ZTC1＋1天然澄清剂与乙醇用于黄芪精口服液除杂的对比研究

ZTC1 1天然澄清剂是一种新型食品添加剂 ,由 A、B两组分组成 ,两组分依次加入 ,先与药液中的可溶性大分子形成复合物 ,进而形成絮状物 ,以达到除杂的目的。作者将黄芪精口服液用澄清剂及乙醇工艺处理 ,通过对黄芪甲苷的含量测定及留样观察 ,表明工艺 1 (前者 )优于工艺 2 (后者 )。1　仪器及试药LC- 4A液相色谱仪 ,SPD- 6A紫外可见检测仪 ,C- R4A数据处理机 (日本岛津 ) ;试剂均为分析纯 ;黄芪甲苷 (中国药品生物制品检定所 ) ;黄芪药材(江苏扬子江药业集团 ) ;ZTC1 1澄清剂 (天津正天成澄清技术有限公司 )。2　方法与结果2 .1　…     

固天泉胶囊水提液除杂工艺研究

目的:探讨大孔吸附树脂法、壳聚糖澄清法和乙醇沉淀法在固天泉胶囊水提液中除杂结果。方法:比较大孔吸附树脂法、乙醇沉淀法和壳聚糖澄清法所得到的浸膏得率及浸膏中人参皂苷Rg₁,Re的定性分析以及Rg₁、阿魏酸含量测定考察。结果:乙醇沉淀法所得的浸膏得率为17.2％,壳聚糖澄清法所得的浸膏得率为12.8％,大孔吸附树脂法所得的浸膏得率为3.1％,3种方法均能够较好地使水提液澄明,且后两者还能够在降低浸膏得率、保留有效成分、保证制剂稳定性方面优于前者,并能缩短生产周期,降低成本。结论:壳聚糖澄清试剂法较适合于固天泉胶囊水提液除杂工艺。     

两种除杂工艺对九分散水提液除杂效果的比较

目的:考察两种除杂方法对九分散水提液除杂效果的影响,确定最佳除杂工艺.方法:以处方中有效成分马钱子碱、士的宁碱含量及总生物碱含量、干膏收率为指标,对乙醇沉淀法和高速离心法进行了除杂效果的比较.结果:高速离心法对有效成分含量有较好的保留率,并能明显降低干膏收率,确定优化的除杂工艺为:以转速10 000 rpm离心10 min.结论:该工艺路线稳定、可行,适用于生产.     

陶瓷膜微滤技术精制鼻炎糖浆的效果评价

目的：对陶瓷膜错流微滤技术精制鼻炎糖浆的效果进行评价。方法：采用陶瓷膜错流微滤技术对鼻炎糖浆水提液进行除杂处理，并建立鼻炎糖浆的黄芩苷、盐酸麻黄碱的含量检测方法，以鉴别、含量等指标与原工艺进行对比。结果：用错流微滤法制备的鼻炎糖浆澄明度和口感好于原工艺，两种制法的样品鉴别均合格，盐酸麻黄碱含量一致，黄芩苷含量微滤工艺大大高于原工艺。结论：陶瓷膜错流微滤技术适于鼻炎糖浆的精制。     

贯叶连翘中金丝桃素醇法提取工艺的改进

对现行醇法提取植物贯叶连翘中金丝桃素的生产工艺进行了研究和改进。研制出了价廉、无毒、新型的W．X．除杂剂，使生产工序大为简化。 一般经提取、除杂、调pH沉降三步，即可得到合格产品。经HPLC测定，产品中金丝桃素含量达到0．7％，远远大于国际市场要求的0．3％。同时，消除了原料中金丝桃素含量高低对产品质量的影响。     

黄芪水提及除杂工艺条件的筛选研究

目的：优选黄芪水煎及除杂工艺的最佳条件。方法：采用L3(3^4)正交表，以黄芪甲甙的提取率和干膏收率综合考察黄芪的提取工艺条件；采用黄芪甲甙与干膏的变化多少作为Ⅱ型ZTC1 1天然澄清剂用于黄芪水提液除杂的考察指标。结果：黄芪采用饮片(厚2～3cm)，加10倍量水提取3次，每次1.5小时，黄芪甲甙的提取率在90％以上；提取液浓缩至生药／水=1／3时，采用Ⅱ型ZTCl 1天然澄清剂(8％B、4％A组分)除杂效果要好于传统的醇沉方法，且能降低成本，缩短工时。结论：本试验的工艺条件和除杂工艺符合大生产的要求，并能降低成本，保留黄芪水提液中其他有效成分，具有推广意义。     

不同材质、不同分子量的膜对HXTL药液体系除杂的适用性研究

目的考察不同材质、不同分子量的膜对HXTL药液体系除杂的适用性。方法采用PVDF（聚偏二氟乙烯）8-10万、PS（聚砜）3—5万、PS2万、PES（聚醚砜）1万、PS6干的膜对HXTL药液体系进行超滤，检查超滤前后药液含蛋白质，多糖，淀粉情况，测定固含物的转移率，有效成分的转移率，指纹图谱，计算超滤前后指纹图谱相似度。结果对于HXTL药液，超滤前后均无蛋白质存在，除PVDF8-10万外，均能除淀粉，PESl万、PS6干膜可除去多糖，PES超滤膜对指标性成份芍药苷，苦杏仁苷的吸附较少，固含量转移率较低。指纹图谱相似度在99％以上。结论PES材质的膜对HXTL药液体系除杂的适用性较好，可根据需要选用不同分子量的膜。     

祖卡木无糖颗粒的除杂工艺研究

目的优选出祖卡木无糖颗粒的最佳除杂工艺。方法以滤液中的总黄酮、总蒽醌、甘草酸为考察指标，考察超滤法、吸附澄清法、高速离心法、醇沉法、自然沉降法等5种除杂方法的效果。结果采用高速离心法进行除杂，有效成分保留最多，而且操作简单、省时。结论本工艺研究将除杂方法定为高速离心法。     

甘草皂苷分级泡沫分离工艺研究

目的:优选分级泡沫分离甘草皂苷的最佳工艺条件。方法:正交法分别设计两级泡沫分离工艺,HPLC法测定原液、泡沫液和残留液中甘草酸含量。结果:一级泡沫分离甘草皂苷的最佳工艺为:原液甘草酸浓度为0.45 mg/mL,pH=9,气速为1 000 mL/min,液速为12 mL/min,温度为室温;二级泡沫分离最佳工艺条件为药液pH=3,气速为600 mL/min,液速为12 mL/min,温度为室温。结论:采用该法能提高产品中甘草皂苷的纯度,同时,三次验证结果表明该工艺可行,产品质量稳定、可控。     

壳聚糖用于咳喘宁口服液澄清工艺的研究

目的：探讨壳聚糖吸附澄清法能否代替乙醇沉淀法用于咳喘宁口服液的澄清工艺。方法：壳聚糖用于咳喘宁口服液的澄清，并与部颁标准的醇沉制备方法比较，通过对盐酸麻黄碱，甘草酸铵，盐酸罂粟碱进行定性和对盐酸麻黄碱进行含量测定，并进行了稳定性实验比较。结果：壳聚糖吸附澄清法与醇沉法均能使药液澄清，前者更能保留药液中的有效成分，又能保证制剂的稳定性。结论：壳聚糖吸附澄清法能代替醇沉法用于咳喘宁口服液的澄清工艺。