中药巴布剂产业化问题探讨

目的:促进中药巴布剂的产业化进程。方法:结合中药巴布剂的特点及制备工艺,探讨影响其产业化的关键技术问题及对策。结果与结论:应从巴布剂的基质、成型工艺的标准化、科学客观的评价标准及定型设备等方面综合考虑,从而加快中药巴布剂产业化进程。     

水性巴布剂基质配方研究

目的:研究以卡波姆和聚丙烯酸钠作为水性巴布剂基质的最优配方。方法:通过正交设计实验,以配方中卡波姆、聚丙烯酸钠、PVPK30、CMCNa、PVA为因素,以用量为水平,设计L18(37)正交表,以内聚力、剥离强度作为考察指标。结果:配方中各因素对内聚力的作用大小依次为卡波姆、CMCNa、PVA,对剥离强度的作用大小依次为卡波姆、PVPK30、聚丙烯酸钠。结论:巴布剂基质的最优配方为卡波姆:聚丙烯酸钠:PVPK30∶CMCNa∶PVA=3．0∶4．0∶0．5∶0．2∶0．5。     

Box-Behnken设计响应面法优化土元凝胶贴膏基质研究

目的 制备性状良好的土元凝胶贴膏。方法 采用单因素试验结合Box-Behnken设计响应面法,以初黏力、持黏力和剥离强度为评价指标,对土元凝胶贴膏基质配比进行优选,同时使用正交设计法筛选最佳载药量。结果 最佳基质配比为聚丙烯酸钠（NP-700）10.00 g、甘羟铝0.40 g、酒石酸0.32 g、甘油36.00 g、高岭土8.00 g、水24.00 g,载药10%土元冻干粉。结论 优选得到的凝胶贴膏黏性适中、剥离强度小,可用于后续土元凝胶贴膏的开发与应用。     

黄芩痛经巴布剂的制备工艺研究

目的：研究探讨黄芩痛经巴布剂的制备工艺。方法：以巴布剂样品的黏性、涂展性、外观、剥离性等为考察指标,通过L16（45）正交试验优选巴布剂的成型工艺,并在正交试验结果的基础上对制备工艺进一步的优化。结果：最终确定制剂的最佳组方配比为：70%PNaAA∶PVPK-30∶D-山梨醇∶甘油∶明胶∶PEG-400∶浸膏粉=4∶3∶1∶4∶2∶1∶4.7。结论：所优化的巴布剂制备工艺稳定、可行。     

渭良伤科散超微粉巴布膏的抗炎镇痛实验研究

目的探讨渭良伤科散超微粉巴布膏的抗炎和镇痛作用。方法通过热板法和冰醋酸致痛试验、角叉菜胶致大鼠足趾肿胀试验、二甲苯致小鼠耳廓肿胀试验,对渭良伤科散超微粉巴布膏进行镇痛抗炎方面的药效学评价。结果渭良伤科散超微粉巴布膏中、高剂量的剂型可有效提高小鼠痛阈值,减少小鼠扭体反应次数,抑制角叉菜胶所致的大鼠足趾肿胀和抑制二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀。结论渭良伤科散超微粉巴布膏中、高剂量的剂型有较好的镇痛抗炎作用,且在方便使用的基础上,优于原剂型渭良伤科散的镇痛抗炎作用。     

治伤巴布剂的镇痛作用及对大鼠炎性疼痛模型背根神经节Nav1.7表达的影响

目的：研究治伤巴布剂对大鼠炎性疼痛是否有镇痛作用,探讨治伤巴布剂对福尔马林足底炎性疼痛大鼠模型背根神经节中Nav1.7水平的影响。方法：SD大鼠36只,随机分为3组,即空白对照组、模型组、治疗组,每组12只,空白对照组大鼠不予任何处理,模型组左后足底注射5%福尔马林0.1 mL,治疗组大鼠造模前1天于左后足外敷治伤巴布剂,后左后足底注射5%福尔马林0.1 mL,观察造模后大鼠疼痛行为学反应,并以Dubuisson评分方法进行记录比较。各组大鼠在指定时间点取出L3-6节段背根神经节,运用实时荧光定量、蛋白质印迹检测 Nav1.7在大鼠背根神经节中的表达水平。结果：治疗组大鼠疼痛反应积分低于模型组（P〈0.05﹚;实时荧光定量结果示,模型组Nav1.7mRNA相对表达量大于治疗组,治疗组Nav1.7mRNA相对表达量大于空白组,3组组间比较差异显著（P〈0.05）,3组组内3个时相点的相对表达量差异均无统计学意义;蛋白质印迹法灰度扫描示模型组Nav1.7相对表达量大于治疗组,治疗组Nav1.7相对表达量大于空白组,3组组间比较差异显著（P〈0.05）,3组组内3个时相点的相对表达量差异均无统计学意义。结论：治伤巴布剂能缓解大鼠炎性疼痛反应,对大鼠炎性疼痛具有一定的镇痛作用,并对福尔马林足底炎性疼痛大鼠模型背根神经节中Nav1.7的表达水平有影响。     

