退烧神药,凉了

发烧了,怎么办?来一片白色的安乃近,曾经是很多国人的选择。吃完立马降温,颇有神效。但最近,它“凉了”。国家药监局要求,安乃近片等药物说明书增加警示语,轻易不能使用。网上,很多人大呼可惜:再没有这么便宜好用的药了。但其实,那是冒险啊!     

行业动态

太原缔造华北美妆第一城；“奥美定”起诉国家药监局成被告；“创建美妆健康之路”高峰论坛在广州举行；首届中国（国际）美容形象设计大赛启动。[编者按]     

信息广场

GLP认证新办法施行检查项目细化为280项;药品审评走向开放今年再安排9次“开放日”;我国首个银杏内酯B单体制剂进入Ⅱ期临床;新药品生产质量管理规范进入论证;国家药监局发布公告：日美两种药品终止行政保护     

药品注册管理新办法强化监管职责

<正>2007年7月10日上午,经最高人民法院核准,原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在北京被执行死刑。与此同时,国家食品药品监管局政策法规司副司长颜江瑛出席国新办新闻发布会时表示,郑筱萸腐败案让整个药监系统蒙羞。马上要出台的药品注册管理办法中,将明确药品的审评审批过程要保证最大化透明,接受社会的监督。7月11日上午,国家药监局举行首次例行新闻     

如何识别假药劣药

认真查看药品的批准文号和生产批号 批准文号每种药品的每一规格只有一个批准文号.除经国家药监局（SFDA）批准的药品委托生产和异地加工外,对生产同一药品的不同企业发给不同的药品批准文号.药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品.除了我们熟悉的化学药品和生物制品,部分中药饮片也实行批准文号管理.药品批准文号的统一格式为：国药准字＋1位字母＋8位数字;试生产药品批准文号格式为：国药试字＋1位字母＋8位数字.识别方法如图.     

谈制药企业GMP认证的低线运作

药品生产企业的GMP认证为国家药监局实施的强制性措施，是企业参与市场竞争的质量保障。目前，我国许多GMP认证企业产品质量稳定，优质优价，销售较好，实现了GMP与利润的同步增长，但仍有相当数量的GMP企业负债累累，产品成本高，市场销售量较少，甚至处于半停产状态，违背了实施GMP的主旨。     

短信传递——政策

SFDA：正常使用含右美沙芬药品是安全的，17种非法医药期刊被依法取缔，卫生部：医师将不得擅自外出会诊，药监局：发布虚假药品广告将被撤消批准文号，国家药监局已批准“代丁”进入肝病治疗领域，取消医院药品加价尚无明确时间表……     

刍议中成药地方标准上升国家标准

根据新修订的<药品管理法>有关取消地方药品标准的规定,国家药监局于2001年3月成立了解决中成药地方标准办公室,组织医学、药学专家,对各省、自治区、直辖市药品监督管理局上报的尚未纳入国家药品标准管理的中成药地方标准品种进行评审.本次中成药地方标准上升国家标准共计10册,收载了1518个品种,核发批准文号3020个.笔者认真查阅了这些标准,发现了一些疑惑,现提出来供大家研究.     

“首届药品安全性监测与再评价北京论坛”在京召开

2005年9月6日,在北京市药监局的领导下,市药品不良反应监测中心、市药学会主办的“首届药品安全性监测与再评价北京论坛”在中关村生命科学园北京博奥生物芯片有限公司学术报告厅胜利召开。出席会议的有国家药品不良反应监测中心副主任张承绪、国家药监局安监司药品评价处处长颜敏以及市卫生局的有关领导。市药监局各分局主管领导和安监科全体人员、市各有关药品生产企业、经营企业、二级以上医疗机构负责人以及应邀参加的兄弟省市不良反应监测中心的领导近400人参加了“论坛”。     

综合信息

<正>1.世界人口2011年10月份超70亿。2.中国抗生素人均年消费是美国的10倍,利益驱动致使中国抗生素滥用成灾,八成病人无需使用。3.治疗支气管哮喘的盐酸克仑特罗片剂被国家药监局禁止生产使用。原因是该片剂具有潜在滥用危险,临床价值有限