水溶性辅料制备微囊的实验研究

用喷干法制备微囊,已见专利报导,其囊材是采用乙基纤维素,而乙基纤维素为水不溶性高分子材料,需用有机溶剂溶解,对设备要求苛刻,能否采用水溶性辅料用喷干法制备微囊,我们对此进行了实验研究。现报导如下:1 实验部分     

流化床喷雾制粒机若干机理的研究

研究了流化床喷雾制粒机的起始流化速率，粉粒平稳流化及其控制方法，喷雾制粒机理和骤变失稳现象，指出起始流化速度的实验值远大于理论值，但是可以通过对床层压降的监控，实现平稳流化的操作控制，颗粒以团骤方式长大，而温骤变失稳是本文流化制粒失效的主要形式，讨论了多种过程参量对制粒和骤变失稳的影响，其结果有助于指导实际生产。     

制粒工艺改进办法

制粒设备由原来摇摆制粒，干燥箱干燥，改为一步制粒，工作效率提高，片重差异缩小，崩争时间缩短，在保证产品质量方面又进行了一步。     

水提干法制粒的中药配方颗粒溶化性与粉体物理属性相关性研究

目的 为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制,从粉体物料属性出发,探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。方法 以60种中药配方颗粒及中间体混合粉为研究对象,通过对各品种混合粉粉体属性进行测定,建立粉体物性参数与颗粒溶化性关联模型。采用二维矩阵热点图对各品种间及物性指标间相似性进行分析,结合系统聚类分析对其进行归类,并运用多元统计方法初步筛选影响水提工艺下中药配方颗粒溶化性的关键因素。结果 各品种间粉体物性参数相关系数在-0.951～1.000,并按照各品种物理属性大致可以分为5类,结合变量投影响应值（variable importance for the projection,VIP）、自变量回归系数与方差膨胀因子（variance inflation factor,VIF）分析,最终筛选出其休止角（α）、含水量（HR）、吸湿性（H）与比表面积（SSA）4个指标为影响中药配方颗粒溶化性的关键物料属性（critical material attributes,CMAs）。结论 基于中药粉体物料属性与数据分析初步探寻影响水提条件下干法制粒的中药配方颗粒的溶化性机...     

挤出造粒、气流包衣法制备包衣微粒剂Ⅳ.红霉素肠溶胶囊的研究

介绍了挤出、滚圆、气流包衣法制备红霉素肠溶微粒胶囊。该胶囊剂耐酸性好，人工肠液中释药快，在8名健康志愿者体内的AUC为市售红霉素肠溶片的1．99倍，且个体差异小。     

复方石韦片的喷雾制粒工艺研究

复方石韦片由承德颈复康药业集团有限公司独家生产，系国家中药保护品种，该药由石韦、扁蓄、黄芪、苦参4味中药组成，具有清热消炎、燥湿利尿之功效，用于泌尿系统感染、急慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等，具有很好的疗效。原制剂方法采用传统的工艺，即按处方投料，将提取的浸膏与药材细粉制成大颗粒，干燥后粉碎成细粉，湿法制     

用正交法探讨天香丹无糖颗粒制粒工艺

采用L9(3^4)正交试验法，考察了天香丹无糖颗粒制粒时的稀释剂用量、润湿剂乙醇浓度及筛目对合格颗粒的收率影响。结果表明：天香丹浸膏粉加入0．5倍的淀粉，以85％乙醇润湿，过14目筛为较佳工艺，使合格颗粒的收率达到90％以上。     

中药颗粒剂尾料重新制粒问题的探讨

<正> 中药颗粒剂(冲剂)的尾料是指按《中国药典》对中药颗粒剂粒度的规定,不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末部分.中药颗粒剂尾料重新制粒的常规制备方法,只要将上批颗粒剂的尾料部分重新粉碎成细粉,再加入到该产品下一批的配料中混合均匀后制粒即可.由于中药颗粒剂的质量检测,它不像西药颗粒剂,有明确的药物成分量化指标.即西药颗粒剂的尾料,一般要进行含量测定后,再按照新一批产品处方投料的要求,经过计算,可以保证上批颗粒尾料和本批投料部分的含药成分保持均一性.然而,中药颗粒剂的生产工艺是按照药材浸膏比重和药材浸膏量来确定加入其它赋形剂的数量.我们从事中药工作者都十分清楚,     

正交设计优选保肾颗粒剂喷雾制粒工艺

目的:为提高喷雾制粒颗粒的成品率及提高经济效益,需要筛选制备工艺。方法:采用新型喷雾制粒机制粒,以浸膏的提取工艺、黏合剂的用量、进出口的风温及辅料的配比为考察因素,每个因素2个水平,以颗粒的成品率为考察指标,采用正交试验设计法优选出最佳喷雾制粒工艺。结果:4因素中以黏合剂的用量影响最为明显,其次为进出口风的温度。浸膏的提取工艺及辅料的配比影响不大。结论:保肾颗粒剂最佳的喷雾制粒工艺条件为蔗糖与环糊精的配比为2∶1;进风口的温度为90~100℃;出风口的温度为50~60℃;黏合剂的用量为0.5%。提取液以不经过醇沉为佳。