免疫磁性捕获ELISA法检测甘草中甘草蛋白的研究

目的 制备甘草蛋白免疫磁性微球，并建立快速、精确的免疫磁性捕获ELISA法检测甘草蛋白。方法 采用种子聚合法合成聚苯乙烯磁性微球，并以兔抗甘草蛋白IgG抗体致敏，制备特异性捕获甘草特征蛋白的免疫磁性微球。以生物素标记抗体为示踪抗体，结合辣根过氧化物酶标亲和素建立ELISA检测系统，用于甘草药材和含甘草中成药中甘草蛋白的分析。结果 利用该方法对甘草药材和中成药中甘草蛋白抗原检测，检测灵敏度达到10ng／mL。结论 免疫磁性捕获ELISA检测技术方便、快速、准确，为生药的品种鉴定及中成药的质量控制提供一种新方法。     

实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化——中国临床试验注册和发表协作网第二次声明背景文件

随着世界卫生组织(WHO)、Cochrane协作网(CC)等共同推进临床试验和系统评价注册制度的实施与发展以及研究伦理学和出版技术的进步,医学研究伦理和发表伦理日益受到关注。2006年中国临床试验注册与发表协作网(ChiCTRPC)成立并发表第一次声明,在中国推行临床试验注册制度;2010年ChiCTRPC召开第二次会议,提出临床试验注册建立伦理审查制,并赋予发表伦理新内涵。本文在ChiCTRPC第三次会议充分交流并达成共识的基础上,总结2006年ChiCTRPC第一次声明发布后5年的经验与教训,结合研究伦理、发表伦理、临床试验和系统评价注册的最新进展,发布ChiCTRPC第二次声明背景文件,以期实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化。     

长期配戴角膜接触镜角膜中央厚度的变化

目的探讨长期持续配戴软性角膜接触镜者和长期配戴硬性透氧性接触镜(rigidgas-permeablecontactlens,RGP)者与无角膜接触镜配戴史者中央角膜厚度的差异。方法应用超声角膜测厚仪检测无角膜接触镜配戴史者500例(918眼)、长期持续配戴软性角膜接触镜2年以上200例(386眼)和长期配戴RGP≥1年者100例(195眼)的中央角膜厚度。结果无角膜接触镜配戴史者,平均角膜中央厚度为(528.59±23.37)μm,长期持续配戴软性角膜接触镜者平均中央角膜厚度为(512.31±21.73)μm,配戴RGP者平均中央角膜厚度为(515.03±22.97)μm。配戴软性角膜接触镜者与正常者比较,差异有显著性(P<0.05)。配戴RGP者与正常者比较,差异有显著性(P<0.05),配戴软性角膜接触镜者与RGP者比较,差异无显著性(P>0.05)。结论长期持续配戴软性角膜接触镜者和RGP者平均中央角膜厚度均薄于无角膜接触镜配戴者。     

RGP fitting philosophies for keratoconus

Rigid gas permeable (RGP) lenses are the choice of vision correction for most keratoconic patients. Various fitting philosophies and different lens designs are available and the question of which technique is the most appropriate is a controversial issue in the field of contact lens practice. This article reviews the different philosophies with respect to their rationale, optical performance and physiological influence on the cornea. The ‘three-point-touch’ approach is now the most widely-accepted corneal lens fitting philosophy in clinical practice. It provides a well-distributed pressure between the cone apex and the relatively normal peripheral cornea but other philosophies such as apical bearing and apical clearance also have advantages. Having considered the advantages and disadvantages of each philosophy, a variant of the three-point-touch appears to be a practical solution. Practitioners can fit keratoconic patients with a three-point-touch tending towards apical clearance to allow for disease progression and unexpected lack of follow-up. Wearing time, visual acuity and comfort are also important issues to be considered as all of these are essential to constitute a successful contact lens fitting.     

