The safety and effectiveness of salvianolate in preventing perioperative venous thromboembolism in China: A PRISMA-compliant meta-analysis based on RCTs

Background:Salvianolate, a common drug for stabilizing heart disease and Angina Pectoris, is considered to be off-label for preventing venous thromboembolism (VTE) or anticoagulation at present. However, many clinical studies have showed that salvianolate can effectively inhibit the deep-vein thrombosis (DVT) incidence, and prevent VTE of perioperative patients in the real world in China.Objective:This analysis aimed to evaluate the effectiveness and safety of salvianolate in preventing VTE in perioperative patients.Methods:Databases of PubMed, Cochrane Library, Embase, CNKI, Wanfang and VIP were searched until July 2019. Literature retrieval, data extraction and quality assessment were independently completed by two researchers and checked with each other. Review Manager 5.2 software was applied for meta-analysis.Results:A total of 429 studies were retrieved, including 11 randomized controlled trials (RCTs) with a total of 1149 subjects. Compared with low molecular weight heparin (LMWH) group alone, salvianolate combined LMWH group had lower DVT incidence in preventing perioperative thrombosis (2.75% and 14.23%, OR: 0.21, 95% CI:[0.08,0.53]; P = .0009). The incidence of adverse reactions of experimental group was similar to that of control group (1.79% and 2.31%, OR: 0.65, 95% CI:[0.18,2.35]. P = .51). Compared with the control group, D-dimer level (D-D), platelet count (PLT), fibrinogen (FIB), whole blood high shear viscosity (WBHSV), and whole blood low shear viscosity (WBLSV) were all significantly decreased (P < .01), and prothrombin time (PT) was significantly increased (P < .05).Conclusion:Salvianolate combined LMWH has better effectiveness and the same safety in preventing venous thromboembolism in perioperative patients. However, due to the small number of included literatures, large sample studies are still needed to further verify this conclusion.     

丹参多酚酸盐治疗心绞痛患者的临床研究

目的观察丹参多酚酸盐对心绞痛患者血脂、E选择素及炎性因子的影响。方法将我院心内科收治的106例心绞痛患者,随机分为试验组53例和对照组53例。对照组给予常规治疗;试验组在对照组基础上给予丹参多酚酸盐,每次250 mL,每天1次,静脉滴注。2组均治疗4周。比较2组患者的血脂、炎性指标、可溶性白细胞分化抗原40配体(sCD40L)、E-选择素、P-选择素、血小板聚集率及药物不良反应发生情况。结果治疗后,试验组患者5μmol·L-1腺苷二磷酸(ADP)诱导剂血小板聚集率、30μmol·L-1肾上腺素(EP)诱导剂血小板聚集率、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、sCD40L、E-选择素及P-选择素水平为(50.11±14.06)%,(27.14±16.51)%,(271.38±42.15)ng·L^-1,(390.58±104.47)μg·L^-1,(7.41±1.58)mg·L^-1,(3.75±1.03)mmol·L^-1,(1.85±0.61)mmol·L^-1,(3.24±0.82)mmol·L^-1,(1.75±0.64)mmol·L^-1,(8.27±2.41)μg·L^-1,(43.51±13.08)μg·L^-1,(223.74±39.17)μg·L^-1。对照组的上述指标分别为(63.28±10.17)%,(34.06±18.15)%,(310.75±59.37)ng·L^-1,(500.16±117.35)μg·L^-1,(9.12±2.76)mg·L^-1,(4.78±1.11)mmol·L^-1,(2.54±0.79)mmol·L^-1,(4.15±0.91)mmol·L^-1,(1.33±0.75)mmol·L^-1,(10.06±3.22)μg·L^-1,(53.34±14.58)μg·L^-1,(246.25±42.51)μg·L^-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组药物不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论丹参多酚酸盐治疗心绞痛,可以有效降低患者炎性反应,并起到抗凝降脂的作用。     

丹参多酚酸盐在溃疡性结肠炎治疗中临床应用

[目的]探讨丹参多酚酸盐治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效。[方法]将86例UC患者随机分为治疗组与对照组,每组43例。对照组采用柳氮磺吡啶肠溶片口服治疗,治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注丹参多酚酸盐,比较2组治疗后临床疗效,治疗前后肠黏膜评分、血小板计数(PLT)、血小板平均体积(MPV)测定及血清C反应蛋白(CRP)水平。[结果]治疗组总有效率优于对照组(P0.05);2组治疗后PLT、血清CRP水平均较治疗前下降(P0.05),治疗组低于对照组(P0.05);2组治疗后MPV较治疗前升高(P0.05),治疗组高于对照组(P0.05);治疗后2组肠镜下黏膜充血、水肿、糜烂、溃疡评分较治疗前显著下降(P0.05),治疗组低于对照组(P0.05);肠镜下黏膜假性息肉形成治疗前后组间、组内比较差异均无统计学意义(P0.05)。[结论]丹参多酚酸盐可改善患者血液高凝状态和肠黏膜微循环,减少炎症渗出,促进溃疡愈合,对UC患者疗效确切。     

