爱国卫生,担当起我们的健康责任

新冠肺炎疫情防控打响了一场人民战争。应对公共卫生问题,创造健康的社会生活环境,必须有公众的广泛参与,而这正是爱国卫生运动的核心理念之一——走群众路线。“爱国”体现的是每个人的社会责任,以及团结起来办大事的理念;“卫生”体现的是个人的健康素养,也是一个人文明进步的标志。经过此次新冠肺炎疫情,每个人都应当从个人与健康、个人与他人、个人与社会的角度,重新审视公民健康责任与义务。     

审计跟踪在Ⅰ期临床研究分析检测中的应用与思考

审计跟踪是记录电子数据被添加、删除或更改等细节的一个过程,可以帮助进行电子数据相关细节的重建。本文介绍了审计跟踪在Ⅰ期临床研究分析检测中的作用与重要性,通过案例研究分析,探讨了审计跟踪在实施过程中所发现的问题,进一步思考了审计跟踪的不足并提出了相应的意见。     

药品上市许可制度下委托生产双方责任约定研究

目的为药品上市许可制度下委托生产双方的责任约定提供建议。方法通过查阅国内外法规及文献,分析上市许可制度下,美欧对药品委托生产的要求及委托双方责任约定的要素。结果美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)建议委托双方签订质量协议,欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)要求双方签订委托合同,委托双方应在协议或合同中明确委托活动、双方责任、争议解决条款、协议内容变更程序及双方的沟通程序,其中最重要的两点是双方责任划分和协议内容变更程序。结论实施上市许可制度后,委托生产的委托方范围及受托范围均扩大,委托生产更易出现。委托协议中应特别明确产品的放行权、建立委托双方的沟通计划、明确协议内容的变更及验证程序和产品运输及储存条件。且监管部门有必要制定委托生产协议相关指南,指导委托双方约定责任义务,最终保证生产出的药品符合GMP和上市许可。     

打造数字化办公平台 推进科学管理进程——北京市药监局朝阳分局办公自动化系统建设初探

办公自动化(Office Automation),简称OA,是电子政务建设的基础,具有高效率、低成本、易操作的优点,日益受到各级政府机关和行政管理部门的重视。北京市药品监督管理局朝阳分局提出了“科技药监发展思路”,将OA系统软件的开发和推广作为基础工作的重中之重,充分利用系统资源优势,收到了良好成效。目前,OA系统软件已在分局全面运行,在促进工作协作,辅助领导决策,提高单位内部办公效率和办公质量等方面发挥了积极作用。OA系统的结构设计优势药品监督朝阳分局OA系统的开发采用B/S结构系统:该系统援用动态网页技术,加入OA的开发理念,适应…     

论政府管理娱乐服务场所的路径选择

作者从政府与市场关系这一角度出发对政府管理娱乐服务场所的禁止准入制度进行了绩效分析和客观评价,认为这一制度设计缺乏妥当性。以此为基础提出,规范娱乐服务场所的经营秩序应该以规范政府职能部门行为为起点,加强动态管理和协作,重视行业自律,以税收调控代替市场禁止准入制度。     

谨防平价医院“地方标准”成陷阱

近日,就公众关注的平价医院建设,卫生部新闻发言人毛群安表示,平价医院的建立和运行标准,将由负责财政投入的地方政府,根据本地经济水平和居民医疗需求自行制定,但原则是保证不以赢利为目的,保证包括流动人口和农民工在内的低收入人群的基本医疗需求(《新京报》1月11日)。应该说,卫生部新闻发言人的上述表态,已经在一定程度上给即将启动的平价医院的财政投入作了原则上的定位与描绘,可见平价医院的出现已为时不远。所以就此意义讲,这无疑是一件具有社会公正含义的好事。不过要注意的是,从现有的公立医院运行远离社会公益的形成缘由看,低收入…     

投入医院还是投入医疗保障体系——中国医疗改革的一项战略性选择

针对“看病难”、“看病贵”这一社会问题一般的公众甚至不少政府官员都把矛头指向市场化的医院，尤其是公立医院，指责罔顾社会公益。公立医院的管理者和医生们则大呼冤枉，他们反过来抱怨政府可怜的投入不仅无法维持医院本身正常运作，甚至无法保障医护人员的基本生存。由此一来，似乎问题也容易解决，那就是政府追加投入，事实上，要求政府增加医疗卫生事业投入的呼声此起处伏，这在3月召开的“两会”上得到了充分的体现。 毫无疑问、政府投入过低，医疗服务部门的资源配置任由市场力量（也就是病人的花费和流向）所主宰，这的确是我国医疗卫生事业中存在的一个大问题。问题在于政府增加了投入是不是就万事大吉了？如果政府把大量资金继续投向医院，是否就能保证民众不再望医兴叹了呢？如果公立医疗机构一手向政府要钱，另一手继续从病人身上赚钱，那又如何是好？政府增加投入固然重要，但是政府有限的资金应该如何投入医疗卫生事业，这才是更具有战略意义的公共政策议题。[编者按]     

要突出抓好三个方面工作逐步解决群众看病难看病贵问题

第十届全国人民代表大会第四次会议5日上午在人民大会堂开幕。 温家宝总理代表国务院向大会作政府工作报告。报告其分三个部分：一、去年工作回顾；二、今年主要任务；三、关于国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要草案的说明。     

国家拟成立药品定价中心

据报道，药品定价不合理的抱怨在业内由来已久。“同一种规格品种的药品，四川和上海两地厂家生产的价格却相差100倍。”这是某部委一位司局级官员所述的一个鲜活案例。令人感慨的是，如此之高的差价却又是在政府允许的范围之内。一位不愿意透露姓名的官方人士日前表示，     

“抢救不力致患者成‘植物人’案件”中的医院责任认定

2002年8月26日上午9时30分左右，王某因炮炸伤于当日10时被送往被告医院治疗，诊断为“左手炮炸伤、炮震伤冲击综合征”。11时45分进入手术室，14时开始局麻清创，14时35分呼吸心脏骤停，经抢救于15时20分出现自主呼吸。