小帮手

光洁无瑕的鞋子；新鲜的厨房味道；巧除汤中油；巧撕水果标签；冰箱巧除霜；裤子应该这样挂；番茄帮忙消除锅渍。[编者按]     

国家食品药品监督管理局关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》（以下简称《规范细则》），现予印发，并将有关事宜通知如下。     

政策

药价问题成为发改委工作重点，国务院常务会议要求严查郑筱萸严重违纪违法案，广东佰易药业违规生产被查处，《药品说明书和标签管理规定》有新解，国家食品药品监督管理局印发中药．天然药物稳定性研究技术指导原则     

美国的儿童研究导出更多新的标签说明

据Tufts药物开发研究中心（CSDD）新近完成的一项分析，自上世纪90年代后期开始，依据确定儿童用药恰当的剂量、安全性、疗效及配方的新的临床研究，在美国销售的近100种药物标签有了儿童使用说明。新的标签资料是美国FDA回应儿科临床研究的要求而于1998年至2005年期间制定的。     

127户化妆品经营单位卫生监督检验结果分析

<正> 1999年“3.15”期间,黑龙江省疾病控制中心对辖区内化妆品经营单位进行了卫生监督检查,现对检查结果进行分析。1 结果与分析1.1 本次共检查127户化妆品经营单位,其中大型化妆品经营单位12户、中型20户、小型33户、化妆品专卖店48户、化妆品批发市场14户。1.2 在127户化妆品经营单位共检查了4205种化妆品的标签、小包装和说明书,符合《化妆品卫生监督条例》要求的有3619种,合格率86.07％。检查国产化妆品1601种,合格率     

处方用药要用通用名

从6月1日起新的"药品说明书和标签管理规定"开始实施,药品要用通用名,卫生部门也作出处方用通用名的规定.     

FDA审查Pfizer改变Norvasc标签的要求

美国FDA的心血管肾脏药物咨询委员会将在4月5日审查Pfizer公司请求修改Norvasc（amlodipine besylate，氨氯地平）（Ⅰ）的商标资料，其中包括具有里程碑意义的2002年ALLHAT研究中减少冠心病发作危险的结果。这项降压降脂预防心脏病发作试验共有42000多名高危的高血压病人参加。     

肝癌细胞微细胞介导染色体转移方法学的建立与探讨

目的建立肝癌细胞微细胞介导染色体转移方法，为肝癌转移抑制基因的染色体功能定位建立技术平台。方法人单染色体供体细胞通过微核化、出核、融合步骤将随机标记有耐药neo基因的正常人8号染色体导入到大鼠肝癌高转移细胞系C5F中，对微细胞杂交克隆进行药物筛选和单细胞克隆，并填序列标签位点-PCR和全染色体涂染荧光原位杂交方法验证人染色体转移的结果。结果获得具有G418和HAT双重抗性的微细胞杂交细胞，通过单细胞分离克隆方法获得15个具有双重抗性的微细胞杂交克隆，序列标签位点-PCR结果发现导入染色体的随机片段丢失，全染色体涂染荧光原位杂交结果发现导入的人8号染色体与大鼠染色体发生了稳定的重组。结论成功建立微细胞介导的染色体转移技术，为肝癌转移抑制基因的染色体功能定位奠定了技术基础。     

鸡柔嫩艾美耳球虫cDNA文库构建与表达序列标签分析

为系统分析鸡球虫敏感虫株和抗药虫株不同发育阶段的基因表达情况,利用柔嫩艾美耳球虫敏感株和抗马杜霉素株(由敏感株诱导)的未孢子化卵囊、孢子化卵囊、子孢子和裂殖子为材料构建了一个混合cDNA文库,并用该文库获得了2806条3'端高质量的表达序列标签(ESTs)。通过生物信息学分析:EST序列拼接出1424个假定独立转录本(TUTs),冗余度为49.3%。从cDNA文库中筛选出大量的低丰度表达基因,约占TUT总数的91.5%,且功能未知基因约占TUT总数的83.6%。在功能注释基因中,编码MIC2蛋白、BT1家族蛋白和核糖体蛋白等入侵和发育相关的基因高丰度表达。     

一次性使用卫生用品标签的调查分析

我们于2000年1～6月对南宁市6家大型超市的9类一次性使用卫生用品包装标签进行了一次专项调查,结果表明标签合格率偏低,其中卫生餐具合格率为0。说明卫生用品的指导和管理工作有和待进一步加强。