盐酸洛美沙星左氧氟沙星治疗泌尿生殖系感染

目的观察评价盐酸洛美沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系感染的疗效及安全性.方法69例病人随机分成两组,治疗组38例,用盐酸洛美沙星0.2g,po,bid;对照组31例,用左氧氟沙星0.1g,po,tid,疗程均为7～14d.结果治疗组临床有效率为92.1%,细菌清除率为91.5%;对照组分别为90.3%和92.5%;两组间无显著性差异(P＞0.05).结论盐酸洛美沙星治疗泌尿生殖系感染疗效确切,安全方便,不良反应小.     

正交设计法考察盐酸洛美沙星葡萄糖注射液制备工艺

目的：对盐酸洛美沙星葡萄糖注射液生产工艺过程的影响因素进行实验考察，寻求最佳生产工艺。方法：通过正交设计考察pH、加炭量、温度和加热时间4个因素对盐酸洛美沙星含量的影响，选用L16(4^5)正交表进行实验。结果：实验证明活性炭对盐酸洛美沙星有明显吸附作用，在pH值为4．8，加炭量为0．02％，温度为50℃及加热时间为10 min的优化条件下，活性炭对盐酸洛美沙星的吸附量最小。结论：生产过程中应对上述影响因素进行控制，提高产品质量。     

洛雌油的制备及质量控制

目的:制备洛雌油并建立其质量控制方法。方法:采用紫外分光光度法在283nm波长处测定洛美沙星的含量。结果:盐酸洛美沙星检测浓度在2.5～16.0μg/ml范围内与吸收度呈线性关系(r=0.9995,n=6),平均回收率为99.88%,RSD=0.74%。结论:该制剂制备工艺简单,质量控制方法可行。     

国产盐酸洛美沙星滴眼液的质量评价#br#

目的 评价国内不同厂家生产的盐酸洛美沙星滴眼液的质量现状及存在问题。方法 按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果 共抽取样品153批次,按国家标准检验不合格率0.7%。探索性研究建立了有关物质检查方法,对光降解杂质的来源与结构进行了确证;考察了盐酸洛美沙星滴眼液处方合理性,发现多家企业处方不合理。结论 目前国内盐酸洛美沙星滴眼液总体质量一般;现行标准有待统一和提高;建议企业优化处方,加强内包装材料遮光性。     

建立HPLC法测定盐酸洛美沙星滴眼液中5种抑菌剂

目的 建立同时测定盐酸洛美沙星滴眼液中5种抑菌剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵和苯扎氯铵)的HPLC方法。方法 采用Extend C18(4.6mm×250mm, 5μm)色谱柱,流动相为1%三乙胺溶液(磷酸调pH值至3.0)-甲醇,梯度洗脱,流速为1.0mL/min,柱温35℃,检测波长为262nm。结果 羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵/苯扎氯铵各峰均分离良好;羟苯甲酯在0.0410~0.8204mg/mL范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.2%(RSD=0.8%, n=9);羟苯乙酯在0.0400~0.7996mg/mL范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.3%(RSD=0.7%, n=9);硫柳汞在0.0806~1.6112mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为100.8%(RSD=0.9%, n=9);苯扎溴铵在0.0204~0.4076mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.0%(RSD=0.9%, n=9);苯扎氯铵0.0197~0.3932mg/mL范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.4%(RSD=1.0%, n=9)。结论 该方法准确、灵敏、简便,可用于盐酸洛美沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵及苯扎氯铵5种抑菌剂的检查。     

