基于故障模式、影响与危害性分析的食品药品监管风险预警系统构建

梳理目前食品药品风险预警工作的现状与不足,探索以故障模式、影响与危害性分析(FMECA)风险评价工具为核心构建风险信息交流与评估系统。该系统涵盖风险信息采集、风险交流、信息处理、反馈预警等基本功能,使风险信息得以高效传递、标准化处理和科学评价。     

EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

主成分回归分析在胎儿出生体质量预测中的应用研究

目的统计分析该院产前超声测量的胎儿生物学指标资料,探讨最优的预测胎儿出生体质量的指标及方法。方法选取2015年1月-2017年10月在合肥市第一人民医院产科住院分娩的孕妇140例为研究对象,超声测量140例住院分娩孕妇胎儿腹围(AC)、头围(HC)、股骨长(FL)、双顶径(BPD)、羊水指数(AFI)等指标,运用主成分回归法建立体质量预测方程,预测结果与胎儿实际出生体质量及hadlock3公式进行比较。结果胎儿FL、AC、BPD、宫高(FUH)、HC等指标与出生体质量相关(r=0. 554、0. 549、0. 519、0. 360、0. 357,均P0. 05)。多重线性回归分析显示,AC、HC和BPD3个自变量对出生体质量的作用比较差异有统计学意义(P0. 05),共线性诊断提示具有高度共线性。主成分分析提取出两个主成分,预测体质量与实际符合率(84. 3%)高于hadlock3公式(69. 3%),差异有统计学意义(P=0. 003);预测体质量平均绝对误差[(180. 0±145. 2) g]显著低于hadlock3公式[(261. 4±238. 4) g],差异有统计学意义(P=0. 002)。结论主成分分析能较好解决胎儿生物学相关指标间的多重共线性,主成分回归方程预测结果优于hadlock3公式,可根据实际资料拟合预测方程供临床参考。     

马齿苋“成分-活性-中药功效-疾病”研究进展及关联分析

马齿苋是一种药食同源品,具有清热解毒、凉血止血、止痢的功效,为常见中药,作为药物安全性高。马齿苋具有多种活性成分及药理作用,为了充分开发利用马齿苋,加快马齿苋研究的现代化进程,综述马齿苋的研究进展并在此基础上对于其"成分-活性-中药功效-疾病"进行关联分析,为马齿苋的现代化研究提供思路。     

UPLC-MS/MS法评价不同绿茶膳食补充剂主要成分特征

目的:比较不同绿茶膳食补充剂中主要活性成分的含量,为绿茶膳食补充剂产品的质量控制提供依据。方法:运用UPLC-MS/MS方法鉴定绿茶膳食补充剂中的主要成分,HPLC法测定主要成分的含量,最后用主成分分析和层序聚类分析评估绿茶膳食补充剂产品的变异性。结果:12种不同绿茶膳食补充剂中的主要成分为儿茶素、表焙儿茶素、咖啡因、表儿茶素、表焙儿茶素-3-没食子酸酯,儿茶素没食子酸酯、表儿茶素-3-没食子酸酯,其含量差异较大,主成分分析和层序聚类分析结果显示12种产品根据主要成分的含量可分为4个组群。结论:不同绿茶膳食补充剂质量差异较大,高度变异可能导致变量生物学效应,因此有必要使绿茶膳食补充剂标准化,发现更多潜在益处。     

潍坊市新装修居室空气中甲醛浓度值探讨

近年来，家庭居室装修成为一种时尚，尤其装修材料更是种类繁多，这些装修材料都含有大量的以脲醛树脂为主要成分的粘合剂。脲醛树脂的主要成分为甲醛，当遇热和空气潮湿时，甲醛就会从树脂中缓慢释放出来，严重污染室内空气，危害人们的健康。我们于2005年4月-9月采用常规分析方法对新装修居室空气中甲醛浓度进行了跟踪分析。