FMEA-guided transition from microSelectron to Flexitron for HDR brachytherapy

PurposeTo utilize failure mode and effects analysis (FMEA) to effectively direct the transition from the Elekta microSelectron to the Flexitron high dose-rate afterloader system.Materials and MethodsOur FMEA was performed in two stages. In the first stage, the lead brachytherapy physicists used FMEA to guide the brainstorming sessions and to identify vulnerabilities during this transition. The second stage of FMEA was carried out 2 months after the clinical release of the Flexitron system. The process map was examined again to further refine and improve the entire process.ResultsIn the first-stage FMEA, 81 process steps were identified. Moreover, 80 failure modes and their categorized causes were recognized. Checklists and data books containing the corresponding applicator information were verified and updated. Next, based on outcomes of our first-stage FMEA, we chose to implement the commissioning process in two phases. The second stage of FMEA identified error-prone steps in our newly updated processes. This second stage of analysis resulted in the development of new tools and checklist items.ConclusionsThe two-stage FMEA approach successfully directed the transition to the Flexitron system by identifying the necessary changes in the checklists and workflows for all applicators utilized in our clinic. It also led to the decision to use a two-phase commissioning approach. This allowed for minimization clinical downtime, avoidance of an extra source change, and facilitation of efficient staff training. Additionally, multiple project-level failures were discovered. Our experience and outcomes from this FMEA-guided transition should provide valuable information to the brachytherapy community.     

失效模式与效应分析在麻醉复苏期风险管理中的应用

目的识别麻醉复苏期患者医疗处置过程中的潜在风险,改进复苏流程。方法运用失效模式与效应分析(FMEA)工具,对患者麻醉复苏期医疗处置流程进行分析,查找每个医疗环节中可能存在的风险;针对管理制度不完善、具体流程不明确、人员职责不清楚及技能培训不到位等关键环节,实施改进措施1年。结果麻醉复苏期患者医疗风险危机值(RPN)由改进前的1 721降至357,不良事件发生率由改进前的2.40%降至0.97%(P0.01)。结论运用FMEA对麻醉复苏期患者实施医疗风险管理,有助于规范患者麻醉复苏工作流程,保障了患者复苏期全过程的安全,有利于麻醉复苏工作质量的持续改进。     

HIV感染的实验室检测质量控制

目的探讨人类免疫缺陷病毒（HIV）检测的质量控制方法。方法参考美国临床实验室标准化研究院（CL—SI）M53-P指南及EP23-A指南的相关内容,利用风险管理原理,结合临床实验室实际情况,建立实验室特异的HIV质量控制计划（QCP）。结果风险管理的核心为风险评估,其基本过程包括风险因素识别、根本原因分析、风险估计和风险评价。特定工具失效模式与影响分析（FMEA）可用于HIV检测过程的风险评估,并明确降低风险的控制措施,综合这些控制措施得到QCP。实施QCP后,建立监控系统监测其有效性。结论HIV感染的正确诊断对于限制HIV的传播及适当的临床治疗是至关重要的,利用风险管理的实验室质量控制有助于降低HIV感染检测的风险,为临床提供有效可靠的诊疗依据。     

运用失效模式与效应分析降低术后留置病理标本管理失误风险

目的探讨失效模式与效应分析（FMEA）在降低手术患者术后留置病理标本管理失误发生率和有效控制标本送检质量中的应用。方法成立手术室FMEA团队,确立“降低术后留置病理标本管理失误发生率”为主题,依据流程分析、计算风险评估指数（RAC）和风险优先数（RPN）、评估结果、计划改善等程序,通过回溯过去6个月内所有术后病理标本管理失误的原因,制订相应的对策并组织实施,再进行效果检查。结果实施FMEA活动后的6个月,手术患者术后留置病理标本管理失误率从13．11％下降为0．00％。结论FMEA活动在降低手术患者术后留置病理标本管理失误的风险中效果显著,值得应用推广。     

