帕利哌酮缓释片与利培酮治疗老年精神分裂症患者的疗效与安全性

目的：该研究主要对比帕利哌酮缓释片和利培酮治疗老年精神分裂症的疗效和安全性。方法该项研究对于年龄≥65岁,PANSS≥70分的精神分裂症患者随机分配进入帕利哌酮缓释片组和利培酮口服液组,并分别用两种药物进行治疗,人际和社会功能量表（PSP）来评价在急性期治疗患者的疗效。结果显示其平行轮廓检验F=0.523,P=0.451,说明两组患者PANSS总评分的总体轮廓平行。结论采用帕利哌酮缓释片与利培酮治疗老年精神分裂症的疗效相当,无明显不良反应。     

棕榈酸帕利哌酮长效针剂联合认知行为干预治疗首发精神分裂症疗效观察

目的比较棕榈酸帕利哌酮长效针剂联合认知行为干预对首发精神分裂症患者的疗效和预后的影响,及治疗后外周血脑源性神经营养因子（BDNF）水平的变化。方法将120例首发精神分裂症患者按随机数字表法分为棕榈酸帕利哌酮长效针剂联合认知行为干预组（联合治疗组）和单用棕榈酸帕利哌酮长效针剂组（单用药组）,每组各60例,进行为期12个月的治疗。评定两组患者治疗前（基线）及治疗后3、6、9、12个月的阳性和阴性症状量表（PANSS）、不良反应量表（TESS）、个人和社会功能评分（PSP）量表、用药满意度问卷（MSQ）,以评估疗效、安全性、社会功能和用药满意度,同时比较两组患者临床缓解率和复发率。采用酶联免疫法检测治疗前后外周血BDNF水平。结果联合治疗组临床缓解率为89.4%,高于单用药组的69.6%（P＜0.05）;复发率为1.8%,低于单用药组的7.1%（P＜0.05）;联合治疗组治疗后不同时点PANSS和PSP评分改善均优于单用药组（均P＜0.05）;两组患者治疗后BDNF水平均显著升高,但是联合组用药BDNF水平升高更多。两组患者TESS评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）,联合治疗组不同时点MSQ评分均优于单用药组（均P＜0.05）。结论棕榈酸帕利哌酮长效针剂联合认知行为干预能明显提高精神分裂症患者的临床缓解率,降低复发率,能安全有效地用于精神分裂症的维持治疗,并且显著提高患者外周血BDNF水平。     

Development and validation of a rapid and sensitive UHPLC–MS/MS method for the determination of paliperidone in beagle dog plasma

In order to evaluate the pharmacokinetic profile of paliperidone extended-release tablets in vivo, a simple and rapid ultra-high performance liquid chromatography–tandem mass spectrometry (UHPLC–MS/MS) method was developed and validated for the determination of paliperidone in beagle dog plasma. Paliperidone and diazepam (internal standard) were extracted from plasma samples with diethyl ether, and then separated on a C₁₈ column (2.1 × 50 mm, 2.6 μm) under gradient elution with methanol–0.1% formic acid at a flow rate of 0.3 ml/min. The compounds were detected using a triple-quadrupole mass spectrometer equipped with an electrospray ionization (ESI) source. The validated method was linear over the concentration range of 1.00–1000.00 ng/ml and the lower limit of quantitation was 1.00 ng/ml. The intra-day and inter-day precision values were not more than 15% (relative standard deviation < 20% at low levels), while the accuracy was within ±10% of nominal values. The validated UHPLC–MS/MS method was successfully applied to an oral pharmacokinetic study of paliperidone extended-release tablets in a beagle dog.     

帕利哌酮缓释片治疗非急性期精神分裂症疗效及安全性的开放性研究

目的 评价可变剂量帕利哌酮缓释片治疗既往口服抗精神病药缺乏疗效或无法耐受而需换药的非急性期精神分裂症患者的疗效及安全性.方法 本研究为非随机、单组、为期12周的多中心的开放性临床研究,共纳入405例患者.主要疗效指标为治疗第12周末阳性和阴性症状量表( PANSS)评分较基线的变化.次要疗效指标包括:临床总体印象-严重度量表(CGI-S)、个人和社会功能量表(PSP).安全性评价包括不良反应记录、锥体外系症状评定量表(ESRS)、实验室及生命体征监测等.结果 PANSS总分由基线的(70.1±19.3)分下降至治疗终点的(48.1±15.7)分(P＜0.01),CGI-S由基线的(4.1±1.2)分下降至治疗终点的(2.5±1.1)分(P＜0.01),PSP总分由基线的(58.6±14.9)分提高至治疗终点的(74.5±13.4)分(P＜0.01).发生率＞5％的不良反应有:锥体外系反应(39.0％)、失眠(6.5％)和过度镇静(5.5％),ESRS总分由基线的(13.0±2.1)分下降至治疗终点的(12.6±1.6)分(P＜0.01).平均体质量治疗终点较基线增加(0.2±3.5)kg (P ＜0.05).结论 换用可变剂量帕利哌酮缓释片对既往抗精神病药疗效不佳或耐受性不佳的非急性期精神分裂症患者疗效肯定,并具有较好安全性和耐受性.     

帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症临床疗效和安全性

目的评价帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法将60例符合CCMD-3诊断标准的精神分裂症患者随机分为两组,分别给予帕利哌酮缓释片和奥氮平片治疗8周。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、临床疗效总评量表(CGI)及治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效及不良反应。结果治疗结束时,两组总分及各因子分均较治疗前有显著减低(P<0.01);帕利哌酮缓释片组临床总有效率为90.0%,奥氮平组为93.3%;两组间比较差异无显著性;帕利哌酮缓释片组不良反应发生率33.3%,奥氮平组的不良反应发生率49.5%。两组间比较差异无显著性。结论帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效与奥氮平相似,不良反应少而轻。     

帕利哌酮缓释片与利培酮治疗精神分裂症阴性症状的对照研究

目的:探讨帕利哌酮缓释片与利培酮对精神分裂症阴性症状的疗效和安全性。方法:分别使用帕利哌酮缓释片与利培酮对60例以阴性症状为主精神分裂症患者治疗8周,用阳性与阴性症状量表(PANSS)、不良反应量表(TESS)分别在治疗前、治疗第4周和第8周末评定疗效和安全性。结果:研究组显效率和有效率分别为63.3%和80%,对照组分别为60%和76.7%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组PANSS评分治疗后均较治疗前明显下降(P<0.05),研究组阴性症状因子分在治疗4周和8周时分别为(15.40±1.04)分和(12.80±0.76)分,显著低于对照组的(20.60±1.13)分和(18.10±0.71)分,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);研究组第8周末PANSS总分为(42.90±0.84)分,低于对照组的(44.80±0.61)分,有统计学差异(P<0.05)。研究组的不良反应以锥体外系反应和嗜睡为主,对照组以锥体外系反应和失眠、体重增加和视物模糊为主,两组的不良反应相当,均未见严重不良反应。结论:帕利哌酮缓释片是一种安全有效的抗精神病药,能够显著改善精神分裂症的阴性症状。     

帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症20例

目的探讨帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效。方法将40例精神分裂症患者随机均分为两组,研究组服用帕利哌酮缓释片治疗,剂量6～12 mg/d,对照组予氯丙嗪片治疗,剂量400～600 mg/d,疗程均为8周。于治疗前和治疗后第2周末、第4周末、第8周末用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,用个人和社会功能量表(PSP)评定社会功能。结果所有患者PANSS评分和PSP评分治疗前后均有显著性差异(P<0.01),研究组PANSS评分于治疗第4周末显著低于对照组(P<0.05),PSP评分于第2周末极显著高于对照组(P<0.01)。结论帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症能够较氯丙嗪片更显著地改善症状、提高患者社会功能。     

帕利哌酮缓释片与利培酮治疗首发精神分裂症患者的对照研究

目的:探讨帕利哌酮缓释片和利培酮治疗首发精神分裂症患者的有效性和安全性。方法:54例首发精神分裂症患者随机分成帕利哌酮缓释片组和利培酮组,在治疗前及治疗后第2、4、8周分别进行阳性及阴性症状量表(positive and negative symtoms scales,PANSS)和治疗中出现的不良反应量表(treatment emergent symtoms scale,TESS)评定。结果:帕利哌酮缓释片组有效率74.07%,利培酮组有效率70.37%,两组疗效差异无显著性,但帕利哌酮缓释片组不良反应较利培酮少且轻微。结论:帕利哌酮缓释片与利培酮对精神分裂症的疗效相当,不良反应轻微。     

帕利哌酮与奥氮平治疗精神分裂症对照研究的Meta分析

目的:了解帕利哌酮与奥氮平治疗精神分裂症的疗效和不良反应差异。方法:应用Meta分析对8项文献研究帕利哌酮与奥氮平治疗精神分裂症对照研究的文章进行再分析,评价其合并效应量的大小和综合显著性检验。结果:帕利哌酮治疗前后的自身对照,合并效应量d=4.322,95%CI(1.658,6.987),综合显著性检验x2=13.7,P<0.01,提示帕利哌酮治疗精神分裂症前后症状学变化有非常显著性差异,效应极强;帕利哌酮与奥氮平的组间比较,d=0.05,95%CI(-0.223,0.122),综合显著性检验x2=0.332,P>0.05,提示这两种药物的疗效无显著性统计学差异;帕利哌酮组的震颤、月经紊乱、肌张力障碍、静坐不能不良反应比奥氮平组多,差异具有显著性(x2=6.41～14.12,P均<0.01),便秘、心动过速、恶心呕吐不良反应无显著性差异,体重增加、嗜睡、肝功能异常不良反应均比奥氮平组少,有显著性差异(x2=5.94～37.65,P均<0.05)。结论:帕利哌酮与奥氮平在平均8周左右的疗效无显著性统计学差异,不良反应却有显著不同。