盐酸洛美沙星光降解杂质研究以及盐酸洛美沙星注射剂有关物质的检测

目的 采用LC-IT/TOF-MS方法对盐酸洛美沙星光降解杂质进行研究,并采用高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星注射剂中有关物质.方法 用LC-IT/TOF-MS技术分离并鉴定盐酸洛美沙星光降解杂质,并通过化学合成和制备液相的方法得到杂质A(A为8-氟-9-(3-甲基-1-哌嗪基)-6-氧代-2,6-二氢-1H-吡咯并[3,2,1-ij]喹啉-5-羧酸)、杂质B(8-氟-9-(3-甲基-1-哌嗪基)-6-氧代-2,6-二氢-1H-吡咯并[3,2,1-ij]喹啉-5-羧酸).用HPLC建立有关物质检测方法,用岛津VP-ODS C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:戊烷磺酸钠溶液-甲醇梯度洗脱,检测波长:287nm:柱温:40℃;流速:1.0mL/min.结果 制得的杂质A、杂质B的质谱信息与盐酸洛美沙星相应的光降解杂质一致.有关物质HPLC检查法专属性较好,杂质A、B相对主峰保留时间为0.6、1.4,校正因子分别为1.37和2.37.杂质A的检测限为0.3ng,定量限为1ng.杂质B的检测限为1.1ng,定量限为3.3ng.结论 有关物质检测方法适于盐酸洛美沙星的质量控制,盐酸洛美沙星注射剂应注意避光以减少光降解杂质的产生.     

Photosensitivity induced by lomefloxacin versus other fluoroquinolones: A meta-analysis

Lomefloxacin may be more likely than other fluoroquinolones to cause photosensitivity. However, the rate of photosensitivity is variable and a meta-analysis has yet to be performed. The aim of this meta-analysis is to compare the rate of photosensitivity between outpatients who received lomefloxacin and those who received other fluoroquinolones. PubMed, EMBASE, Cochrane Library databases and trial registries were searched for randomized controlled trials (RCTs) of outpatients through June 12, 2019. The study outcome was the rate of photosensitivity based on the intention-to-treat principle, estimated by risk difference (RD) as the primary analysis and Peto odds ratio (Peto OR) as the secondary analysis, with 95% confidence intervals (CIs) using random-effects models. Four RCTs (total of 2295 patients) were included in this meta-analysis. A statistically higher risk of photosensitivity was found with lomefloxacin than with other fluoroquinolones (RD, 3.4%; 95% CI, 0.7%–6.2%; P-value = 0.013; I² = 10.9%). The odds of photosensitivity was also significantly higher with lomefloxacin (Peto OR, 5.81; 95% CI, 3.34 to 10.11; P-value <0.001; I² = 0%). This meta-analysis of RCTs found significantly higher photosensitivity with lomefloxacin compared to other fluoroquinolones. Considering this finding and given its lack of additional efficacy compared to other fluoroquinolones, lomefloxacin as a fluoroquinolone option should potentially be reconsidered.     

司帕沙星与洛美沙星片剂临床疗效及安全性的比较

目的：评价抗菌新药司帕沙星片剂的临床疗效及安全性。方法：以洛美沙星片剂为对照,在73例急性细菌性感染患者中进行随机对照性研究。结果：试验组的痊愈率（84.21%）、有效率（92.11%）均高于对照组的痊愈率（65.71%）和有效率（82.86%）,但统计学差异无显著性（P＞0.05）。试验组患者不良反应发生率（5．3%）显著低于对照组（14.3%）,P＜0.05。结论：在细菌感染性疾病的治疗中,司帕沙星片剂优于洛美沙星片剂。     

盐酸洛美沙星与甲硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的探讨盐酸洛美沙星与甲硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性。方法在室温、37℃恒温水浴条件下,应用双波长紫外分光光度法考察洛美沙星与甲硝唑氯化钠注射液配伍后6h内的含量变化,并观察配伍液外观及pH值变化。结果洛美沙星与甲硝唑氯化钠注射液配伍后外观、pH值及含量均无明显变化。结论注射用盐酸洛美沙星与甲硝唑氯化钠注射液在6h内可以配伍使用。     

洛美沙星泡腾片的制备及质量控制

目的:研制洛美沙星泡腾片并建立质量标准。方法:以正交设计筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备洛美沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质及含量测定等质量控制标准。结果:制剂质量稳定,pH值为4.0～5.5,洛美沙星在50～400μg/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.74%。结论:本方法设计合理,质量控制方法准确、可靠,可应用于临床。