FDA称非甾体消炎止痛药存在安会隐患

2005年4月7日，美国食品与药品监督管理局(FDA)通过其网站发布所有消炎止痛药的最新用药指导，就如何使用消炎止痛药发表了声明。在这份声明里，FDA提及所有市场上的非甾体消炎止痛药都可能存在心血管安全性问题，而并非一两种药独有的问题。所有的消炎止痛药都需要修订说明书，加上可能引发心血管事件和胃肠道出血事件的警示，以让患者知情，保证安全使用。具体使用时，病人需咨询医师，由医师权衡利益和风险。     

2006医疗器械贯标认证研讨会在京举行——纪念YY/T0287 idt ISO13485标准发布十周年

为纪念YY/T0287 idt ISO13485标准发布十周年，2006年11月16日，北京国医械华光认证有效公司（CMD）和CMD认证企业共同举办了“医疗器械贯标认证研讨会”，国家食品药品监督管理医疗器械司和部分省市药品监督管理局、国家认证认可监督管理委员会、医疗器械行业协会的有关领导以及100多家通过ISO13485质量管理体系认证的医疗器械企业代表共190余位出席了本次研讨会。     

北京市药品监督管理局关于委托药品经营企业具体监督管理权的通告

根据《北京市<药品经营许可证>管理办法(暂行)》的有关规定,“药品经营企业(药品批发企业、药品零售连锁企业、药品零售企业)统一由北京市药品监督管理局施行属地监督管理,由所在地药品监督管理分局实施具体监督管理工作”。为了提高对药品经营企业进行日常监督管理的效率,有效地加强执法监督,经研究决定对药品经营企业的     

积极推行政务公开努力提高行政效能

政务公开是群众关注的热点问题,也是转变机关作风的重要环节。青岛市药监局把推行政务公开作为各项工作的突破口,努力实现观念、体制、机制上的创新,取得了初步成效。     

加强行业作风建设塑造药品监管形象

湖北省荆门市药品监督管理局于 2 0 0 1年 8月2 8日正式挂牌成立 ,局机关内部设五科一室和一个稽查分局 ,辖钟祥、京山、沙洋三个县 (市 )局和市药品检验所 ,全系统现有干部职工 10 6人 ,其中党员 4 9人 ,国家公务员 75人 ,事业工勤人员 5人 ,事业单位人员 2 6人。局成立一年来 ,我们以行风建设为突破口 ,加强教育 ,完善制度 ,强化监督 ,在全系统扎实开展了行业作风建设工作 ,有力地推进了药品监管各项工作的顺利进行。截至目前 ,全局系统无一起投诉事件 ,无一起违法案件的发生。1　行风建设工作进展情况1 1　加强领导 ,组织到位。局成立了…     

刍议中成药地方标准上升国家标准

根据新修订的<药品管理法>有关取消地方药品标准的规定,国家药监局于2001年3月成立了解决中成药地方标准办公室,组织医学、药学专家,对各省、自治区、直辖市药品监督管理局上报的尚未纳入国家药品标准管理的中成药地方标准品种进行评审.本次中成药地方标准上升国家标准共计10册,收载了1518个品种,核发批准文号3020个.笔者认真查阅了这些标准,发现了一些疑惑,现提出来供大家研究.     

海原县开展涉药单位诚信管理工作的调研报告

进一步加强对医药行业的诚信管理工作,着力营造公平竞争、规范有序的市场环境,建立健全药品监管的长效机制,是规范医药市场经济秩序的治本之策.宁夏海原县药品监督管理局在这方面进行了积极有益的探索,取得了良好效果.     

北京市药品监督管理局关于北京市2005年第一季度取得医疗器械生产企业许可证企业名单的公告

根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)的要求,我局对2005年第一季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的查。现将经我局验收合格,取得医疗器生产资格的企业名单公告如下:序号12345678910111213141516171819202122232425262728293031医疗器械生产企业许可证编号京药管械生产许20050001号京药管械生产许20050002号京药管械生产许20050003号京药管械生产许20050004号京药管械生产许20050005号京药管…     

北京市药品监督管理局关于开展2004年国家基本药物目录调整初选工作的通告

根据国家食品药品监督管理局“关于开展2004年国家基本药物目录调整工作的通知”(国食药监安[2004)266号)文件要求，市药品监督管理局将组织开展北京市国家基本药物目录品种调整的初选工作，现将有关要求通知如下：