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本刊编辑部 《中华核医学与分子影像杂志》2022,(1)
根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象时,作考应该说明其遵循的程序是否符合伦理审核委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。 相似文献
2.
《中药新药与临床药理》编辑部 《新中医》2021,53(2):31-31
为更全面地反映中医药学术研究成果,打造高质量的中医药学术交流平台,优化杂志学科内容结构及满足作者的需求,本刊拟从2021年起加强对临床中药研究科研成果的报道。栏目论文基本要求:1.研究对象:中药新药(各期临床研究)、新上市后的中药制剂、医院中药制剂及已有一定研究基础的中药汤剂等。 相似文献
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4.
目的:探讨骨伤科中成药的用药规律,为临床合理用药及新药开发提供参考。方法:以《中国药典》2015年版一部收载的骨伤科类中成药共149个为研究对象,运用频数分析的方法研究其主治病症、所用剂型、各类方剂高频药物、核心药物组成,分析骨伤科中成药用药规律。结果:常用骨伤科中成药中治疗骨关节痹症的最多,其次为跌打损伤和骨关节退行性疾病的中成药;剂型以胶囊剂、片剂、丸剂为主;以活血化瘀药、祛风湿药、补虚药为核心药物组合,各类方剂中三者比例偏重不同。结论:通过对研究结果进行分析,提出了新药研发的方向。 相似文献
5.
6.
欧洲药品管理局(EMEA)完成了“科学建议和资料援助新框架”,新框架将显著改变EMEA对新药研究开发提供科学建议的方式。框架主要内容有:
从申报前期到科学建议被最终采纳,内部和外部专家可更早、更系统地介入; 相似文献
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万拉法新药理作用特点及临床研究概况 总被引:4,自引:1,他引:3
万拉法新药理作用特点及临床研究概况李进九十年代初Wyeth-Ayerst药厂经FDA批准在美国上市了一种抗抑郁新药万拉法新(venlafaxine),经有关动物和临床试验研究,表明该药同SSRIS一样不良反应轻微,并可能具有临床起效快的特点。本文拟对... 相似文献
10.
Forbes Medi-Tech公司向美国FDA提出其降胆固醇药FM-VP4(Ⅰ)的Ⅱ期临床试验IND(新药临床试验)申请。(Ⅰ)是一种胆固醇吸收抑制剂,属于新一类降胆固醇药。即将在美国进行的这项临床试验设计糅合了临床前研究和一项欧洲人临床试验(概念证明)的结果。 相似文献