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1.
2.
3.
Effect of Glass Transition Temperature on the Stability of Lyophilized Formulations Containing a Chimeric Therapeutic Monoclonal Antibody 总被引:3,自引:0,他引:3
Purpose. The purpose of this study is to highlight the importance of knowing the glass transition temperature, Tg, of a lyophilized amorphous solid composed primarily of a sugar and a protein in the interpretation of accelerated stability data.
Methods. Glass transition temperatures were measured using DSC and dielectric relaxation spectroscopy. Aggregation of protein in the solid state was monitored using size-exclusion chromatography.
Results. Sucrose formulation (Tg ~ 59°C) when stored at 60°C was found to undergo significant aggregation, while the trehalose formulation (Tg ~ 80°C) was stable at 60°C. The instability observed with sucrose formulation at 60°C can be attributed to its Tg (~59°C) being close to the testing temperature. Increase in the protein/sugar ratio was found to increase the Tgs of the formulations containing sucrose or trehalose, but to different degrees.
Conclusions. Since the formulations exist in glassy state during their shelf-life, accelerated stability data generated in the glassy state (40°C) is perhaps a better predictor of the relative stability of formulations than the data generated at a higher temperature (60°C) where one formulation is in the glassy state while the other is near or above its Tg. 相似文献
4.
由于病变和外伤等原因,使一些人眼球摘除,留下外现缺陷。医学上使用义眼台植入眼眶,在上面按装义眼以矫治外形。从前使用的义眼台用玻璃球或硅橡胶制作,使用中均有种类不同的缺点,即无生物活性、密度大等。医学界希望有新型医用材料临床应用。采用液态化学方法合成羟基磷灰石,使羟基磷灰石和微晶玻璃混匀,制成生物活性材料。生物材料和粘结剂、造孔剂,辅助剂一同制成生坯,以适当的温度焙烧成多孔结构义眼台。对材料进行了动物实验与临床应用。动物实验表明,材料具有优异的生物相容性和一定的生物活性。临床应用效果良好。本材料是制备义眼台的新材料。本文就材料研究、动物实验、义眼台的生产工艺进行了探讨。 相似文献
5.
6.
Linda Wang D.D.S. M.S. Ph.D. Lawrence Gonzaga Lopes D.D.S. M.S. Ph.D. Eduardo Bresciani D.D.S. M.S. José Roberto Pereira Lauris D.D.S. M.S. Ph.D. Rafael Francisco Lia Mondelli D.D.S. M.S. Ph.D. Maria Fidela de Lima Navarro D.D.S. Ph.D. 《Special care in dentistry》2004,24(1):28-33
Atraumetic Restorative Treatment (ART) has been adopted around the world to avoid unnecessary extractions, especially in non-industrialized countries The development of specific glass ionomer cements marketed for the ART technique has contributed to the technical success rate. In this study. Ketac-Molara (3M ESPE. Dental Medzn Germany) was used to restore 150 Class I cavities in 118 Brazilian public school children, aged from 7–12 years. At baseline and at subsequent recalls. CPI probes with a ball-end of 0.5 millimeters (mm) were used to assess loss of restorative material, and photographic color transparencies of restorations were made. After six months. 83 patients returned for follow-up examinations, with 71.8% of their restorations designated as acceptable. After three years. 49 patients with 57 ART-restorations were evaluated, with 21.0% of these restorations graded as acceptable Another 29.8% of their restorations had been replaced by more permanent materials. The main objective of the ART technique is tooth retention; this was achieved for 94.7% of the restored teeth in a high caries risk population who returned for recalls. 相似文献
7.
构建玻片蛋白质芯片的实验研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:探讨玻片蛋白质芯片的构建方法及其中间操作条件的选择与优化。方法:利用生物芯片点样仪将超微量蛋白质点到经特殊处理的玻璃片表面,然后选用不同的化学试剂对玻片背景进行封闭;再用荧光素标记的蛋白质与点样蛋白杂交;最后用生物芯片分析仪扫描成像并进行分析,比较不同条件下芯片的显示效果。结果:蛋白质样品与片基稳定结合,并保持原活性状态;封闭试剂选用酪蛋白或明胶效果较佳;点样探针与其特异蛋白质抗体可稳定结合,结合效果与点样蛋白浓度在一定范围内呈正相关;在1.6 cm×1.6 cm的玻璃片面积上,构建了36×36=1269点的蛋白质芯片。结论:本实验条件下,蛋白质抗原或抗体可以稳定地固定于经过处理的玻璃片表面.制成免疫型蛋白芯片,并可通过随后的抗原抗体反应与荧光素标记的相应抗体或抗原结合,用生物芯片分析仪可对其荧光信号进行检测分析。 相似文献
8.
玻璃纤维增强复合树脂在总义齿基托中的应用 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:增强总义齿基托的机械性能,提高总义齿的基托抗折裂能力。方法:对E-玻璃纤维用KH-550处理剂进行表面处理后,加入总义齿基托中,制成玻璃纤维增强复合树脂。结果:经过1年的临床观察后复诊,没有发现裂纹。结论:玻璃纤维增强得合树脂可以有效地增强总义齿基托的机械性能。 相似文献
9.
自酸蚀封闭剂与玻璃离子联合用于托槽粘结的临床观察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:评价自酸蚀粘结剂与树脂加强型玻璃离子联合用于正畸托槽粘结的临床使用效果。方法:随机选择50名患者,采用自身对照的方法进行为期12个月的临床观察。385个托槽用自酸蚀封闭剂(3MESEP)和光固化树脂加强型玻璃离子水门汀(FUJI ORTHO LC)粘结,390个托槽用京津釉质粘结剂粘结。观察托槽脱落的时间和脱落后粘结剂在牙面上的残留量,计算托槽脱落率和粘结材料残留指教。结果:光固化树脂加强型玻璃离子水门汀和自酸蚀封闭剂粘结的托槽脱落率为10.1%;京津釉质粘结剂粘结的托槽脱落率为9.0%,两者差异没有统计学意义(P〉0.05)。两种材料粘结的托槽脱落后,牙釉质上的粘结材料残留指教差异无显著统计学意义(P〉0.05)。结论:自酸蚀封闭剂和树脂加强型玻璃离子所构成的粘结技术粘结正畸托槽的粘结强度,可以满足正畸治疗的需要,在临床上有广阔的应用前景。 相似文献
10.
根据窑顶辐射率,内表面积和角系数的变化,窑顶,胸墙和玻璃液面温度的改变,以及火焰-窑顶-胸墙-玻璃液面四者之间的辐射热交换,阐明了熔窑蜂状窑顶的节能机理。用计算机通过实例计算,定量表明了蜂窝状窑顶的节能效果。 相似文献