奈达铂治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究报告

目的 :观察奈达铂 (Nedaplatin,NDP)治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCL C)的疗效及不良反应。方法 :将初治 NSCL C病人按数字随机法分成试验组和对照组 ,试验组 :NDP10 0 mg/ m2 ,静注 ,第 1天 ;长春地辛 (VDS) 3mg/ m2 ,静注 ,第 l、5天。对照组 :顺铂 80～ 10 0 m g/ m2 ,静注 (联合水化 ) ,平均分在连续 3d内使用 ;VDS3mg/ m2 ,静注 ,第 l、5天。两个方案均为每 3周为1个周期。结果 :入组的 36例病例均可评价疗效 ,试验组 16例 ,有 3例取得 PR,SD5例 ,PD8例 ,有效率 (RR)为 18.8% (3/18) ;对照组 2 0例 ,获 PR4例 ,SD8例 ,PD8例 ,RR为 2 0 % (4 / 2 0 )。两组均无 CR病例 ,两组的有效率相当 (P >0 .0 5 )。骨髓抑制是两个方案的主要不良反应 ,两组的贫血、白细胞减少发生率均较高 ,但差异无统计学意义。两组的血小板减少发生率均不足 2 0 %。除了对照组呕吐的发生率明显高于试验组外 (P <0 .0 5 ) ,两组的其他不良反应相近 (均 P >0 .0 5 )。结论 :NDP联合方案对晚期的 NSCL C有一定的疗效 ,病人耐受性好 ,不良反应主要为骨髓抑制 ,其他不良反应轻微