脑心通胶囊治疗脑梗死合并心肌缺血的多中心非随机临床对照试验

目的：观察脑心通胶囊（步长制药）治疗脑梗死合并心肌缺血患者的临床疗效。方法选取2013年10月至2014年12月北京21所医院神经内科收治的符合入组条件的急性脑梗死伴心肌缺血患者，非随机分为脑心通组（基础治疗基础上加用步长脑心通胶囊）和对照组（仅基础治疗）。对比分析第4周、8周、12周时2组心电图变化以及使用NIHSS和改良mRankin评估第12周时神经功能变化。结果入组544例，剔除16例（不良事件2例、自动放弃1例、违背规则1例、失访6例、其他6例），实际完成试验528例（包含测量资料缺失病例），其中脑心通组291例，对照组237例。心肌缺血改善的有效率脑心通组和对照组第4周差异无统计学意义（18．1％、14．9％， P ＝0．704）；但第8周（27．7％、14．3％， P ＝0．001）和第12周（31．3％、16．9％，P ＜0．01）差异有统计学意义（ P ＜0．05）。第12周时NIHSS减少≥2分脑心通组（77．7％）明显高于对照组（68．4％）（ P ＜0．05），mRankin 减少≥1分脑心通组（67．7％）显著高于对照组（56．1％）（ P ＜0．05）。多因素分析心电图改善的独立影响因素是脑心通（ P ＝0．005）和第12周时AST的降低（ P ＝00．47）；神经功能改善的影响因素包括脑心通治疗、基线收缩压和肌酐水平、既往心脏病或高脂血症病史。结论脑心通胶囊联合基础治疗对脑梗死合并心肌缺血临床疗效确切。     

脑心通胶囊对犬急性心肌缺血的影响

目的观察脑心通胶囊对犬急性心肌缺血的影响。方法采用结扎犬冠状动脉左前降支制造急性心肌缺血模型,脑心通胶囊犬十二指肠给药后以心外膜电图、血清LDH和CK活性的变化、TTC染色法确定心肌缺血范围及程度。结果脑心通胶囊能明显减轻心外膜电图标测的心肌缺血程度和心肌缺血范围,降低血清LDH和CK活性,缩小心肌梗死范围。结论脑心通胶囊具有抗犬急性心肌缺血损伤的作用。     

脑心通胶囊治疗中风恢复期气虚血瘀证的临床研究

目的:研究脑心通胶囊治疗中风病恢复期气虚血瘀证(脑梗塞)的有效性和安全性,并与阳性药通心络胶囊作非劣分析.方法:以通心络胶囊为对照,进行随机、双盲、对照、多中心临床试验.评价指标有中风病积分值的减少,中医证候的变化,患者生活能力状态(病残程度)的改善,中国脑卒中量表(CSS),日常生活活动(DAL)量表及Barthel指数(BI)记分.结果:两组总疗效、中医症候等比较均无显著的统计学意义.结论:脑心通胶囊对中风恢复期,气虚血瘀证(脑梗塞)具有治疗作用,且较为安全.     

脑心通胶囊对冠心病高脂血症患者脂联素及血管内皮功能的影响

目的: 探讨脑心通胶囊对冠心病高脂血症患者的脂联素及血管内皮功能的控制。 方法: 将80例患者随机按数字法分为对照组和观察组各40例。两组均给予西医常规治疗,对照组加用阿托伐他汀钙片,20 mg/次,晚上睡前口服。观察组在对照组治疗的基础上加服脑心通胶囊,1.6 g/次,3次/d。疗程均为12周。检测治疗前后血清脂联素(APN)、血管性血友病因子(vWF)、血清一氧化氮(NO)、内皮素1(ET-1)、血栓素(TXB₂)及6-酮-前列腺素F-(1a)(6-Keto-PGF-1a),并检测血脂水平,进行心电图检查。 结果: 观察组降脂效果总有效率达95.0%,优于对照组的80.0%(P<0.01);观察组心电图疗效总有效率80.0%,优于对照组的55.0%(P<0.01);治疗后观察组胆固醇(TC),甘油三酯(TG)水平均明显下降并低于对照组(P<0.01);治疗后两组血清APN水平均升高,观察组上升更为显著(P<0.01);治疗后两组血清vWF均下降,观察组低于对照组(P<0.01);两组治疗后NO均升高,观察组高于对照组,ET-1均明显下降,观察组低于对照组(P<0.01);两组治疗后TXB₂ 均下降,观察组低于对照组,6-Keto-PGF_1a均上升,观察组高于对照组(P<0.01)。 结论: 脑心通胶囊能升高冠心病高脂血症患者APN水平,抑制炎症反应,通过改善ET/NO和TXA₂/PGI₂比例、下调vWF水平正性调节血管内皮功能,从而发挥抗动脉粥样硬化作用。     

