注射用盐酸柔红霉素的质量评价

目的 按照国家计划抽验要求，评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量。方法 按国家标准检验与探索性研究相结合，对抽验样品进行检验，对检验结果进行统计分析。结果 共抽取样品17批次，按国家标准检验合格率100.0%。探索性研究对主要杂质的来源与结构进行了研究；建立溶液的澄清度检查方法；对包材相容性及稳定性进行了考察。结论 目前国内注射用盐酸柔红霉素总体质量较好；现行标准有待进一步提高，建议现行标准修订有关物质检查方法，增加特定杂质的控制，增加溶液的澄清度检查；建议企业优化生产工艺，以提高产品质量。     

注射用红花黄色素对急性脑梗死患者凝血功能和动脉粥样硬化的影响

目的研究注射用红花黄色素对急性脑梗死患者凝血功能和动脉粥样硬化的影响。方法将收治的96例急性脑梗死患者分为对照组和观察组各48例。对照组采用注射用血栓通进行治疗,观察组采用注射用红花黄色素。比较两组临床疗效、凝血功能、动脉粥样硬化情况,并评价药物安全性。结果观察组临床有效率显著高于对照组(P<0.05);同治疗前相比,治疗后两组凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、均显著提高,纤维蛋白原(FIB)值降低,且观察组各指标改善水平明显优于对照组(P<0.05);观察组治疗后的颈动脉内膜-中层厚度(IMT)、斑块面积、厚度明显低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,无明显差异(P>0.05)。结论注射用红花黄色素能明显改善急性脑梗死患者的凝血功能,稳定动脉粥样斑块,安全可靠。     

氢吗啡酮与硫酸吗啡控释片对中重度癌症疼痛患者的镇痛效果对比

目的对比观察氢吗啡酮与硫酸吗啡控释片在中重度癌症疼痛患者中的镇痛效果。方法回顾性分析2016年8月至2018年2月期间收治的86例中重度癌症疼痛患者,根据用药方式不同分为两组,各43例。对照组给予口服硫酸吗啡控释片,观察组给予口服氢吗啡酮,两组均连续干预2个月。对比两组镇痛疗效、疼痛程度、生活质量及不良反应发生情况。结果观察组镇痛总有效率高于对照组(P<0.05)。干预后,两组VAS评分、QOL评分均改善(P<0.05),且观察组VAS评分低于对照组,QOL评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论与硫酸吗啡控释片相比,氢吗啡酮在中重度癌症疼痛患者中具有更佳的镇痛效果,还可有效提升患者生存质量,具有较高的安全性,值得临床推广。     

注射用丹参多酚酸UPLC的指纹图谱与组分分析

目的建立注射用丹参多酚酸的UPLC指纹图谱分析方法,并结合Q-TOF-MS法及IT-TOFMS法对其化学成分进行定性分析。方法采用水(含体积分数0.2%甲酸)-乙腈(含体积分数2%甲醇)为流动相,梯度洗脱,采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(150 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,同时采用LC-Q-TOF-MS法提供的化合物准确相对分子质量和LC-Q-TOF-MS法分析获得的化合物多级质谱信息对注射用丹参多酚酸进行成分分析。建立了注射用丹参多酚酸的UPLC指纹图谱集与共有模式,并以夹角余弦与相关系数对21批注射用丹参多酚酸样品进行相似度评级。结果鉴定酚酸类化合物23个;21批样品的相似度均大于0.960,确立了指纹图谱共有模式中的23个特征吸收峰。结论本方法可用于注射用丹参多酚酸的质量控制。     

注射用肉毒毒素制剂及其研发进展

肉毒毒素(Botulinum Toxin,BoNT)已成为现代医学最具多用途的治疗药物之一。通过将肉毒毒素注射到特定过度活动的肌肉中,可以阻断神经和肌肉之间的信号传导,引起肌肉的松弛性麻痹,从而达到治疗的功效。从业者应熟悉各类产品的特性,以实现安全有效地使用。除了已经上市的众多肉毒毒素产品外,目前还在开发其他新型制剂,这些产品将会进一步扩大肉毒毒素的适用范围,以及给患者提供更多的选择。     

益胃汤加味方对原发性干燥综合征疲劳症状的影响

目的:探讨益胃汤加味对改善原发性干燥综合征(primary sj?rgren's syndrome,pSS)气阴两虚、瘀血阻络证患者疲劳症状及免疫学指标的治疗效果。方法:将116例原发性干燥综合征患者按照随机、对照、单盲法分为治疗组与对照组,每组58例。治疗组给予益胃汤加味方,每日1剂,2次/d;对照组给予硫酸羟氯喹200 mg/次,2次/d,两组均连续治疗24周。比较治疗前后两组患者中医证候疗效、中医疲劳症状积分、疲劳症状视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)以及类风湿因子(rheumatoid factor,RF)与血清免疫球蛋白G(immunoglobulin G,IgG)水平。结果:治疗后治疗组患者中医证候疗效优于对照组(Z=3. 712,P0. 05);治疗组中医疲劳积分与疲劳症状视觉模拟评分改善均优于对照组(P0. 05)。治疗6个月后,治疗组IgG水平较本组治疗前明显下降(P0. 05),与对照组组间比较差异无统计学意义。治疗后两组类风湿因子与本组治疗前比较均无明显下降。治疗组不良反应率1. 75%(1/57),对照组不良反应发生率为25. 49%(13/51)。结论:与硫酸羟氯喹相比,益胃汤加味方治疗pSS,可明显改善患者疲劳及总体症状,两者均可降低血清IgG,益胃汤加味方组疗效较硫酸羟氯喹更明显。两组药物对pSS患者RF水平均无明显影响。长期用药,益胃汤加味方治疗pSS较硫酸羟氯喹更为安全。     

中西医结合治疗风湿性关节炎（附15例临床病例总结）

风湿性关节炎是临床上难治之症之一，分急、慢两个阶段。具有变化大、反复发作等特点。应用单纯西药很难将其治愈，因此，我们从去年开始采用中西医结合的治疗方案对风湿性关节炎治疗15例，并随机选15例为对照组观察治疗，收到较好疗效。现分述如下：1临床资料 在所选用的15例临床病例中，男9例，女6例，年龄最小者7岁，最大40岁，平均年龄16．5岁；经中西医结合治疗后治愈7人，好转6人，无效2人；总有效数占发病数86．67％；与随机抽样选择的15例单纯西药治疗风湿性关节炎病例总结比较对照，有明显差异。病例总结表明应用中西药治疗风湿性关节炎有着显著效果，见表1：     

注射用胸腺肽致哮喘1例

病例:黄××,男,38岁,于2006年元月22日因呼吸道反复感染,拟增强免疫功能,求诊。医师开方:注射用胸腺肽(北京赛生药业有限公司。商品名:赛威。批号:050826)0.1g加入5%葡萄糖注射液500ml,静脉滴注,1天1次。     

注射用抑肽酶致过敏性休克死亡1例

患者．女。49岁。因上腹部疼痛伴阵发性加剧．于2005年8月18日来我院普外科就诊。诊断为急性胰腺炎．经询问病史，该患者就诊前未使用过其他药物，无药物过敏史。给予注射用抑肽酶（商品名：赫泰林，278u／瓶，丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司．批号041007）278u加入5％葡萄糖250mL中静滴，50滴／min。滴入约1min后．患者感觉胸闷气短、口唇紫绀，继之面色苍白、四肢冰凉、呼吸困难。测血压为0/0kPa。心率35次／min，诊断为“抑肽酶致过敏性休克”。立即停止输液，面罩吸氧．给予地塞米松10mg，iv，