1,r=0.999 9,平均回收率为100.88%,RSD为0.92%（n=9）。UPLC-MS/MS确认样品的一级质谱、二级质谱均与松香酸对照品一致。结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于消肿片中非法添加松香酸的检查。     

MIPPO技术结合郑氏伤科药物治疗胫骨中下段骨折临床疗效观察

目的：探讨微创经皮钢板内固定(MIPPO)技术结合郑氏伤科药物创伤消肿片及玄胡伤痛片用于治疗胫骨中下段骨折患者对疼痛及其功能恢复的影响。方法：行便利抽样法纳入2020年10月～2022年10月经本院收治的120例胫骨中下段骨折患者，循数字表法随机划分为对照组及观察组，对照组采用MIPPO技术治疗，于对照组基础上，观察组另结合郑氏伤科药物创伤消肿片及玄胡伤痛片治疗，比较两组临床疗效、疼痛缓解情况、功能恢复情况、骨折愈合情况及并发症。结果：经治疗，两组肿胀、疼痛、瘀斑及舌脉评分均有下降，观察组低于对照组(P<0.05);观察组骨折愈合时间短于对照组，骨痂评分高于对照组(P<0.05);经治疗，两组VAS评分均有下降，观察组低于对照组(P<0.05);经Ridit分析，两组AOFAS评分比较，差异有统计学意义(P<0.05);观察组并发症发生率为1.67%,较对照组的11.67%更低，差异有统计学意义(P>0.05)。结论：胫骨中下段骨折患者应用MIPPO技术结合郑氏伤科药物创伤消肿片及玄胡伤痛片治疗可获确切疗效，疼痛获有明显缓解，且功能恢复加快，骨折愈合良好，...     

UPLC-MS法测定消肿片中3个乌头碱类双酯型生物碱的含量

目的:建立同时测定消肿片中新乌头碱、乌头碱和次乌头碱3个双酯型生物碱含量的超高效液相色谱-质谱分析方法。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液(35∶65)为流动相,流速0.3 mL·min-1,柱温35℃;ESI+模式下选择离子监测(SIM)质荷比(m/z)为632,646,616的离子。结果:新乌头碱、乌头碱、次乌头碱浓度分别在0.2250～510.0 ng.mL-1(r=0.9996)、0.2500～500.0 ng.mL-1(r=0.9996)和0.2540～508.0 ng·mL-1(r=0.9996)范围内有良好的线性关系,平均回收率(n=9)分别为95.1%,93.6%,93.0%。结论:该方法简便、快捷、准确,同时检测3个有毒生物碱,可用于消肿片的质量控制。