广东阳光采购实施方案出台

自今年下半年起，各地药品经营企业的《药品经营许可证》将陆续到期。国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求各地按照“只做减法、不做加法”的原则，结合深入开展药品安全专项整治，认真开展换证工作，严禁借换证突击新增药品经营企业。     

北京市药品监督管理局关于调整《医疗器械生产企业许可证》换发工作有关要求的通知

根据全市《医疗器械生产企业许可证》审批核发情况，市局决定自2010年起不再组织《医疗器械生产企业许可证》的集中换发工作。为了进一步明确今后《医疗器械生产企业许可证》的换发工作要求，现将有关要求通知如下：     

北京市药品监督管理局关于本市《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换证有关事宜的通知

各药品生产企业,有关医疗机构：按照国家食品药品监督管理局《关于做好（药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉换发工作的通知》（国食药监安[2010]130号）有关要求,我局正在积极筹备换证有关工作。目前,国家食品药品监督管理局正在对许可证管理系统进行修改而未正式运行,鉴于此,     

北京市药品监督管理局关于做好本市药品生产许可证换发工作的通知

依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》以及特殊管理药品有关规定,按照国家食品药品监督管理局《关于做好〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉换发工作的通知》（国食药监安[2010]130号,见附件1）的有关规定,市药品监督管理局决定从即日起在全市范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作。     

国家食品药品监督管理局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知

按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品生产监督管理办法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法》的有关规定,2010年开始,要对到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》开展换发工作。为加强管理,现将有关事宜通知如下：     

国家食品药品监督管理局强调GMP的持续改进性并要求建立监管长效机制

从2005年3月2日在京召开的“2005年全国药品注册和安全工作会议”传出信息，国家食品药品监督管理局郑筱萸局长在会上强调，2005年即将开展的《药品生产许可证》统一换发工作，未能通过GMP(药品生产质量管理规范)认证的，坚决取消其生产资格。     

基层《出生医学证明》使用存在问题与对策

为加强对《出生医学证明》的发放管理,我师制定了相关管理制度。但在实际工作中发现《出生医学证明》在使用和管理中存在一定问题,现剖析如下。（1）存在的问题：①签发不规范;②签发编号不连续;③换发和补发多;④历年基础档案资料保留不完整;⑤法治意识差。（2）改进措施：①法制化管理;②加大宣传力度,提高办理率;③加强职业道德教育、业务培训及规范督导活动;④实行《出生医学证明》计算机管理和网络直报。     

山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于开展换发药品生产许可证工作的通知

根据 药品管理法 、 药品管理法实施条例 、 药品生产监督管理办法 及国家食品药品监督管理局的部署,我局决定 2 0 0 5年在全省范围内开展 药品生产许可证 的统一换发工作,现将国家食品药品监督管理局 关于开展换发 药品生产许可证 工作的通知 (国食药监安[2 0 0 5]17号)转发给你们,同时提出以下要求,请一并贯彻执行:一、换证企业范围凡依法持有 药品生产许可证 且有效期至 2 0 0 5年 12月 31日的药品生产企业,应当在 6月 30日前按规定申请换发 药品生产许可证 ;至 2 0 0 5年 12月31日,依法持有 药品生产许可证 有效期尚未期满的药品生…     

关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知

按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品生产监督管理办法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法》的有关规定,2010年开始,要对到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》开展换发工作。为加强管理,现将有关事宜通知如下：