圆锥角膜配戴透气性角膜接触镜相关性干眼疗效评价

目的 观察维生素A棕榈酸酯眼用凝胶对圆锥角膜配戴硬性透气性角膜接触镜(RGP)相关性干眼症的临床疗效.方法 将90例透气性角膜接触镜相关性干眼症圆锥角膜患者随机分为3组,每组30例(60眼):A组使用人工泪液滴眼液,6次,d,1滴/次;B组使用维生素A棕榈酸酯眼用凝胶,3次,d,1滴/次;C组在使用人工泪液滴眼液(6次/d,1滴/次)后15min再用维生素A棕榈酸酯眼用凝胶(3次/d,1滴/次).观察各组患者用药前1天与用药后第3、7、14天的眼部症状评分、泪膜破裂时间(BUT)、Schirmer Ⅰ试验(S Ⅰ T)、角膜荧光染色(Fl)评分变化.结果 在用药7天后三组患者的干眼症状、BUT和Fl染色均较治疗前有明显改善(P＜0.05),三组患者SⅠT值治疗前后差异均无统计学意义(P＞0.05).各组患者在治疗14天后和治疗7天时测得的各项指标差异无统计学意义(P＞0.05).A组与B组对眼部症状、BUT和SⅠT的改善作用差异无统计学意义(P＞0.05);B组较A组改善角膜Fl染色作用更明显,差异有统计学意义(P＜0.05).C组对改善干眼症状、BUT和Fl染色作用优于A组(P＜0.05).SⅠT和Fl染色治疗前后比较,C组和B组,差异无统计学意义(P＞0.05),C组对改善干眼症状和BUT作用优于B组(P＜0.05).结论 维生素A棕榈酸酯眼用凝胶能够促进角膜上皮损伤愈合,缓解圆锥角膜患者配戴硬性透气性角膜接触镜所致干眼症状,具有临床应用价值.     

Complications associated with RGP extended wear: two case reports

This paper presents two case reports that indicate the need for caution when fitting and assessing the RGP extended wear patient. Problems that arose related to corneal erosion, lens adherence and corneal distortion.     

高透氧硬性角膜接触材料制作的透气性硬性角膜接触镜临床验配应用

背景：透气性硬性角膜接触镜控制、延缓近视发展得到证实,使得佩戴者日益增多。对临床佩戴情况进行分析,为开展该项新技术医疗机构提供临床资料。 目的：探讨透气性硬性角膜接触镜佩戴的有效性、安全性、依从性和佩戴情况。 方法：透气性硬性角膜接触镜为高透氧硬性角膜接触材料制作,佩带者27例48眼,男14例、女13例,年龄6~42岁、平均(13.3±4.3)岁。筛选佩戴者、选择适应证、眼部情况检查、数据获取、镜片试戴、镜片订制、戴镜宣教、定期复查。 结果与结论：夜戴型(角膜塑形镜)17例29眼(68.9%)佩戴后7 d达到矫正视力,日戴型10例19眼佩戴后的矫正视力均达到佩戴之前矫正视力、47.3%提高1行以上;11.4%只眼出现角膜染色;应到复诊的次数111例次、未按时复诊次数15例次(占13%);83.3%一次成功佩戴;出现更换镜片14眼次、其中技术需要更换镜片8眼次、佩戴者损害镜片6眼次;佩戴者主要以18岁以下的学生为主;29.1%的学生能自行摘戴和护理、平均年龄为(12.4±2.1)岁。结果提示在医疗机构的监控下,透气性硬性角膜接触镜佩戴安全、有效、依从性好,佩戴人群以学生为主。 关键词：透气性硬性角膜接触镜;有效性;安全性;依从性;生物材料 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.25.031     

非球面高透氧性硬性透气性角膜接触镜矫正特殊类型屈光不正的临床评价

目的:评价非球面高透氧性硬性透气性角膜接触镜(rig idgas-permeable contactlens,RGPCL)矫正特殊类型屈光不正的临床疗效及安全性。方法:收集2009-03/2009-12验配非球面高透氧性RGPCL的特殊屈光不正的患者53例99眼,分为:(1)高度近视组6眼;(2)高度散光8眼;(3)屈光参差组15眼;(4)高度近视+高度散光组(近视≥-6.00D或散光≥-2.00D)10眼;(5)高度近视+高度散光+屈光参差组8眼;(6)圆锥角膜组(确诊为圆锥角膜的患者)48眼;(7)混合散光2眼;(8)特殊类型屈光不正组(角膜屈光手术后)2眼。观察验配RGPCL后的矫正视力,并与框架镜的矫正视力比较。定期复诊,记录矫正视力、镜片配适及配戴情况。结果:本组病例戴框架镜(试镜架)的等效球镜度数为(-8.10±5.38)D,而RGP度数为(-6.50±4.13)D,两者差异有显著性(t=-7.499,P<0.01)。戴RGPCL后的视力矫正视力(LOGMAR)为(0.02±0.09),低于戴框架镜的最佳矫正视力(0.14±0.20)。两者具有统计学差异(t=7.03,P<0.01);戴镜3~6mo后,出现10眼角膜上皮擦伤,3眼镜片丢失。结论:应用非球面RGP可矫正高度近视散光、圆锥角膜及各种原因引起的高度屈光不正,其矫正视力明显优于框架眼镜,并有较高的舒适度和安全性,无明显的并发症发生。