2005年6～7月份的FDA／CDER／CFSAN会议

6月29日，委员会将听取并讨论儿科伦理小组委员会在6月28日会议上提出的建议。这项由IRB提出的建议涉及受FDA监管并由DHHS进行或支持的以儿童为主体的临床研究。委员会也将讨论FDA(按照儿童最佳用药法案，BPCA第17款规定提出的)有关炔雌醇(ethinyl estradi01)、诺孕酯(norgestimate，Ortho Tricyclen)、环丙沙星(ciprofloxacin，Cipro)、托特罗定(tolterodine，Detrol LA)、来氟米特(leflunomide，Arave)、paricalcitol(Zemplar)、佐米曲普坦(zolmitriptan，Zomig)和多佐胺(dorzolamide，Trusopt)不良事件(AER)的报告。     

Enablex获得美国的批准

Novartis公司的M3选择性抗毒蕈碱药物Enablex(darifenacin hydrobromide，盐酸达非那新)(Ⅰ)已经在美国获得批准用于治疗膀胱过度活动(oAB)，将于明年早期在美国上市。美国批准每日服用一次的缓释7．5和15mg片剂，治疗有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的OAB。该药10月已在欧盟、挪威和冰岛获得了完全批准，商品名为Emselex，用于治疗相同的适应症。     

透明质酸钠联合托特罗定治疗膀胱炎的临床疗效

目的探讨透明质酸钠联合托特罗定治疗膀胱炎的临床疗效。方法选取泌尿外科收治的88例膀胱炎患者为研究对象,根据治疗方式的不同将患者分为观察组和对照组。比较两组患者的临床疗效及治疗前后的尿动力学参数。结果与对照组相比,观察组的总有效率较高（P〈0.05）;治疗后的初始尿意容量（FDV）、最大膀胱容积（MCC）及最大尿流率（Qmax）均明显高于对照组（P〈0.05）。结论透明质酸钠联合托特罗定治疗膀胱炎具有较好的临床疗效,可明显改善患者的尿动力学参数,值得临床推广应用。     

用对止痛药治疼痛

生活中少不了有小疼痛出现、头痛、腰痛、肌肉酸痛等情况时有发生。不少人一出现疼痛就马上用止痛药,但面对市面上多种类型的止痛药,应该如何选择才能有效治疗疾病呢?中枢抑制性镇痛药如阿片生物碱类(吗啡、可待因)与人工合成品(哌替啶、阿法罗定、芬太尼、     

毛细管气相色谱法测定酒石酸托特罗定中有机溶剂的残留量

摘 要 目的： 建立毛细管气相色谱法测定酒石酸托特罗定中8种有机溶剂残留量的方法。 方法: 采用CP sil 5CB色谱柱（60.0 m×0.32 mm,5 μm）;进样口温度为200℃;FID检测器温度为250℃;载气流速为1.2 ml·min^-1;柱温120℃;顶空瓶平衡温度85℃,时间30 min,以二甲基甲酰胺 水（1∶4）混合溶液为溶解介质,测定酒石酸托特罗定中甲醇,乙醇,乙腈,丙酮,乙酸乙酯,三氯甲烷和四氢呋喃的残留量;采用HP 1色谱柱（30.0 m×0.53 mm,5 μm）,进样口温度为220℃;FID检测器温度为250℃;载气流速为3.0 ml·min^-1;柱温80℃;顶空瓶平衡温度85℃,时间30 min,以二甲亚砜 氢氧化钠溶液（17∶13）混合溶液为溶解介质,测定酒石酸托特罗定中吡啶的残留量。结果:在各色谱条件下,被测溶剂峰之间均分离良好,8种溶剂的标准曲线线性良好,相关系数均大于0.999;平均回收率为86.0%～100.2%,RSD为1.7%～3.5%(n=9);甲醇,乙醇,乙腈,丙酮,乙酸乙酯,三氯甲烷,四氢呋喃和吡啶的检测限分别为0.63,0.43,0.30,0.18,0.079,0.36,0.18,0.89 μg·ml^-1。结论: 该法适用于酒石酸托特罗定中这8种有机溶剂残留量的测定。     

坦索罗辛联合托特罗定用于高危前列腺电切患者疗效观察

目的探讨坦索罗辛联合托特罗定用于行经尿道前列腺电切术的高危前列腺增生患者的围手术期临床效果和安全性。方法 2011年4月至2014年2月本院就诊的行经尿道前列腺电切术的高危前列腺增生患者共99例,分入组1(联用坦索罗辛和托特罗定,35例)、组2(服用坦索罗辛,20例)和组3(未服用坦索罗辛或托特罗定,44例)。比较各组术后住院天数,术后膀胱痉挛发生率、持续天数和日发生次数,拔尿管后急迫性尿失禁发生率、持续天数和日发生次数。结果 99例患者手术均成功,无严重出血、膀胱穿孔和前列腺电切综合征等明显并发症。术后住院天数,组1、组2和组3分别为(8.8±2.0)、(10.2±2.5)和(10.4±2.5)d,组1显著短于组2和组3,差异具有统计学意义(P=0.011);拔管后急迫性尿失禁持续时间和日发生次数,组1<组2和组3(P<0.05);术后膀胱痉挛发生率组1、组2和组3分别为68.6%、95.0%和90.9%,组1明显低于组2和组3(P=0.009);膀胱痉挛持续时间及日发生次数组1也小于组2和组3(P<0.05)。结论坦索罗辛联合托特罗定用于行经尿道前列腺电切术的高危前列腺增生患者安全有效,能促进患者恢复,并且可以减少术后膀胱痉挛的发生。     

