注射用盐酸柔红霉素的质量评价

目的 按照国家计划抽验要求，评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量。方法 按国家标准检验与探索性研究相结合，对抽验样品进行检验，对检验结果进行统计分析。结果 共抽取样品17批次，按国家标准检验合格率100.0%。探索性研究对主要杂质的来源与结构进行了研究；建立溶液的澄清度检查方法；对包材相容性及稳定性进行了考察。结论 目前国内注射用盐酸柔红霉素总体质量较好；现行标准有待进一步提高，建议现行标准修订有关物质检查方法，增加特定杂质的控制，增加溶液的澄清度检查；建议企业优化生产工艺，以提高产品质量。     

2017年河南省调味面制品安全监督抽检不合格项目及危害分析

目的及时了解和掌握河南省调味面制品质量安全状况,分析河南省2017年度调味面制品食品安全监督抽验中发现的不合格项目及危害,为河南食品安全监管提供支撑,并为食品安全国家标准《调味面制品》的制定提供部分数据支持和依据。方法对2017年调味面制品监督抽检数据进行汇总统计,对不合格项目分布特点及其产生的潜在原因及危害进行重点分析。结果全年共抽验调味面制品104批次,其中18批次不合格,不合格率为17.3%。不合格项目有5项,分别为:菌落总数(不合格率:14.42%),霉菌(不合格率:0.96%),安赛蜜(不合格率:2.88%),甜蜜素(不合格率:1.92%),过氧化值(不合格率:0.96%);理化项目不合格率为3.85%,微检项目不合格率为14.42%。结论食品监管部门应加强对调味面制品的监督检查和抽检,提高监督抽检频次和范围,并尽快制定统一的调味面制品国家标准;调味面制品生产企业应改善生产条件并完善质量安全保障体系,确保产品质量合格,把潜在的食品安全风险降到最低。     

黄山市2005年药品抽验检出不合格药品的分析报告

黄山市药品检验所根据省食品药品监督管理局2005年下达的抽验计划[1],按照国家抽验规定抽取样品[2],对不同性质的抽验药品依法进行检验[3],现将2005年我所对抽验检出的不合格药品情况分析报道如下.     

二OO二年抽验部分中药材不合格原因分析

贵州省药检所 2 0 0 2年药品抽验结果 ,仍是中药材不合格率最高。本文从以下几方面对其不合格原因进行分析 ,以利提高中药材合格率。1　不合格项目分类1 1　与国标、地标收载品种不相符的品种。1 1 1　银柴胡 :应为石竹科植物的银柴胡 (slellariadi chotonaL .Var .lanceolataBge)的干燥根 .抽验样品为 :丝石竹 (Gypsophila .ddhamianaMig)的干燥根。1 1 2　寄生 :应为桑寄生根植物寄生 [Viscumcol oratum(Komar)Nakai]的干燥带叶茎枝。抽验样品为桑寄生根植物扁枝寄生 (ViscumarticatatumBurm .f)的干燥带叶茎枝。1 1 3　防己 :…     

上海市食品药品监管局召开2004年抽验工作会议

近日 ,上海市食品药品监管局召开 2 0 0 4年抽验工作系统会议。全市药监相关单位负责人参加了会议。会议对 2 0 0 3年监督抽验工作作了总结 ,通报了 2 0 0 3年监督抽验工作完成情况 ,并对抽验不合格药品、器械 ,药包材 ,饮片等进行了剖析 ,指出了抽样及检验方面存在的问题 ,并就 2 0 0 4年的监督抽验工作进行了布置。2 0 0 4年 ,上海市食品药品监管局将在强化质量监督抽验的前提下 ,重点做好生产、经营、使用单位的帮促工作 ;进一步深化区域药检所的检验工作 ,力争 1～ 2个药检所通过国家实验室认证 ;完善抽样电子网络系统 ,为抽样工作提供…     

农村药品抽验存在的问题及对策

农村药品安全隐患在一定程度上还存在,要采取有力措施,加大农村药品抽验力度,采取有力措施解决存在的问题,确保农村患者用上安全有效药品.     

2004年心电监护仪产品质量监督抽验结果

据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械质量公告（2005）第4期报告》，对部分省市生产心电监护仪企业进行抽查，此次共抽验湖南、海南、河北、广东、北京、辽宁、江苏、上海、福建、山东、安徽、山西、天津等13个省（市）36家生产企业的36台产品。检验项目为：时间常数、频率特性、心率的检测和显示、心率显示的精确度、心率报警预置器、心率报警的准确度、心率报警的发生时问、走纸速度、正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助漏电流、正常工作温度下的电解质强度、保护接地阻抗、除颤后的恢复等12项指标。经检验，20台产品被检验项目合格，抽验项目合格率为55．6％。     

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省抽验合格剩余药品退回暂行规定的通知

《山东省抽验合格剩余药品退回暂行规定》已经局务会审议通过,现予印发,望遵照执行。山东省抽验合格剩余药品退回暂行规定第一条为避免抽验合格药品浪费,减少被抽样单位的经济负担,制定本规定。第二条本规定所称剩余合格药品是指省、市药品检验所按年度抽验计划抽验合格的剩余药品。第三条剩余合格药品应进行清点登记,入留样室保存,登记表应注明药品名称、批号、规格、生产单位或产地、数量、抽样日期、被抽样单位、检验项目、检验结果等内容。第四条留样室储存条件应符合药品标准规定的要求。第五条对最小包装完整并且在有效期内的剩余合格…     

一手抓防治非典 一手抓药械监管：北京市药监局加大呼吸机等医疗器械监督抽验力度

日前,北京市药监局开始了对呼吸机等7种医疗器械主流产品为期11天的质量抽验检查工作。仅6月9日-11日两天多,市药监局的3个检查组就对16家单位的11项产品进行了抽样、检查。国家食品药品监管局市场监督司也派员亲临万东医疗、航天长峰公司等单位检查了移动式X光机和呼吸机等产品。     

药监延庆分局首次网上年检实施成功

本刊讯针对《行政许可法》要求行政机关依法加强监督检查的原则,日前,药监海淀分局认真分析辖区内的医药产业结构,积极推出分类监管模式,并将审批、监管、稽查等职能进行整合,多角度、多方位,对药品质量管理存在问题较多的重点单位强化监督检查。首先,在监督推行《药品经营质量管理规范》(GSP)认证工作中,药监海淀分局分批召集重点单位开会,反复强调认证工作的重要性,并为企业指出差距和不足。继与零售小药店就GSP达标问题进行座谈后,药监海淀分局又将宾馆、饭店、超市药品经营企业负责人集中起来,就企业如何改进现有条件,达到GSP的标准…