中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

2015创普健康男科论坛

<正>尊敬的各位同道:"2015创普健康男科论坛"将于5月29~31日在北京国际会议中心隆重举行。本次大会由北京医师协会男科专家委员会、中国性学会性医学专业委员会、北京郭应禄泌尿外科发展基金会、中国医师协会泌尿外     

《现代泌尿外科杂志》互联网投稿指南

《现代泌尿外科杂志》开通互联网远程投稿系统以来,许多作者已经成功进行网上投稿。为了便于更多的作者了解和使用互联网向《现代泌尿外科杂志》投稿,现将本刊投稿系统投稿方法简介如下:第一步--打开主页:在网址栏输入网址http://jmurology.xjtu.edu.cn,进入《现代泌尿外科杂志》主页。第二步--在线注册:在主页面左上方单击“在线注册”,按要求输入真实姓名后单击“下一步”,然后填写用户名、密码等注册信息(带红色星号者为必填项目),填写完毕后单击“继续”,进入下一个页面填写您的联系方式和职业信息。填写后单击“完成”。这时系统会提示您“注册成功”。第三步--在线投稿:在注册成功页面直接单击“去投稿”,或在主页面左上方单击“进入在线投稿系统”,在左侧“投稿箱”中单击“我要投稿”,进入投稿页面。在投稿页面,您首先看到的是本刊“稿约”,浏览后单击页面下方的“下一步”,出现版权协议,单击“下一步”进入“录入稿件信息”,完成录入后点击“下一步”,进入“上传稿件”,按提示上传您的稿件及图片等资料,完成后点击“投稿完成”,这时您就会收到“投稿已经成功”的系统提示,投稿即告完成。     

第十一届国际脑血管病高峰论坛征文通知

南京军区南京总医院、南京大学医学院、《Interventional Neurology》杂志社、世界卒中组织(WSO)联合主办的第十一届国际脑血管病高峰论坛定于2015年6月12-14日在南京召开。会议将邀请国内外知名专家就脑血管病及神经血管介入的热点问题进行研讨。注册代表将获国家级继续医学教育Ⅰ类学分8分。1.会议内容及指导思想瞄准国际脑血管病研究的最前沿,把握神经血管介入技术的新动向,突出创新,倡导百家争鸣,搭建展示我国脑血管病研究进展的国际舞台。会议议题包括脑血管病的急性期管     

社区医师应成为独立执业者

卫生部近日就《关于加强城市社区卫生服务人才培养和队伍建设的意见》对外征求意见，《意见》拟在执业医师注册项目中增加“社区医学”类。卫生部表示，制订《意见》是充分考虑到我国城市社区卫生人员水平不高的现状，在医师注册中增加“社区医学”类，就是为规范化培训“社区医师”奠定基础。[编者按]     

《药品注册管理办法》正式颁布

7月11日，新修订的《药品注册管理办法》正式颁布，并将于10月1日起施行。 新《办法》从原来的16章211条变身为现在的15章177条，明确给出了鼓励创新的导向，对程序进行了设定和完善。[第一段]     

药品注册管理新办法强化监管职责

<正>2007年7月10日上午,经最高人民法院核准,原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在北京被执行死刑。与此同时,国家食品药品监管局政策法规司副司长颜江瑛出席国新办新闻发布会时表示,郑筱萸腐败案让整个药监系统蒙羞。马上要出台的药品注册管理办法中,将明确药品的审评审批过程要保证最大化透明,接受社会的监督。7月11日上午,国家药监局举行首次例行新闻     

唯新药、进口药方可技术转让《药品技术转让注册管理规定》出台，或将引发新一轮优胜劣汰

自2007年11月起,经过了两年意见征求和修改的<药品技术转让注册管理规定>(以下简称<规定>),在2009年8月25日终于"千呼万唤始出来".此次新推出的<规定>共分为四章,SFDA希望通过提高申请转让的药品技术的门槛以及规范药品技术转让注册的申报和审批程序的方式,以达到规范药品技术转让注册行为,减少仿制药数量及鼓励创新的效果.     

国家食品药品监督管理局:《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,为国家食品药品监督管理局令第20号。本办法自2005年8月 IHgn行。