《临床用药须知》在临床药学中的作用

通过对《临床用药须知》内涵的解读,联系临床药学的职责,探索如何在临床药学服务中更好地发挥《临床用药须知》的专业指导作用.     

试论药品使用规范的标准界定

目的厘清使用药品的各种规范标准,以利于药品的合理使用。方法应用法学、组织学、管理学的理论对各种资料进行分析。结果与结论《中国药典临床用药须知》是一个权威性的法律文件,药物使用与《中国药典临床用药须知》相符合是最基本的要求。药品说明书覆盖的范围广于参考书和《中国药典临床用药须知》,药品说明书更适用于药物的使用,有重要的参考价值。多版次专业书籍和其他资料亦可供临床用药时参考。     

How do HTA agencies perceive conditional approval of medicines? Evidence from England,Scotland, France and Canada

There is a growing disconnect between regulatory agencies that are promoting expedited approval to medicines based on early phase clinical evidence and health technology assessment (HTA) agencies that require robust clinical evidence to inform coverage decisions. This paper provides an assessment of the evidence gap between regulatory and HTA agencies on medicines receiving conditional marketing authorisation (CMA) and examines how HTA agencies in France, England, Scotland, and Canada interpret and appraise evidence for these medicines. A mixed methods research design was used to identify the types and frequency of parameters raised in the context of HTA decision-making for all conditional approvals in Europe and Canada between 2010 and 2017. Significant heterogeneity was found across the HTA agencies in England, Scotland, France, and Canada in the assessment of medicines receiving CMA, with the highest likelihood of rejection present in Quebec (50%) and Scotland (25%). Rejected medicines were more likely to have unresolved uncertainties related to the magnitude of clinical benefit, study design, and issues in economic modelling. More systematic use of joint early dialogue and conditional reimbursement pathways would help clarify evidence requirements and avoid delays in patient access to innovative medicines.     

心电除颤器概况及新进展

心电除颤器是使危重患者起死回生的一种急救设备,本文对心电除颤器的作用原理、类型进行了有关的探讨.并对心电除颤器的使用方法和需要注意的问题进行了有关的阐述.     

深圳市2189例出生缺陷的畸形分布与诊断方法

目的:调查深圳市出生缺陷的发生状况、畸形分布及缺陷的主要诊断方法,为减少出生缺陷制定预防保健措施提供依据。方法:按深圳市统一的监测方案,对2007年度深圳市医院孕20周～产后7天内(包括活产、死胎、死产、引产及产后7天内死亡)分娩的围产儿进行逐一出生缺陷筛查并调查其诊断方法。结果:136902例围产儿出生缺陷发生率为15.99‰,活产畸形率为13.16‰,存活占缺陷的81.77%,足月分娩为71.45%,先心合并重大体表缺陷发生率为9.85‰,占缺陷的61.62%。单畸形发生率为11.11‰,占缺陷69.53%;二种以上畸形发生率为4.87‰,占缺陷30.47%。前5位主要出生缺陷构成为:先天性心脏病24.26%,多指/趾12.15%,小耳/外耳畸形10.14%,总唇裂9.91%,足外翻6.08%。先心、多指/趾、总唇裂、足外翻、尿道下裂的缺陷发生率均高于全国监测的发生率。出生后临床诊断66.69%,B超诊断31.97%。B超对先天性心脏病、脑积水、脊柱裂、无脑儿、肾脏异常等疾病的检出率较高,分别是75.52%、69.50%、60.71%、77.78%、84.62%,对尿道下裂、指/趾畸形、外耳畸形、足外翻等畸形检出率较低,分别为1.10%、4.94%、4.05%、5.26%,单腭裂36例未检出。结论:非单一的体表检查缺陷发生率高;重点加强重大体表缺陷28周前的产前诊断,减少重大体表缺陷的出生;急需胎儿、新生儿内外、专科的建立,而不是一味地引产减少缺陷;超声在产前胎儿影像学诊断上有一定的局限性,加强超声检查告知义务,减少医疗纠纷;不断提高监测水平,为制定出生缺陷的预防措施以及评价其效果提供依据。     

头孢菌素过敏性调查与分析

目的调查头孢菌素类抗菌药物过敏反应的发生情况及探讨进行皮肤敏感性试验的必要性。方法回顾性调查我院7871份住院病历的抗菌药物使用情况、药物过敏史。结果59．9％的住院患者使用了头孢菌素,头孢菌素的过敏反应发生率为1．4％。结论在使用头孢菌素前用拟用药物进行头孢菌素皮肤敏感性试验,可防治药物过敏反应,保障患者的用药安全。     

320份中药说明书标注不良反应、禁忌及注意事项分析

目的 对520份中药说明书中与安全用药关系最直接的不良反应、禁忌、注意事项3项内容进行调查,评价分析目前中药说明书规范、完善的情况.方法 依据<中华人民共和国药品管理法>对药品说明书的规定,收集了5家医院的中药说明书;520份,按剂型分类对调查的5项内容进行统计.结果 在520份中药说明书中,同时注明3项内容的有54份,占总数10.6%;分别注明不良反应的有62份,占总数19.83%;注明禁忌的有82份,占总数25.65%;注明注意事项的有257份,占总数74.06%.结论 药品说明书是指导临床正确使用药品的技术性资料和依据,制药企业应按<药品管理法>对中药说明书的规定,规范、完善说明书的内容,保证药品质量,保障用药安全.     

浅谈西医临床应用心脑血管类中成药须注意的几个问题

目的:为临床合理应用心脑血管类中成药提供参考。方法:结合中医药基本理论与相关文献,总结、分析目前综合性医院西医师应用心脑血管类中成药的常见问题。结果与结论:西医应重视辩证用药、慎选剂型、熟知中成药的组成及注意事项,合理配伍,正确掌握药物治疗的剂量和疗程,将中医的辩证施治与西医的辨病治疗有机结合起来,取长补短,确保心脑血管类中成药安全有效地用于临床。     

浅谈西医师临床应用中成药的几点注意事项

目的:为临床合理应用中成药提供借鉴。方法:结合中医药基本理论,分析目前综合性医院西医师应用中成药的常见问题,总结中成药临床应用的注意事项。结果与结论:西医师应结合具体情况,详细了解中成药的成分组成及有关临床资料,严格按照药品说明书规定用药。