丹参多酚酸盐治疗不稳定型心绞痛的疗效及其对AngⅡ、UA、VEGF的影响

目的研究丹参多酚酸盐治疗不稳定型心绞痛(UAP)的疗效及其对血液中血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、尿酸(UA)、血管内皮细胞生长因子A(VEGF-A)水平的影响。方法将60例UAP患者随机分为干预组和对照组各30例。对照组给予常规抗心绞痛治疗,干预组在对照组治疗的基础上加用丹参多酚酸盐注射液。比较两组临床疗效、血液中AngⅡ、UA、VEGF-A水平及心电图改善和药物不良反应情况。结果干预组临床疗效、血液中AngⅡ、UA水平及心电图改善情况均优于对照组(P<0.05)。两组均未发生严重药物不良反应。结论丹参多酚酸盐注射液治疗UAP安全、有效,并可降低血液中AngⅡ、UA水平,但对VEGF-A水平无显著影响。     

丹参川芎嗪注射液对比丹参多酚酸盐注射液治疗冠心病心绞痛的药物经济学评价

目的 评价丹参川芎嗪注射液与丹参多酚酸盐注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及经济性。方法 检索CBM、中国知网、维普、万方、Cochrane library、Pubmed、Embase等中英文数据库,查找丹参川芎嗪和丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛的随机对照临床试验,按照纳入与排除标准筛选文献,提取资料,以间接荟萃（Meta）分析的方法系统评价两种药物治疗冠心病心绞痛的临床疗效;经济学评价采用成本效果法进行,其中成本指直接成本,包括常规治疗费、给药费、检查费以及住院费。结果 间接Meta分析结果显示,丹参川芎嗪与丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛的有效率分别为89.51%和92.52%,心电图改善率分别为81.40%和84.05%。治疗心绞痛的疗程费用分别为4099.71元和5410.16元;丹参川芎嗪与丹参多酚酸盐的心绞痛改善成本效果比分别为45.80和58.48,心电图改善的成本效果比分别为50.36和64.37,敏感性分析结果稳定。结论 与丹参多酚酸盐注射液相比,在治疗冠心病心绞痛方面,丹参川芎嗪注射液可能更具经济学优势。     

丹参多酚酸盐通过TGF-β1/Smad和PI3K/AKT/mTOR信号通路抑制大鼠肝纤维化的进展

目的：探索丹参多酚酸盐对四氯化碳诱导的大鼠肝纤维化的防治作用及其作用机制。方法：将雄性SD大鼠随机分为正常对照组（空白组）、CCl₄模型组（模型组）、丹参多酚酸盐低剂量组（低剂量组）和丹参多酚酸盐高剂量组（高剂量组）,每组12只。采用1 mL·kg^-1每周2次的剂量给予大鼠灌胃CCl₄-橄榄油（1：1）溶液诱导建立肝纤维化模型,治疗组大鼠在建模的同时分别每日1次腹腔注射丹参多酚酸盐15,30 mg·kg^-1。7周处死大鼠,观察大鼠肝脏大体形态;HE和Masson三色染色检测肝组织病理学变化;全自动生化分析仪检测大鼠肝功能指标,包括总胆红素（TBIL）、谷草转氨酶（AST）及谷丙转氨酶（ALT）;放射免疫法测定四项肝纤维化指标,包括透明质酸（HA）、层黏蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原肽（PⅢP）和Ⅳ型胶原（CIV）;实时定量PCR法测定肝组织中α-SMA、MMP-1、TIMP-1、Collagen Ⅰ和Collagen Ⅲ基因表达的水平;Western blot检测肝脏组织中TGF-β1、Smad2/3、Smad7、p-PI3K、p-AKT、p-mTOR等蛋白的表达。结果：与模型组相比,丹参多酚酸盐能够显著降低大鼠肝功能和肝纤维化指标,并改善大鼠肝纤维化程度;与此同时,丹参多酚酸盐能够抑制肝组织中TGF-β1/Smad和PI3K/AKT/mTOR信号通路,且能够通过调节细胞外基质的合成和降解来抑制肝纤维化的进展。结论：丹参多酚酸盐可通过调节TGF-β1/Smad和PI3K/AKT/mTOR信号通路发挥抗肝纤维化的作用。     

