中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

“大姨妈”来的那几天该怎么过

正每个月的那几天,你是否也在承受体重增加、腹部绞痛、脾气暴躁的痛苦?很多女孩每月都在忍受经期带来的种种不适。不管你是否正被月经问题所困扰,六招让你愉快度过每月的生理期。生理期综合征女性的内分泌由两种激素控制:激素和黄体酮。雌性激素帮助女性发育、刺激细胞代谢和显现各种女性的生理特征,黄体酮素帮助     

２０１４年全国血铅检验项目实验室内不精密度现状分析

摘要：目的　调查全国血铅（ｂｌｏｏｄｌｅａｄｌｅｖｅｌ，ＢＬＬ）检测实验室的室内质量控制的精密度现状，并与原卫生部发布的相关文件所给出的要求进行比较，提出改进措施。方法　采用基于Ｗｅｂ方式的室间质量评价（ｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ，ＥＱＡ）软件系统，采用２０１４年参加全国血铅室间质量评价计划的实验室的室内质量控制数据，包括当月（２０１４年２月）和累积的变异系数，使用的方法、仪器以及其他室内质量控制相关信息等。使用ＭｉｃｒｏｓｏｆｔＥｘｃｅｌ２００７和ＳＰＳＳ１３．０对数据进行分析，根据原卫生部发布的《血铅临床检验技术规范》，计算血铅项目的室内质量控制变异系数的通过率，并且比较不同浓度水平和不同检测系统间的通过率是否存在差异，使用χ^２ 检验，双侧α＝０．０５为检验水准。结果　共４２７家单位回报了有效结果。其中１２０家实验室还上报了第二个批号的室内质控数据。浓度范围在２０～１００μｇ／Ｌ 时， 当月通过率为８８．０７％，累计通过率为８８．８２％；≥１００μｇ／Ｌ 时，当月通过率为８５．２６％，累计通过率为８１．７８％。目前我国血铅检测主要为Ａ、Ｂ、Ｃ 三个检测系统，除系统Ａ 累积变异系数外，同一检测系统不同分析结果浓度范围的通过率差异无统计学意义（P＞０．０５）。不同检测系统间当月和累积的变异系数，在不同分析结果浓度中的通过率均差异无统计学意义（P＞０．０５）。结论　血铅检测项目实验室内精密度水平直接关系着检验结果的质量水平。通过对当月和累积的室内质量控制数据的变异系数的监测，并将室内质量控制数据计算的变异系数与相关要求进行比较，可以评价该检测系统的不精密度水平是否满足规定的质量要求，为实验室间结果的可比性检验提供精密度的信息。     

血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检验在诊断高血压患者早期肾损伤中的价值探析

目的分析Cys C(血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C)检验在诊断高血压患者早期肾损伤中的价值。方法选取我院收治的159例原发性高血压疑似合并早期肾损伤患者为研究对象,根据99mTc-DTPA(99mTc-二乙三胺五醋酸)清除率为标准,将159例原发性高血压患者分为肾损伤组与对照组,肾损伤组63例,对照组96例,均进行Cys C检测,分析Cys C在原发性高血压早期肾损伤中的诊断价值。结果肾损伤组患者血清Cys C值显著高于对照组(P<0.05),有统计学意义;且早期肾损伤组血清Cys C>1.26 mg/L发生率显著高于对照组,有统计学意义(P<0.05)。结论血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检验在高血压患者早期肾损伤中的诊断价值显著,值得推广。     

生命早期抗生素使用与儿童哮喘:因果关系还是混杂效应?

儿童哮喘的发病率逐年上升.基于卫生假说,抗生素使用可能减少了微生物暴露,从而增加了过敏性疾病发生的风险.近十年来,就早期抗生素暴露与儿童哮喘的关系进行的大量的流行病学调查的结果并不一致.大多数回顾性研究发现正相关联系,但前瞻性研究未发现联系或联系强度较弱.逆向因果和指示混淆可部分解释两者的关系,但也难以否定因果关系的存在.     