脑心通胶囊和瑞舒伐他汀对脑梗死合并颈动脉粥样斑块患者的血脂及血液流变学的影响

目的 探讨脑心通胶囊和瑞舒伐他汀对脑梗死合并颈动脉粥样斑块患者的血脂及血液流变学的影响.方法 将104例脑梗死合并颈动脉粥样斑块患者随机均分为对照组和治疗组,对照组采用瑞舒伐他汀（10 mg/d,1次/d）进行治疗,治疗组在对照组的基础上,给予脑心通胶囊（1.2∥次,3次/d）治疗,两组治疗周期均为6个月,对比两组治疗前后的血脂、血液流变学指标变化.结果 两组治疗后的TC、TG、LDL-C、HDL-C与治疗前比较差异均有统计学意义（P＜0.05）,治疗后治疗组TC、TG、LDL-C、HDL-C值与对照组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗后,两组的血液流变学指标均出现明显的下降（P＜0.05）,治疗组血液流变学指标变化值大于对照组（P＜0.05）;两组治疗后的总动脉IMT、颈动脉斑块积分、NIHSS评分、MRS评分较治疗前明显降低,而Barthel指数明显上升,治疗组治疗前后的IMT、颈动脉斑块积分、NIHSS评分、MRS评分及Barthel指数差值明显大于对照组（P＜0.05）.结论 脑心通胶囊和瑞舒伐他汀能明显改善脑梗死合并颈动脉粥样斑块患者的血脂及血液流变学指标,降低总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇水平,稳定动脉粥样硬化斑块,改善脑功能.     

脑心通联合弥可保治疗糖尿病周围神经病变疗效观察

目的观察脑心通胶囊联合弥可保治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法选择90例糖尿病合并周围神经病变患者,随机分成两组,治疗组47例,口服脑心通胶囊3粒／次,3次／天,同时应用弥可保500μg,肌肉注射,1次／天,连续4周。对照组43例用弥可保500μg,肌肉注射,1次／天,连续4周。结果治疗4周后两组神经症状与检查评分均明显下降,但以治疗组下降显著,治疗后两组评分差异有统计学意义（P〈0．01）。结论脑心通胶囊联合弥可保治疗糖尿病周围神经病变有较好疗效。     

脑心通胶囊对脑卒中高危个体强化干预效果观察

目的:观察和评价脑心通胶囊对脑卒中高危人群强化干预脑血管流动力学指标的改善情况和在一级预防中的作用。方法:选择364例脑血管血流动力学积分在75分以内的患者作为高危人群作为本研究对象,将其随机分为治疗组190例、对照组174例,对照组给予一般干预即饮食生活方式和危险因子控制的干预,治疗组在对照组基础上加用脑心通胶囊,干预六个月后比较两组个体脑血管血流动力学积分以及血流动力学单项指标的变化情况。结果:干预前两组个体脑血管血流动力学积分不存在统计学差异(P<0.05);干预后,两组个体较干预前脑血管血流动力学积分显著升高(P<0.05);干预后,治疗组较对照组脑血管血流动力学积分显著升高(P<0.05);在干预前,两组个体各血流动力学指标均不具有统计学差异(P>0.05);干预后,外周阻力RV和特性阻抗Zcv显著下降,而脑血管最大血流速度Vmax、最小血流速度Vmin和平均血流速度V mean显著上升(P<0.05);干预后两组个体相比较,治疗组各指标改善情况较对照组更优(P<0.05)。结论:脑心通胶囊运用于脑卒中高危患者的一级预防当中,能够显著改善机体的脑血管功能,从而降低脑卒中发生的风险。     

脑心通降低高脂血症血脂水平临床观察

目的探讨步长脑心通胶囊降低高脂血症患者血脂水平的疗效观察。方法将2009年10月-2012年5月我院收治的60例经空腹血脂水平测定高脂血症病例随机分成脑心通治疗组及阿托伐他汀钙片对照组,观察两组疗效。结果和阿托伐他汀钙片组一样,脑心通胶囊能明显降低血脂水平（P〈0.05）。结论脑心通胶囊能明显降低高脂血症患者血脂水平,和阿托伐他汀钙片疗效相当。     

脑心通对脑缺血再灌注损伤细胞外信号调节激酶活化的影响

目的:观察大鼠局灶性脑缺血/再灌注((ischemia/reperfusion,I/R)后信号转导介质细胞外信号调节激酶(extracellular signal-regulated kinase,ERK)的活化情况以及脑心通对其影响。方法:雄性成年Wistar大鼠90只,随机分成3组:假手术组、对照组和脑心通组(每组30只),分别于缺血前6日每日用生理盐水4mL、生理盐水4mL和脑心通0.48g/kg(脑心通用4mL生理盐水溶解)灌胃。采用线栓法致大脑中动脉栓塞(middle cerebral artery occlusion,MCAO)模型,在脑缺血再灌注后的3h、6h、24h、48h和72h分别处死大鼠(各组每个时间点6只),将脑组织进行免疫组织化学、TTC染色,TUNEL法观察细胞凋亡。结果:脑缺血诱导ERK活化,第6h达高峰,并持续到72h。脑心通组ERKs活化明显较对照组增强,而且各时间点ERK免疫反应阳性细胞数脑心通组显著较对照组增多(P<0.01)。脑心通组TTC染色梗死体积及凋亡细胞数较对照组明显较少(P<0.01)。结论:局灶性脑缺血再灌注可诱导缺血脑细胞部分ERK活化,脑心通干预可使缺血大脑海马ERK活化增强,减轻细胞的缺血性损伤。     

步长脑心通对血管性痴呆大鼠血管内皮细胞生长因子作用的影响

目的:观察步长脑心通对VD模型海马区血管内皮细胞生长因子(VEGF)的影响。方法:将50只大鼠随机分为正常组、假手术组、模型组、西药(喜德镇)组及步长脑心通组,建立实验动物模型。分别于制模后、30天后应用免疫组化法分析大鼠海马部位VEGF分布情况。结果:步长脑心通组大鼠海马组织内VEGF明显增加。结论:步长脑心通能明显增强VD模型大鼠海马组织VEGF表达,从而减轻VD模型大鼠的缺血性损伤。