ISO13485认证中关于无菌医疗器械专用要求的探讨

ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》被等同的采用为YY/T0287-2003，其中7.5.2.2是对无菌医疗器械的专用要求，ISO13485：2003的应用指南ISO/TR1969：2004《医疗器械-质量管理体系-ISO13485：2003应用的指南》中指出灭菌过程的认证应参照以下标准：（1）ISO11134《医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-工业湿热灭菌》；     

微处理器控制的植入式心脏起搏器专用电路研制

介绍了一种基于微处理器的植入式心脏起搏器专用电路设计。该设计采用的技术路线和国外现有技术方案不同，它采用通用微处理器设计，降低了投资风险，缩短了开发周期．特别适合于我国这样的发展中国家。     

美国405A多功能监护仪故障3例

４０５Ａ多功能监护仪产于美国 ,我院九十年代初购入多台 ,该机体积小 ,抗干扰能力强 ,均配备在手术室 ,已使用十年 ,目前是该仪器故障多发期 ,下面介绍几例故障维修。故障现象１打开总电源开关电源指示灯亮 ,按下屏显开关 ,显示器不亮 ,无屏显。分析和处理该机说明书没有电路图 ,只能以原机电路布线为依据 ,应用直流检查法查找故障所在。首先查找了该机主板上的所有保险管 ,发现有二保险管熔断 ,其中一路供主电源 ;另一路供视放电路板。可见 ,电路和视放电路有短路处 ,拆下 (ＭＩＤＥＯＢＯＡＲＤ５０５２-００ -２２ＲＥＶ０３)电路板 ,用…     

集成电路芯片生产的职业病危害特点

目的 研究集成电路芯片制造中作业人员的操作特点、接触职业病危害种类以及事故类型。方法 对集成电路芯片制造的生产流程、职业病危害及接触状况的资料进行收集整理。结果 根据生产流程中使用的设备及芯片制造所用原辅材料，论述了生产过程中各设备和操作工序涉及的各类高度、中度毒性化学物质、工艺特殊气体以及电离辐射和非电离辐射等职业病危害因素、作业人员操作特点和易发事故种类。结论 集成电路芯片制造中职业病危害问题值得关注。     

陕西公布治理商业贿赂专用账户

近日，陕西省卫生厅向社会公布了治理商业贿赂专用账户，在自查自纠阶段，凡主动上缴回扣的医务人员，纪监部门免予追究其责任。否则，一经查实一律按商业贿赂行为处理。     

配制青霉素皮试液准确性的再探

在配制青霉素皮试液时 ,注射器的死腔问题 ,被国内外护理界广泛重视[1] ,从而为保证青霉素皮试计量的准确性奠定了基础。我们通过实践发现 ,现在所用的传统的青霉素皮试液配制方法 ,未考虑到药物稀释后增容量 (粉剂药物稀释后的量比所用溶剂量增加部分的容积 ) ,对皮试液准确性的影响 ,而导致部分患者青霉素皮试假阴性的后果。我们选用华北制药股份有限公司 (华药 )生产的注射用青霉素钠 80万U、160万U做实验 ,报告如下。1　材料选用华药生产的 80万U青霉素钠共 2 0支 ,批号分别为X0 2 0 72 0 6、E0 10 62 17各 10支 ;160万U的青霉素钠共…     

泰州市晚期癌症患者麻醉药品专用卡核发情况调查分析

从2002年11月起,泰州市癌症患者"麻醉药品专用卡"(以下简称"专用卡")核发工作统一划归指定的二级以上医疗单位.泰州药监局采用调查、检查和召开座谈会等方式,对辖区内专用卡核发和麻醉药品供应、使用情况进行了调研,有关情况简析如下:     

疝气专用胶治疗腹股沟疝17720例随访分析

1990年6月～2004年12月，我们用疝气专用胶粘合治疗腹股沟疝17720例，效果满意，报告如下。     

电子集成电路注液泵在小儿氯胺酮麻醉中的应用

目的:观察电子集成电路注液泵在小儿氯胺酮麻醉中的应用。方法:80例择期手术患儿,随机分为两组,每组各40例,A组采用电子集成电路注液泵麻醉,B组采用静脉滴注的方法麻醉。观察术中镇静、镇痛及术后苏醒情况。结果:应用电子集成电路注液泵组术中镇静、镇痛与静脉滴注组统计学无显著性差异,术中谵妄躁动、恶心呕吐明显少于静脉滴注组,术后苏醒时间亦短于静脉滴注组(P<0·05)。结论:电子集成电路注液泵应用于小儿氯胺酮麻醉效果优于传统的静脉滴注。     

一种快速拆卸集成电路的模具

焊到电路板上的集成电路有时要拆下来检修,常规的拆卸方法十分不便,本文介绍一种自制的快速拆卸集成电路的模具.