丹参多酚酸盐预处理对大鼠心肌缺血再灌注损伤的防护作用

目的:观察丹参多酚酸盐预处理对大鼠心肌缺血再灌注损伤的防护作用。方法:将健康成年雄性SD大鼠40只随机分为假手术组(S组)、缺血再灌注组(I/R组)、低剂量组(LD组)和高剂量组(HD组)。采用结扎大鼠左冠状动脉前降支(LAD)30min、恢复灌注120min制备大鼠心肌缺血再灌注模型。分别于药物输注前(T1),LAD阻断后30min(T2),LAD开放后30min(T3)、3h(T4)、6h(T5)、24h(T6)共6个时点测定血清一氧化氮合酶(NOS)、超氧化物岐化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GPX)、肌酸磷酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)及肌钙蛋白(cTnI)水平。结果:与I/R组比较,LD组和HD组血清CK-MB、LDH、cTnI、MDA及NOS水平显著降低,SOD与GPX含量显著上升(均P<0.05)。结论:丹参多酚酸盐预处理对大鼠心肌缺血再灌注损伤具有较好的防护作用。     

丹参多酚酸盐对ApoE-/-小鼠血清IL-6的影响

摘要目的：观察中药丹参多酚酸盐（salvianolate）对C57BIM6J ApoE-/-小鼠血清白细胞介素_6（Interleu—kin-6,IL-6）的影响,以探讨其抗动脉粥样硬化的可能机制。方法：给4周龄雄性C57BIM6J ApoE-/-小鼠喂食高脂饮食,腹腔注射丹参多酚酸盐,随机将其分为模型组（仅腹腔注射生理盐水）、丹参多酚酸盐低剂量（60mg／kg）组、中剂量（120mg／kg）组、高剂量（240mg／kg）组,每组6只,共24只;正常对照组（即C57BIM6J野生型小鼠）5只。24周末时处死各组小鼠,留取血清,采用特异性放射免疫分析各组小鼠血清IL-6水平。结果：24周末,随丹参多酚酸盐剂量的增加,ApoE-/-小鼠血清浓度逐渐降低,丹参多酚酸盐各浓度组血清IL-6水平均明显低于模型组（P均〈0．05）;丹参多酚酸盐120mg／kg组血清IL-6水平明显低于60mg／kg组（P〈0．05）;丹参多酚酸盐240mg／kg组血清IL-6水平明显低于120mg／kg组和60mg／kg组（P〈0．05）,丹参多酚酸盐240mg／kg组IL-6浓度仍明显高于正常对照组水平。结论：丹参多酚酸盐各剂量组均能够降低ApoE-/-小鼠血清IL-6水平,随剂量增加,减低越明显,说明丹参多酚酸盐能够抑制动脉粥样硬化炎症反应,可能是其抗动脉粥样硬化的作用机制之一。     

谷红注射液联合丹参多酚酸盐对急性脑梗死患者神经功能和血液流变学的影响

目的 探讨谷红注射液联合丹参多酚酸盐对患者神经功能和血液流变学的影响.方法 选择我院收治的急性脑梗死患者154例,根据随机数字表法分为对照组77例,采用丹参多酚酸盐治疗;联合组77例,采用丹参多酚酸盐联合谷红注射液治疗.比较两组临床疗效、神经功能缺损程度评分、血液流变学指标,观察治疗期间不良反应发生情况.结果 治疗后,...     

丹参多酚酸盐对猪急性心肌梗死后心功能及侧枝循环形成有促进作用

目的:观察丹参多酚酸盐(salvianolate)对猪急性心肌梗死的治疗作用.方法:苏中幼猪21只,随机分为高剂量、低剂量组和对照组,3组均经开胸结扎冠状动脉左前降支制作心肌梗死模型,造模成功后,两组治疗组(高剂量组:250 ml 5%GS 400 mg丹参多酚酸盐;低剂量组:250 ml 5%GS 200 mg丹参多酚酸盐)结扎后当天开始经静脉途径静滴,对照组经静脉途径应用250 ml 5%GS静滴,均为1次/天,疗程7天.结扎后4周行冠状动脉造影、门控心肌显像评价侧支循环和心功能,然后处死动物,取心脏标本,行免疫组化检查.结果:①冠状动脉造影显示:治疗组梗死区侧枝循环明显优于对照组.尤以高剂量组更为显著;②门控心肌显像:两治疗组的左室射血分数(LVEF)都高于对照组:③免疫组化结果显示:两治疗组的毛细血管密度明显大于对照组,但高剂量组与低剂量组之间无显著差异.两治疗组的功能血管密度也明显大于对照组.且高剂量组明显优于低剂量组(P<0.05).结论:静脉应用丹参多酚酸盐能够促进梗死心脏心功能改善和促进血管再生.能促进侧支血管的生成.