N-亚硝胺类基因毒性杂质的研究进展

自“缬沙坦事件”之后，N-亚硝胺类基因毒性杂质引起了业界的广泛关注。本文概述了药物中N-亚硝胺类基因毒性杂质和相关检测方法的研究进展，以及近20年来国内外有关药物中基因毒性杂质监管指南的完善历程。N-亚硝胺类基因毒性杂质作为一类高反应活性的基因毒性杂质，主要来源于药物合成过程中发生的副反应，以及药物在储存或者运输过程中发生的氧化或还原等反应。所有的动物实验表明，N-亚硝胺类具有很强的致癌性。在理论上，所有药物都存在N-亚硝胺类杂质或被N-亚硝胺类杂质污染的风险，由于该类化合物在药物中常以痕量形式存在，在分析检测过程中药物基质干扰大，因此建立便捷、高效的分析方法是非常有必要的。     

顶空气相色谱-质谱法测定布南色林原料药中遗传毒性杂质

目的：建立顶空气相色谱-质谱法测定布南色林原料药中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯3种遗传毒性杂质含量的方法。方法：采用顶空气相色谱-质谱法，以甲磺酸丁酯为内标，按内标标准曲线法进行甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯的含量测定。色谱条件：DB-WAX毛细管色谱柱（30 m×0.25 mm×0.25 μm）；程序升温，初始柱温为40℃，维持3 min，升温速率为30℃·min^-1，终止温度150℃，保持2 min；进样口温度为110℃；载气（He）流速为0.6 mL·min^-1；进样量为1 mL；进样方式为分流进样，分流比为20：1。质谱条件：电子轰击离子源（EI），扫描方式为选择性离子检测；离子源温度为200℃；接口温度为150℃；电子能量为70 eV；溶剂延迟1 min。结果：3种杂质成分之间的分离度均大于2.0；甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯检测质量浓度线性范围均为0.025~3.0 μg·mL^-1（r ≥ 0.998 5）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5%；加样回收率分别为93.40%~101.40%（RSD为3.2%，n=9）、92.80%~99.70%（RSD为2.5%，n=9）和96.30%~100.75%（RSD为1.6%，n=9）。结论：该方法简便、准确、灵敏、迅速，可用于布南色林原料药中3种遗传毒性杂质的测定。     

高效液相色谱串联质谱法测定氯沙坦钾中的遗传毒性杂质N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸

目的建立了一种高效液相色谱-三重四极杆串联质谱法,对氯沙坦钾原料药中遗传毒性杂质N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)进行测定。方法色谱柱为岛津Shim-pack XR-ODSⅡ色谱柱(2.0 mm×150 mm,2.2μm),流动相为0.1%甲酸水溶液(A)和甲醇(B),进行梯度洗脱,流速0.3 mL·min^-1,柱温为40℃,采用ESI离子化-三重四极杆质谱多反应监测(MRM)正离子模式检测,碰撞电压分别为-11,-13和-13 V,碰撞气氩气270 kPa,NMBA的离子对分别为m/z 147.15→117.10,147.15→87.10和147.15→44.10。结果该方法中NMBA在1~100 ng·mL^-1内线性关系良好,日内和日间的保留时间和峰面积的重复性良好(RSD均小于1.10%,n=6和n=18),低、中、高3个浓度的平均回收率在94.40%~98.04%之间。结论本方法简单方便,可快速有效的对氯沙坦钾原料药中NMBA进行限度检查并实现定量分析。     

去除饮水中有机污染物的光催化反应器设计初探

我国是一个水资源非常贫乏的国家，工业发展带来的城市发展已使城市供水水源受到不同程度的污染。原中国预防医学科学院对24个省、市、自治区的1534个检测点作长期调查，结果发现：20％的水样的色度、浊度、铁、锰超标，30％水样有机污染物超标。常规的净水工艺对饮水中的有机污染物难以达到安全净化的目的，光催化氧化技术具有以廉价、简单方便的方式降解大部分有机和部分无机污染物，并且最终能把污染物降解成水、二氧化碳和相应的无害物质的特点，而光催化反应器是光催化技术能否在实际饮水处理成功应用的关键，成为一个被广泛研究的课题。我们研究了影响流化床光催化反应器性能的因素，着重讨论反应器径高比与传质效率和光辐射强度之间的关系，提出改进光催化反应器设计的方法。     

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口腔内科学包括牙体牙髓病学、牙周病学、口腔黏膜病学。随着先进科学技术的引进、认识的不断深化,为更好地指导口腔医师学习,现将口腔内科学的基本知识做一简要介绍。1龋病的概念1.1龋病的定义龋病是在以细菌为主的多种因素影响     

闪亮无瑕白，明星级贝齿露出来

激光美白净化第一眼微笑 这是一种快餐式洁齿方式，高浓度漂白剂搭配适当的激光治疗，可将牙齿上的有机色素强化漂白至亲水性无色素结构。     

近10年来我国抗菌天然有机酚酸类化合物的研究进展

 本文介绍了近年来具有抗菌活性的天然酚酸类化合物的研究进展。内容包括具有抗菌活性的中草药酚、酸类抗菌成分，其结构与疗效之间的关系及作用机制的探讨。认为有针对性的从具有清热 解毒作用的传统中草药中寻找活性更好的成分和对活性成分进行结构改造，仍是寻找抗菌药物值得探索的一个方向。     

水质处理器会选会用保水质

危害人群健康的水污染，上世纪初之前主要是病原微生物，如引起霍乱等传染病。上世纪中叶．水受到重金属污染．引起了水俣病、痛痛病；上世纪70年代以来．水的有机污染问题变出．全世界已在水中测出2221种有机化合物．其中致癌、促癌和致突变物有上百种之多。从我国目前情况来看．这三种污染并存．危害健康形势严峻．尤其是有机污染。     

醋氯芬酸杂质的薄层色谱法检查

醋氯芬酸杂质的薄层色谱法检查王金香陈碧妍（广东制药厂，广州５１０３８０）关键词醋氯芬酸；杂质检查；薄层色谱法中图号Ｒ９２７．１２醋氯芬酸（Ａｃｅｃｌｏｆｅｎａｃ）是一种新型口服非甾体消炎镇痛药［１］，目前国内外药典均未收载［２］。广东制药厂于１９９３...