EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

实验诊断学(11)

10临床生物化学检诊(Examine diagnose of chinicalbiochemistry)蛋白质测定血清(浆)、脑脊液等体液中蛋白质的测定,常可受到一些临床治疗等因素的影响,造成检测结果的失准。临床应用氨基酸或促进蛋白质合成剂,如生长素、雄激素、促皮质激素、皮质类固醇、胰岛素及低分子右旋糖酐等,均可致TP增高;站立工作数小时后采集血标本,采血时止血带加压时间过久,高血脂病例及标本保存不当水分蒸发浓缩,亦可致TP增高。应用抗癫痫药物、吡嗪酰胺、利福平、避孕药、长期卧床病人、大量输液后等可致TP降低。上述影响因素在标本采集、检测及结果分析判…     

大面积烧伤治愈后期诱发急性肾功能衰竭一例

患者男,35岁。不慎被火焰烧伤全身,伤后5 h收入笔者单位。入院前在当地医院输液3 000 ml,其中低分子右旋糖酐1 000 ml。查体:体温36．5℃,脉搏98次／min,呼吸20次／min,血压100／70 mm Hg(1 mm Hg=0．133 kPa)。患者意识清楚、鼻毛烧焦、四肢冰冷。双肺呼吸音粗糙,未闻及干湿性哕音。头颈部、躯干及四肢烧伤,总面积85％TBSA,四肢、前躯创面苍白,面积45％TBSA。血常规、尿常规、肝功能及血生化检查结果:白细胞10．38×109／L、中性粒细胞0．92、红细胞3．39×1012／L、血红蛋白96 s／L。尿常规结果:红细胞(+++)、白细胞(++)、蛋白(++)。丙氨酸转氨酶33 mmol／L、天冬氨酸转氨酶37 mmol/L、总蛋白47．9g/L、白蛋     

参麦注射液合低分子右旋糖酐治疗冠心病30例

近年来，笔者应用参麦注射液合低分子右旋糖研治疗冠心病，临床上取得较为满意的效果。现将临床资料完整的3O例，小结如下。1临床资料本级3O例均为1995～1996年间我院住院病人，其中男22例，女8例；年龄在54～76岁之间，平均672岁。属隐性冠心病6例，心绞痛ZO例，心肌梗塞4例，     

活血溶栓汤配合低分子右旋精苷静滴治疗脑梗塞50例临床观察

脑梗塞是临床常见病，具有发病率高、死亡率高、致残率高、治愈率低的特点。自1997年3月～1997年12月我们用活血溶栓汤配合静滴低分于右旋糖昔治疗脑梗塞50例，井与低分子右旋糖昔配合阿斯匹林对照治疗50例，结果显示，治疗组优于对照组。现将观察结果报道如下。l对象与方法1．l一般资料本研究治疗组病例50例，男26例，女24例，年龄最大70岁，最小17岁，个均年龄58．63岁；病程最长52大，最短（）．5天，平均’｛柠37．16天；合并高血压10例，糖尿病6例．冠心。39例，其他25例；对照组病例50例，男26例，女上1例，年龄最大70岁，最小43岁，…     

中西医结合治疗血栓闭塞性脉管炎50例疗效分析

笔者运用中西医结合方法治疗血栓闭塞性脉管炎50例,效果满意,现报告如下.     

盐酸纳络酮治疗急性脑梗死的疗效观察

目的 :探讨盐酸纳络酮治疗急性脑梗死患者的疗效。方法 :选择发病 6～ 72h的急性脑梗死患者 40例 ,随机分为盐酸纳络酮治疗组 2 0例和低分子右旋糖酐治疗为对照组 2 0例。结果 :治疗效果明显高于对照 (P <0 .0 1) ,而且治疗 14d后 ,治疗组的神经功能缺损评分明显低于对照组 (P <0 .0 1) ,治疗组优于对照组。结论 :盐酸纳络酮治疗急性脑梗死患者效果显著 ,治疗过程中无毒副作用发生。     

手部封闭治疗后并发血管危象一例报告

患者 女，50岁。因右手患桡骨茎突狭窄性腱鞘炎，于1d前在外院行局部封闭治疗（2％利多卡因加醋酸确炎舒松A混合液），术后10min右手色泽渐由红润转为苍白，伴各指指端疼痛，尤以拇、示、中指为甚。即给予低分子右旋糖酐500ml静脉滴注，病情未见明显好转。12h后转来我院，门诊以右手血管危象原因待查为诊断收住入院治疗。入院检查：全身一般状况良好，专科检查见右手桡背侧鼻烟窝近侧界有一处针孔，手掌、背侧呈弥漫性花斑样改变，拇、示、中指指腹呈青紫色，皮温低，毛细血管充盈反应迟缓。     

川芎嗪加低分子右旋糖酐对冠心病心绞痛的疗效及其对血脂的影响

川芎嗪加低分子右旋糖酐对冠心病心绞痛的疗效及其对血脂的影响张德泉本文对川芎嗪加低分子右旋糖酐治疗冠心病心绞痛及其对血脂的影响总结如下。资料与方法１１病例选择１５２例均符合实用内科学关于冠心病诊断标准，有心绞痛和缺血心电图改变的患者作为研究对象。...