微创手术治疗踝关节骨折疗效观察

目的:探讨微创手术方法对于踝关节骨折疾病的治疗意义。方法:选择70例踝关节骨折的患者,所有患者均需手术治疗。根据患者要求的手术方法将其分为两组,对照组经常规手术治疗,观察组患者经微创手术治疗,比较两组患者的治疗效果、术后踝关节活动评分情况、手术时间、术中出血量及住院时间等指标,进而评价两种手术方法的治疗效果。结果:两组患者经不同手术方法治疗后的治疗效果、踝关节活动评分情况比较差异无统计学意义(P>0.05);但踝关节骨折患者经微创手术治疗后的手术时间、术中出血量及住院时间均明显少于常规手术组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:微创手术及常规手术方法均可有效治疗踝关节骨折疾病,但相对常规手术方法,微创手术具有用时短、创伤小、恢复快等优点,因此值得广泛应用于踝关节骨折疾病的临床治疗中。     

品管圈活动在喜疗妥联合新鲜马铃薯外敷治疗小儿输液外渗中的应用效果分析

目的探讨品管圈活动在喜疗妥联合新鲜马铃薯外敷治疗小儿输液外渗中的应用效果。方法选取我院2016年8月至2018年12月收治的输液外渗患儿100例,随机分为两组各50例。对照组给予50%硫酸镁湿敷治疗与常规护理,干预组采用喜疗妥联合新鲜马铃薯外敷,进行品管圈活动。对比两组的临床疗效、损伤痊愈时间和完全消肿时间。结果干预组的总有效率为90.00%,高于对照组的74.00%(P <0.05)。干预组的损伤痊愈时间和完全消肿时间短于对照组(P <0.05)。结论品管圈活动在喜疗妥联合新鲜马铃薯外敷治疗小儿输液外渗中的效果较好,可缩短临床症状消失时间,加快康复进程。     

早期康复护理模式在脑梗塞恢复期应用的价值

目的:探讨早期康复护理模式在脑梗塞恢复期应用的价值.方法:选取2015年11月至2016年6月我院接诊的脑梗塞患者94例,依据随机数字表法将患者分为两组(观察组和对照组),各为47例.对照组予以常规护理,观察组在对照组的基础上应用早期康复护理.观察比较两组患者的临床护理效果、满意度以及肢体、语言功能改善情况.结果:观察组有效率93.62%,明显高于对照组74.47%(P<0.05);观察组干预后肢体、语言功能得分均优于对照组;观察组患者干预后满意度指标高于对照组(P<0.05).结论:应用早期康复护理模式可有效提升患者的肢体、语言功能,增强其满意度,且临床疗效确切,是一种理想化临床护理方案.     

季节交替,养护心脏 吃辅酶Q10,就选药监审批的

<正>49元,一年不到600元全新天然萃取辅酶Q10,全国震撼价49元,消息一经公布,常年服用辅酶Q10的中老年人,纷纷抢购。很多人都有疑问,营养屋不仅属国际品牌,还有当红明星代言,怎么比药店便宜?国际品牌营养屋为在中国继续壮大,特推出特价体验活动,厂家限量提供5万盒产品做促销。原本一     

基层医院护理部在医院感染控制中的作用

目的:对基层医院护理部在医院感染控制中的作用进行探讨.方法:护理部应提升对医院感染管理的认知度,展现护士长应有的管理作用,加大护理人员对医院感染知识教育和考核力度,将护理操作流程标准化,落实按时检查督促各项制度,不断进行质量改善.结果:通过相关的测评,医院整个护理团队对医院感染控制知识的了解度有明显提升,护理人员积极执行各项操作程序,医院感染管理形成标准化、制度化,对于防御医院感染的相关消毒、隔离举措得以有效实现.结论:充分展现护理部的作用,是对医院感染进行控制的有效举措.