加巴喷丁治疗癫痫的疗效及安全性研究

目的：加巴喷丁抗癫痫作用的有效性与安全性。方法：随机双盲，添加治疗安慰剂对照临床试验。整个试验历时6个月，入选者随机分入试验组或对照组，于试验前、入组后第1、4、8、12、16、20、24周末随访。结果：均衡性：加巴喷丁治疗癫痫在随访中均衡性较好，各指标间无明显差别。疗效评价：加巴喷丁添加治疗组结果显示较安慰剂组发作次数明显减少，两组间有统计学差别；对各类型癫痫总的治疗有效率及MMSE评分等方面无统计学差异，未显示出疗效；但对全身性强直阵挛发作类型具有明显疗效，具有统计学意义。安全性评价：加巴喷丁组和安慰剂组都有不良事件发生，加巴喷丁组居多，但差别无统计学意义。结论：加巴喷丁对全身性强直阵挛发作类型有效，对其它类型疗效不佳，是一种安全性较好的药物。     

加巴喷丁在疼痛治疗中的应用

加巴喷丁是一种新型抗癫痫药物，近年来研究发现该药在治疗慢性疼痛方面有独特的效果，特别是治疗顽固性神经病理性疼痛。目前该药的临床应用更多地转向各种疼痛的治疗。由于该药不良反应较少，与其它药物不发生相互作用，病人的耐受性好，因此可望成为一种较有前途的镇痛药或镇痛辅助药。     

加巴喷丁治疗神经病理性疼痛的理论与临床应用

加巴喷丁(Gabapentin，又名Keurontin)是近年来广泛应用于治疗癫痫的药物，亦是当前国外临床应用与研究的热点课题。国内对此药的认识刚刚起步，而且被定为抗癫痫类药物．实际上它是属于一种治疗神经病理性疼痛的镇痛药。国内已有文章介绍。加巴喷丁于1993年首先在英国上市用于治疗癫痫大发作，同年美国FDA批准其临床应用。     

加巴喷丁、卡马西平治疗带状疱疹后神经痛的临床观察

带状疱疹皮疹愈合后如果疼痛仍持续3个月以上称为带状疱疹后神经痛(PHN),多见于65岁以上老年人,常可持续数月或数年之久,不仅给患者带来极大躯体痛苦和精神折磨,也给其家人带来极大的不安和沉重的经济负担。尽管目前可供选择的治疗方法日益增多,但药物治疗仍是最基本和最简便的方法。我们自2005年8月～2006年8月分别采用口服加巴喷丁[GBP,加巴喷丁胶囊(迭力),徐州恩华制药有限公司生产,规格为100mg/粒,国药准字H20040527]和卡马西平(CBZ)治疗PHN,现报道如下。资料与方法一般资料30例PHN患者,男18例,女12例,年龄55～79(68.17±6.64)岁…     

LC-MS/MS法测定人血浆中加巴喷丁的浓度及其药动学研究

建立液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中加巴喷丁的浓度并将其应用于人体药动学研究。取血浆样品经甲醇沉淀蛋白后,以甲醇0.2%甲酸水溶液(80∶20)为流动相,用Inertsil ODS-3 C18柱(50 mm×2.1 mm ID,3μm)分离,采用电喷雾离子源,以多反应监测(MRM)方式进行正离子检测,定量分析的离子反应分别为m/z 172→m/z 154(加巴喷丁)和m/z 130→m/z 71(内标二甲双胍)。加巴喷丁线性范围为40.8～8.16×103 ng.mL 1,定量限为40.8 ng.mL 1,每个样品测试时间仅2.2 min,日内、日间精密度(RSD)均小于12%,准确度(RE)在±6.4%范围内。应用此法研究了20名健康志愿者单剂量口服加巴喷丁胶囊600 mg后的药动学特点。该方法快速、专属、灵敏、适用性强,可应用于加巴喷丁的人体药动学研究。     

加巴喷丁胶囊联合小计量泼尼松对带状疱疹神经痛患者免疫功能及疼痛物质的影响

目的 探讨加巴喷丁胶囊联合小剂量泼尼松治疗对带状疱疹患者清神经肽Y（NPY）、P物质（SP）及T细胞亚群的影响及近期临床疗效。方法 选择海南省人民医院2015年1月-2016年12月期间收治的带状疱疹患者128例,随机数表法分为对照组与观察组,每组各64例。其中对照组患者给予小剂量泼尼松治疗,观察组患者给予加巴喷丁胶囊联合小剂量泼尼松治疗。比较两组患者近期疗效,治疗前后患者视觉模拟尺评分（VAS）、T淋巴细胞亚群变化情况（CD3⁺和CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺/CD8⁺）及NPY和SP水平。结果 经不同方案治疗后,观察组的总有效率为95.31%,对照组总有效率为85.94%,两组相比差异显著且具有统计意义（χ²=8.67,P < 0.05）。与治疗前相比,两组患者治疗后的VAS评分显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义（P < 0.05）;治疗后,观察组VAS评分显著低于对照组,差异有统计学意义（P < 0.05）。与治疗前相比,两组患者治疗后T淋巴细胞亚群CD3⁺和CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺明显增高,同组治疗前后比较差异有统计学意义（P < 0.05）;观察组治疗后T淋巴细胞亚群CD3⁺和CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺较对照组增加更显著,差异有统计学意义（P < 0.05）。两组NPY和SP水平较治疗前均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义（P < 0.05）;治疗后,观察组NPY和SP水平均显著低于对照组,差异有统计学意义（P < 0.05）。结论 加巴喷丁胶囊联合小剂量泼尼松治疗对带状疱疹患者能够有效改善患者临床症状,缓轻患者的神经疼痛,改善患者机体免疫功能功能,降低外周血NPY、SP水平,值得临床推广和应用。     

Lyrica在美获准治疗神经性疼痛

Pfizer公司研制的下一代加巴喷丁类药物Lyrica(pregabalin)(I)，已获美国FDA批准用于治疗糖尿病外周神经病变相关的神经病变疼痛和疱疹后神经痛，但预期(I)会被划分为使用受控产品。公司急于改正由可批准信带来(I)批准的推迟和被划分为使用受控产品，于是强调(I)是第一个由FDA批准的治疗糖尿病性外周神经病变和疱疹后神经痛的药物。     

普瑞巴林与加巴喷丁的安全性对比分析：基于FAERS数据库的真实世界研究

目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),对普瑞巴林和加巴喷丁相关不良反应进行数据挖掘,对比普瑞巴林和加巴喷丁在安全性方面的差异,为临床安全用药提供参考。方法 分别提取普瑞巴林和加巴喷丁2004年至2022年共73个季度的不良反应报告,对患者年龄、性别、不良反应上报人员及上报国家等进行统计,并采用相对报告比值法(RRR)检测不良反应信号。结果 提取到普瑞巴林不良反应报告病例132 760份,加巴喷丁79 810份。两种药物不良反应报告病例均以女性为主,年龄均集中在19～64岁,上报国家均以美国为主。经RRR法检测,与普瑞巴林关联性较强的不良反应首选术语(PT)包括体重增加、嗜睡、视觉模糊、疼痛、烧灼感、周围水肿、感觉异常及关节肿胀等。与加巴喷丁关联性较强的不良反应PT包括慢性肾病、急性肾损伤、肾功能衰竭及尿路感染等。结论 本研究采用RRR法挖掘普瑞巴林和加巴喷丁在安全性方面的差异,为临床合理选择药物提供了参考。