氢溴酸右美沙芬口服液含量测定方法学研究

本文通过重复性、精密度、回收率等几个方面的实验结果说明了氢溴酸右美沙芬口服液含量测定方法的可行性.     

反相高效液相色谱法测定血浆中氢溴酸右美沙芬浓度

本文报道采用反相高效液相色谱法测定人血浆中氢溴酸右美沙芬的浓度。采用ＹＷＧ－Ｃ１８Ｈ３７分析柱，以乙腈－水－乙酸（５０：４９：１，三乙胺调节ｐＨ至４．３）为流动相，利多卡因作内标，在２７８ｎｍ波长处监测洗提液。本法简便，灵敏，专属性好，适用于氢溴酸右美沙芬血药浓度测定及药代动力学研究 。     

右美沙芬对局灶脑缺血所致的c—fos蛋白表达的抑制作用

观察右美沙芬对局灶脑血所致的ｃ－ｆｏｓ蛋白表达的作用。     

含药树脂微囊法制备口服缓释混悬液Ⅰ.右美沙芬口服缓释混悬液

采用含药树脂微囊法制备了右美沙芬口服缓释混悬夜，研究了影响含药树脂药物吸附和释放的因素及体外释药和健康志愿者体内的药动学。结果表明该混悬液在服用12h后，尚有101．9ng／m1的有效血药浓度。     

复方愈麻美芬缓释片在Beagle犬体内的药物动力学研究

目的对Beagle犬服用复方愈麻美芬缓释片和国外对照缓释片的药动学特性和生物利用度进行比较。方法HPLC法测定 6只Beagle犬服药后的血药浓度 ,计算出有关药物动力学参数 ,经统计学分析并将两者的计算参数进行比较。结果 6只Beagle犬服用复方愈麻美芬缓释片的血药浓度与服用国外对照缓释片基本一致。复方愈麻美芬缓释片中愈创木芬甘油醚的tpeak 为(3 0 0 0± 0 14 4 )h ,ρmax为 (13 79± 0 5 70 )mg·L-1,t1/ 2 为 (2 35 3± 0 2 5 5 )h ,AUC为 (139 1±9 0 83)mg·L-1·h ;氧去甲右美沙芬的tpeak为 (4 4 2 9± 0 0 88)h ,ρmax为 (0 30 1± 0 0 4 0 )mg·L-1,t1/ 2 为 (6 4 4 5± 0 5 5 1)h ,AUC为 (4 35 4± 0 4 79)mg·L-1·h ;盐酸伪麻黄碱的tpeak为 (2 6 10±0 14 6 )h ,ρmax 为 (1 174± 0 2 0 6 )mg·L-1,t1/ 2 为 (2 84 4± 0 82 5 )h ,AUC为 (8 2 6 6±2 0 30 )mg·L-1·h。与国外对照缓释片相比 ,复方愈麻美芬缓释片的生物利用度为 :愈创木芬甘油醚为 119 8% ;氧去甲右美沙芬为 10 2 4 % ;盐酸伪麻黄碱为 115 6 % ;两制剂tmax、ρmax和AUC间无显著的统计学差异。结论经双单侧t检验分析 ,服用复方愈麻美芬缓释片后其生物利用度与服用国外对照缓释片等效     

短信传递——政策

SFDA：正常使用含右美沙芬药品是安全的，17种非法医药期刊被依法取缔，卫生部：医师将不得擅自外出会诊，药监局：发布虚假药品广告将被撤消批准文号，国家药监局已批准“代丁”进入肝病治疗领域，取消医院药品加价尚无明确时间表……     

HPLC测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量

目的测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量。方法用HPLC,SCX柱(4.6mm×150mm),硫酸铵溶液(1.6g→240ml水)甲醇(20∶80)为流动相,流速1.2ml/min,检测波长216nm。结果盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏在70%-130%标示浓度范围内线性良好,回收率分别为100.9%、100.3%及99.3%,RSD分别为0.3%、0.9%及0.8%。结论方法简单,快速,可用于测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量。     

高效液相色谱法测定美息伪麻拉明分散片中组分含量的研究

目的:采用高效液相色谱法考察并建立了测定复方制剂美息伪麻拉明分散片中对乙酰氨基酚(Par)、氢溴酸右美沙芬(Dex)、盐酸苯海拉明(Dip)和盐酸伪麻黄碱(Pse)的含量。方法:色谱柱为Diamonsil-C_(18)(200mm×4.6mm,5μm),测定Par用乙腈-甲醇-0.05mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(5:1:25)为流动相,检测波长为245nm,测定Dex、Dip和Pse用pH3.3甲酸钠缓冲液-乙腈-甲醇-十二烷基硫酸钠(32:28:5:0.06=V:V:V:W)为流动相,检测波长为256nm。结果:Par、Dex、Pse、Dip浓度在2.06～20.60μg·mL~(-1),0.11～1.06,0.20～2.02,0.10～1.01mg·mL~(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.999 7,0.999 4,0.999 5,0.999 7。平均回收率依次为100.2％,99.28％,100.6％,100.7％。结论:本法精密度好,结果准确可靠。适用于该复方制剂的质量检验分析。     

幼童超量服用氢溴酸右美沙芬致中毒

1病历摘要
　　患儿,男,2岁11个月,于2014年8月8日9：30来院。家人称,4 h前患儿误服氢溴酸右美沙芬糖浆约50 mL,出现走路不稳,急送我院就诊。查体：体温37.1℃,心率110次/min,呼吸频率28次/min, SPO298%,血压112/64 mmHg,体重16 kg。神志清楚,思睡,呼吸规则。各项常规检查和实验室检查未见明显异常。心电图、脑电图、肝肾功能均正常。     

磷酸二甲啡烷治疗干性咳嗽的临床疗效及安全性评价

目的评价磷酸二甲啡烷治疗干性咳嗽的临床疗效和安全性。方法将378例干性咳嗽患者随机分为试验组216例、阳性对照组108例和安慰剂组54例。试验组予以口服磷酸二甲啡烷20 mg,tid,5~7 d;阳性对照组予以口服氢溴酸右美沙芬30 mg,tid,5~7 d;安慰剂组予以磷酸二甲啡烷模拟片20 mg或氢溴酸右美沙芬模拟片30 mg,tid,5~7 d。比较3组患者的临床疗效、治疗5~7 d后咳嗽症状总积分的变化,以及不良反应发生率。结果治疗后,试验组、阳性对照组、安慰剂组的咳嗽症状临床有效率分别为81.02%,84.26%,38.89%。试验组的咳嗽症状临床有效率与安慰剂组比较差异有统计学意义(P<0.01),与阳性对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组、阳性对照组、安慰剂组的咳嗽症状总积分相对基线的平均下降值分别为(2.34±1.42),(2.43±1.55),(1.39±1.20)。试验组的咳嗽症状总积分下降显著优于安慰剂组(P<0.01),与阳性对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组、阳性对照组、安慰剂组的不良事件发生率分别为4.21%,12.01%,5.66%,其中与药物相关的不良事件的发生率分别为1.87%,10.19%,5.66%。结论磷酸二甲啡烷在治疗干性咳嗽时镇咳效果确切,且磷酸二甲啡烷在治疗干性咳嗽时的镇咳效果与氢溴酸右美沙芬相当,两药的安全性相似。