GB 15981—2021《消毒器械灭菌效果评价方法》标准解读

摘要 GB 15981—2021《消毒器械灭菌效果评价方法》代替GB 15981—1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》，由国家市场监督管理总局、国家标准化委员会于2021年12月31日发布，2022年7月1日起实施。标准规定了灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定及注意事项。为配合该标准的宣贯实施，本文对修订背景、起草原则、主要技术指标的制修订依据等进行解读。     

新生儿股骨骨折垂直悬吊牵引合并器械相关性压力性损伤1例护理

正新生儿股骨骨折是一种罕见的骨折类型,其发生率不足存活新生儿的0.13‰[1-3],臀位难产、巨大儿和急产是其主要诱发因素[4-6]。新生儿股骨骨折以Bryant牵引、石膏或夹板固定等传统治疗方法为主[7]。其中,Bryant牵引,又称垂直悬吊牵引,是目前较为常见的新生儿股骨骨折的治疗方式,需借助医疗器械,治疗期间要密切观察患儿足部皮肤及血液循环情况,及时发现     

优化流程在外来手术器械可追溯管理中的应用

目的：探讨优化流程在手术室外来器械可追溯管理中的应用效果。方法将在我院行手术治疗的576台手术患者的外来器械随机分为两组，各288台器械，将常规流程作为对照组，优化流程作为试验组。观察两组器械有效验收、器械清洗消毒合格率、器械配套齐全率、准备器械的差错发生率、医生满意度5个方面的差异。结果两组在上述5个方面比较差异具有统计学意义（P均＜0．01）；设计的外来器械清点表实用、方便、省时。结论优化流程及外来器械清点表的可追溯管理的应用，保证了外来器械使用的安全性，从而保障了手术患者的安全，降低了医疗风险，提高了护理质量及医生满意度。     

现代手术室外来器械库存管理系统探析

目的建构基本的手术室外来器械库存管理系统模型框架和基本流程。方法手术室外来器械库存可分为分类管理、仓储状态监测、出入库管理等3个主要活动领域。外来医疗器械管理系统的建设和运用,可以充分借助于供应链管理。结果通过管理系统的构建,手术器械实现入库及出库的协调一致,同时,对外来器械的管理效率及质量得以优化,从而强化医院的管理,改进医疗质量。结论 Struts架构的管理体系和J2EE平台应用将为手术室外来器械管理合理化提供有力工具。     

品管圈活动在提高消毒供应中心器械清洗质量中的应用效果

目的:探究消毒供应中心开展品管圈活动,对器械清洗质量的提升效果.方法:我消毒供应中心在2017年7月26日开始实施品管圈管理,以7月26日作为本次活动实施的时间点,将未实施品管圈管理记为对照组,将实施至12月31日的品管圈管理记为观察组.结果:品管圈管理实施后,观察组RLU值(763.4±174.5)、清洗合格率99.45%、器械缺缺少发生率4.05%,明显优于对照组,P<0.05.结论:品管圈活动应用于消毒供应中心器械清洗,有效提高了器械的清洗质量与灭菌质量,对预防医院感染具有重要意义.     

“扇形折叠法”治疗巾在“三巾”无菌盘中的改良应用

改良新的治疗巾折叠方法，即“扇形折叠”，同时将铺盘方法进行改良，极大的方便了临床护理工作。     

医院Ⅱ类环境的空气质量监测

医院Ⅱ类环境主要包括普通手术室、产房、婴儿室、供应室无菌区、重症监护病房等，其空气质量的管理是控制医院感染的重要措施之一。为保证空气消毒后的质量，我们于2002～2005年对Ⅱ类环境场所进行细菌学监测。     

ISO13485认证中关于无菌医疗器械专用要求的探讨

ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》被等同的采用为YY/T0287-2003，其中7.5.2.2是对无菌医疗器械的专用要求，ISO13485：2003的应用指南ISO/TR1969：2004《医疗器械-质量管理体系-ISO13485：2003应用的指南》中指出灭菌过程的认证应参照以下标准：（1）ISO11134《医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-工业湿热灭菌》；     

42例根管治疗器械折断临床分析

目的探讨根管治疗器械折断的因素及预防措施。方法对42例根管治疗器械折断情况进行分析。结果42例根管中有48根器械断针在根管内,3根断针深达牙槽骨。在折断器械中,根管锉21根,根管扩大针19根,拔髓针6根,光滑针2根。在同一根管内断针2根4例,3根1例。在牙根尖1/3处弯曲根管26例,“C”形根管10例。结论根管治疗中各牙均可发生器械折断,以牙根尖1/3处弯曲根管、“C”形根管的预备及不当操作,易发生器械折断。应规范根管治疗器械的使用,根管标准预备,熟悉逐步后退法和逐步深入法,及时更换器械,就能减少和避免根管器械折断。