GB 15981—2021《消毒器械灭菌效果评价方法》标准解读

摘要 GB 15981—2021《消毒器械灭菌效果评价方法》代替GB 15981—1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》，由国家市场监督管理总局、国家标准化委员会于2021年12月31日发布，2022年7月1日起实施。标准规定了灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定及注意事项。为配合该标准的宣贯实施，本文对修订背景、起草原则、主要技术指标的制修订依据等进行解读。     

家电帮你除病毒

防疫时期,居家如何吃得营养丰富还能苗条不长肉?怎样利用身边的小家电进行清洁消毒?一起来学学这些居家防疫小窍门吧!洗碗机、消毒柜、微波炉冠状病毒对热敏感,在高于56℃的条件下,保持30分钟可有效灭活。一般消毒柜采用的工作温度范围在100~125℃之间,持续十几分钟以上,能够实现较强的消杀效果,是比较理想的家庭灭菌家电。同样,洗碗机可通过高温水对餐具进行灭菌消毒,经过高热温水冲洗、漂洗等运行程序,杀灭活病菌可达99.9%以上。微波炉的工作温度高、微波穿透力强,可在极短时间内消灭餐具、毛巾、衣物上残留的细菌和病毒。     

ISO13485认证中关于无菌医疗器械专用要求的探讨

ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》被等同的采用为YY/T0287-2003，其中7.5.2.2是对无菌医疗器械的专用要求，ISO13485：2003的应用指南ISO/TR1969：2004《医疗器械-质量管理体系-ISO13485：2003应用的指南》中指出灭菌过程的认证应参照以下标准：（1）ISO11134《医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-工业湿热灭菌》；     

戊二醛消毒剂的安全性与临床应用

戊二醛 (glutaraldehyde, GA)于 1908年由Harries和Tank首次合成。1977年国产戊二醛溶液在上海研制成功〔1〕。自 1962年Pepper等〔2〕发现戊二醛有明显杀菌活性以来,许多学者对它的杀菌机理和毒性进行了广泛的研究。目前,戊二醛作为一种高效消毒剂已在国内外医院广泛使用。现就戊二醛消毒剂的安全性及临床应用现状作一综述。1戊二醛的理化特性与杀菌活性戊二醛是一种饱和五碳二醛,分子式C5H8O2,相对分子质量为 100. 12。戊二醛纯品为无色或浅黄色油状液体,有微弱的醛气味,易溶于水和醇,水溶液呈酸性〔3〕。戊二醛作为消毒剂主要通…     

麦冬与不同药味配伍水提液中多糖的含量测定

1实验材料BS110S电子分析天平:北京赛多利斯天平有限公司。恒温水浴锅;0．1mol/L硫代硫酸钠液;0．1mol/L碘液;其它试剂均按药典配制。所用药材均为市售品,粉碎过40目筛。2实验方法2．1总糖测定精密称取5g药材粉末置锥形瓶100ml中加水150ml润湿于沸水     

压力蒸汽灭菌生物监测效果影响因素的观察

压力蒸汽灭菌效果生物监测法是利用嗜热脂肪杆菌芽孢的活菌对灭菌效能进行监测,根据其微生物的死亡情况以判断灭菌是否成功。它是确定压力蒸汽灭菌物品达到灭菌与否的最可靠方法。1方法1.1材料生物指示剂是由北京四环卫生药械厂生产的ME-型压力蒸汽灭菌生物指示剂。其指示菌为嗜热脂肪杆芽孢,菌片含菌量为5.0×105cfu/片～5.0×106cfu/片(自含式);配以专用56℃培养器。1.2监测方法将2支生物指示剂管置于标准试验包中心部位,将试验包放于MQ-0.8Ⅱ型脉动真空蒸汽灭菌器灭菌柜室内排气口上方,灭菌器处于满载状态。操作过程是将灭菌器柜室反复…     

医院消毒与灭菌应逐步达到规范化要求

国家卫生部颁布的第 3版《消毒技术规范》既已将《医院消毒技术规范》独立成册;第 4版《消毒技术规范》虽未将其独立成册,但在第 3版内容基础上作了系统的完善和增补。医院消毒历来在消毒学领域占有重要地位,这是由其在医疗卫生工作中的作用所决定。消毒与灭菌质量直接关系到临床医疗质量,消毒与灭菌技术是预防和控制医院内感染的主要手段之一。《消毒技术规范》是我国消毒学专家、传染病专家和医院感染管理专家集体智慧的结晶,是以《传染病防治法》为依据、以国内外消毒灭菌技术成果和产品为基础制定而成。所有医疗卫生机构都应该贯彻…     

通辽市在医疗防保单位消毒工作质量调查分析

为了解通辽市直医疗防保单位消毒质量，对医疗防保单位消毒工作调查及监测。结果：在32家医疗防保中。只有28．135单位有专职消毒人员，其中培训者占9．38％。物体表面合格率83．35％，室内空气合格率97．2％，医务人员手合格率77．78％，使用中消毒液合格率98_8％。结果显示，该地区消毒灭菌质量存在薄弱环节，有待进一步提高。