FMEA模式在急诊留观病人安全转运中的应用

目的 探讨失效模式和效果分析(failure mode and effect analysis,FMEA)模式在急诊留观病人安全转运中的应用.方法 2010年7月成立急诊留观病人转运安全团队,应用FMEA的分析方法,画出转送病人流程的各个步骤,列出其步骤可能发生的失效模式,并讨论计算失效模式的危机值(risk priority number,RPN),查找目前急诊留观病人转运流程中存在的危险因素,针对影响安全转运的高危因素,优化急诊留观病人转运流程,拟定应用方法.半年后比较评价应用前后RPN值及病人转运安全效果.结果 半年内急诊留观病人安全转运1 165例,影响安全转运高危因素的RPN值及转运意外发生率明显下降.结论 FMEA模式的应用有利于提高护士的评估风险意识与能力,降低转运意外事件发生,提高病人转运安全率.     

失效模式与效应分析在髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成预防中的应用

目的:探讨失效模式和效应分析(FMEA)在预防髋关节置换(THA)术后下肢深静脉血栓形成(DVT)中的应用效果。方法:将2010年1～12月在我院行THA的96例患者随机分为对照组和观察组各48例,对照组按骨科常规护理方法进行护理,观察组在此基础上应用FMEA预防人工髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成。结果:实施FMEA后6个高危因子的RPN值显著低于实施前(P<0.01);两组患者对预防下肢DVT相关知识的掌握程度、住院时间、满意度比较差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05);观察组住院期间未发生下肢DVT,对照组发生3例下肢DVT。结论:应用FMEA预防人工髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成,能够准确的把握相应流程中的重点工作,防范于未然,提高护理质量。     

应用失效模式预防可避免性压疮研究

目的:有效地预防可避免性压疮。方法:采用失效模式与效率分析法针对压疮组成团队,分析诊疗流程并制作出流程图,进行失效模式与潜在风险原因分析,计算事先风险指数(RPN)值。结果:制定与实施预防压疮改进措施,实施前后事先风险指数(RPN)值对比,压疮风险下降;形成压疮防治指南。结论:FMEA方法的应用有助于预防可避免性压疮,从而降低医疗风险事件的发生。     

运用失效模式及效应分析对住院病人口服给药流程改造的效果分析

目的对住院病人用药流程进行改造,以减少口服用药流程的风险。方法运用失效模式及效应分析的基本步骤,成立流程改进工作小组,列出口服用药的流程,指出子流程下可能导致差错的环节及原因,提出优先解决的问题及流程整改方案,设计新型的口服药袋并改由药师查对药品的一系列方法。结果新旧口服用药流程优先风险数值比较差异有统计学意义（P〈0．01）;改造后用药相关缺陷率从1．79％下降至0．39％,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论将失效模式及效应分析对护理工作流程进行分析,能前瞻性地发现工作流程中潜在的缺陷,使管理者发现流程中应该优先解决的问题,为护理工作流程改造提供科学的方法,提高护理工作的安全性。     

应用失效模式与效应分析降低微创手术患者安全风险的研究

目的：降低微创手术患者的安全风险,从而减少手术失误,提高手术的安全性。方法：选取2010年1—12月本院微创手术患者为对照组,进行安全风险研究,对微创手术患者进行查对流程的监测,经统计讨论分析,计算事先风险指数（RPN）,RPN值高的6个项目是影响手术患者安全的高危因素,选取2011年1—12月本院微创手术患者为实验组,运用失效模式与效应分析（FMEA）高危因素,分析高危环节产生的原因,并提出防范对策。结果：对照组6项高危因素事先风险指数总和1570,均值261．67;实验组6项高危因素事先风险指数总和385,均值64．67,实验组高危因素事先风险指数低于对照组。结论：通过对内镜微创手术患者安全风险进行研究,找出安全风险高的环节,进行失效模式与效应分析,可降低高危因素事先风险指数,有效保障手术安全,降低手术风险,提高手术质量。     

基于PDCA的医院配电故障应急机制构建

针对医院用电应急保护机制,借助FMEA故障分析方法判断配电故障风险大小,划分应急预案等级,并基于PDCA构建医院配电故障应急机制,依据不同的预案等级制定相应的应急响应措施。