影响巴布膏剂粘接性能质量评价的因素

目的 :研究影响巴布膏剂粘接性能质量评价的因素 ,为建立标准化的巴布膏剂质量评价方法提供试验依据。方法 :用多功能材料实验机和初黏性测试仪 ,采用 180°剥离、拉伸剪切和黏着力试验方法 ,测试样品的面积、布基纹路和失水量对评价的影响。结果 :同 20mm宽度比较 ,4 0mm宽度样品的剥离强度降低 26%(P<005) ,而对拉伸剪切强度没有明显影响。布基纹路剥离强度横向大于纵向 (P<001) ,拉伸剪切强度纵向大于横向 (P<005)。失水量 35%时拉伸剪切强度最大 ,30%时剥离强度最大 ,20%时黏着力最大。结论 :被测样品的面积、布基纹路和失水量均可影响巴布膏剂粘接性能的质量评价。     

伤速康巴布剂的基质配方研究

目的研究伤速康巴布剂基质的最优配方。方法通过正交设计实验，以配方中聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、明胶、甘油、氧化锌为因素，以用量为水平，设计L18（3^7）正交表，以粘着力、剥离强度作为考察指标。结果配方中各因素对粘着力、剥离强度的作用大小依次为聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、明胶。结论巴布剂基质的最优配方为聚丙烯酸钠：聚乙烯醇：明胶：甘油：氧化锌=1．2：0．3：0．3：2．5：0．2。     

治伤巴布剂的镇痛作用及对大鼠炎性疼痛模型背根神经节Nav1.7 表达的影响

目的：研究治伤巴布剂对大鼠炎性疼痛是否有镇痛作用,探讨治伤巴布剂对福尔马林足底炎性疼痛大鼠模型背根神经节中Nav1.7 水平的影响。方法：SD 大鼠36 只,随机分为3 组,即空白对照组、模型组、治疗组,每组12 只,空白对照组大鼠不予任何处理,模型组左后足底注射5%福尔马林0.1 mL,治疗组大鼠造模前1 天于左后足外敷治伤巴布剂,后左后足底注射5%福尔马林0.1 mL,观察造模后大鼠疼痛行为学反应,并以Dubuisson 评分方法进行记录比较。各组大鼠在指定时间点取出L3-6 节段背根神经节,运用实时荧光定量、蛋白质印迹检测Nav1.7 在大鼠背根神经节中的表达水平。结果：治疗组大鼠疼痛反应积分低于模型组（P＜0.05﹚;实时荧光定量结果示,模型组Nav1.7mRNA 相对表达量大于治疗组,治疗组Nav1.7mRNA 相对表达量大于空白组,3 组组间比较差异显著（P＜0.05）,3 组组内3 个时相点的相对表达量差异均无统计学意义;蛋白质印迹法灰度扫描示模型组Nav1.7 相对表达量大于治疗组,治疗组Nav1.7 相对表达量大于空白组,3 组组间比较差异显著（P＜0.05）,3 组组内3 个时相点的相对表达量差异均无统计学意义。结论：治伤巴布剂能缓解大鼠炎性疼痛反应,对大鼠炎性疼痛具有一定的镇痛作用,并对福尔马林足底炎性疼痛大鼠模型背根神经节中Nav1.7 的表达水平有影响。     

正交设计法优选祖师麻巴布剂的基质处方

目的：优选祖师麻巴布剂基质最佳配方。方法：通过正交设计试验,以配方中聚丙烯酸钠、明胶、聚乙烯醇、PVPK-30、甘油、丙二醇为因素,以用量为水平,设计L18（37）正交表,以综合感官为综合考察指标,剥离强度和内聚力为量化指标,对结果进行直观分析和方差分析。结果：优选基质配比为聚丙烯酸钠∶明胶∶聚乙烯醇∶PVPK-30∶甘油∶丙二醇=4∶1∶2∶1.5∶15∶10。结论：优化后配方巴布剂剥离性能良好,内聚力适中、涂展性良好等,各项指标均符合外用贴敷要求。