托特罗定联合坦索罗辛治疗输尿管结石临床价值

目的探讨托特罗定联合坦索罗辛治疗输尿管结石的临床效果和安全性。方法将解放军11医院自2012年2月至2014年5月收治的219例输尿管结石患者,按随机数字表法分为两组。其中,观察组110例患者,使用托特罗定联合坦索罗辛进行治疗;对照组109例患者,仅使用坦索罗辛治疗。治疗4周后,比较两组患者的结石排石率、结石排出时间、肾绞痛发生率及疼痛视觉模拟评分(VAS)等指标并记录不良反应发生情况。结果观察组患者的总结石排石率为76.4%(84/110),对照组的结石排除率为57.8%(63/109),两组比较,差异有显著统计学意义(P<0.01)。观察组平均结石排出时间和VAS评分均低于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01)。观察组输尿管下段结石组肾绞痛发生率为13.2%(9/68),对照组为27.9%(17/61),两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的不良反应发生率为8.2%(9/110),对照组为5.5%(6/109),两组比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组均无严重不良反应发生。结论托特罗定联合坦索罗辛治疗输尿管结石安全有效,尤其可提高输尿管中下段结石的清除率,缩短结石排出时间,减轻疼痛。     

罗定市2010—2017年游泳池水质卫生状况分析

[目的]分析罗定市2010—2017年游泳池水质卫生状况。[方法]按照《公共场所卫生标准检验方法》对罗定市游泳池中的水进行检测,根据《游泳场所卫生标准》(GB 9667-1996)进行水质评价。[结果]2010—2017年共检测游泳池水样102份,其中65份水样合格,总合格率为63.7%,各年度合格率分别为12.5%、50.0%、100%、55.6%、33.3%、88.9%、75.0%、93.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。游泳池水游离性余氯合格率最低,为80.4%,其次为细菌总数(82.4%)和尿素(92.2%),p H值、浑浊度和大肠菌群的合格率均为100%,不同项目的合格率差异有统计学意义(P<0.05)。学校游泳池水合格率最高,为60.9%,市区、乡镇公共泳池水合格率分别为70.0%、61.2%,三者合格率差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]罗定市游泳池水质卫生状况不容乐观,应加强游泳场所的卫生监管工作。     

托特罗定治疗良性前列腺增生切除术后膀胱痉挛疗效观察

目的:探讨托特罗定治疗良性前列腺增生切除术后膀胱痉挛的临床疗效.方法:选取2016年5月～2017年5月我院收治的92例良性前列腺增生切除术后膀胱痉挛患者,随机分为两组(对照组和研究组),每组46例,对照组予以双氯芬酸那栓塞肛治疗,研究组予以托特罗定治疗,并比较两组术后膀胱痉挛发生率、每天发作次数、痉挛持续天数.结果:研究组术后膀胱痉挛发生率为56.5％,对照组术后膀胱痉挛发生率为71.7％,差异无统计学意义(P>0.05);研究组术后每天膀胱痉挛发生次数以及术后膀胱痉挛持续天数均明显低于对照组(P<0.05).结论:托特罗定有助于减少前列腺增生切除术后痉挛发生率、发作频次以及缩短持续时间,值得推广.     

屈他维林联合托特罗定治疗经尿道前列腺电切术后膀胱痉挛的疗效观察

目的探讨屈他维林联合托特罗定治疗经尿道前列腺电切术后膀胱痉挛的临床疗效。方法选取2016年6月—2017年6月在河北省沧州中西医结合医院治疗的经尿道前列腺电切术后后膀胱痉挛患者82例,随机将患者分为对照组(41例)和治疗组(41例)。对照组口服酒石酸托特罗定片,2 mg/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服盐酸屈他维林片,80 mg/次,3次/d。两组均在拔出尿管3 d后停药。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者膀胱痉挛次数和持续时间以及膀胱过度活动症评分(OABSS)评分、膀胱状况感知量表(PPBC)评分、视觉模拟评分法(VAS)评分和生活质量(QOL)评分。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为80.49%和97.56%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗2、3 d后,两组膀胱痉挛次数和持续时间均较治疗前显著减少,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组膀胱痉挛次数和持续时间比同时期对照组均显著减少,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者OABSS评分、PPBC评分、VAS评分和QOL评分均明显降低;同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组上述相关评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论屈他维林联合托特罗定治疗经尿道前列腺电切术后膀胱痉挛可显著改善患者临床症状,减轻患者疼痛,具有一定的临床推广应用价值。