药物临床试验受试者依从性的影响因素评估和对策研究

摘要：目的:系统分析药物临床试验受试者依从性的影响因素,根据结果分析探讨提高受试者依从性的具体措施。方法:汇总2016～2018年12月在香港大学深圳医院实施的9项药物临床试验,共105例受试者,以治疗依从性作为受试者依从性指标,从受试者个人情况、试验方案和治疗情况三个方面分析影响受试者依从性的主要因素。结果:无亲属陪同、试验设计周期较长、给药种类较多、患者自费及不良事件发生频率较多的受试者依从性较差(P<0.05)。结论:结合本次结果分析,提出相应的对策建议,总结制定合理的试验方案、受试者依从性评估教育、建立良好的医患关系和完善提醒措施、优化过程管理等提高受试者依从性的相应措施。     

试论加强国际合作与促进我国医学伦理学教育的发展

原北京医科大学(现为北京大学医学部)从20世纪90年代初开始,积极寻求与美国中华医学基金会的合作以促进医学伦理学的学科发展和国际化水平的提高。十几年来,北京大学医学部作为基地和依托极大地支持和引领了我国医学伦理学的教学改革与发展,增强了相关人员的医学伦理意识以及医学伦理学理论对实践的指导作用,促进了伦理学知识和能力的培训,提升了我国生物医学科研伦理的实力,奠定了医学伦理学继续教育的基础,使医学伦理学实现了系统性和跨越式的发展。     

无（外侧）额叶皮质是否更好？额叶病变患者解决洞察力问题

最近提出的关于额叶功能的理论认为前额叶皮质，尤其是其背外侧面在确定适合一项特殊任务的一系列反应中起重要作用，并在选择中使上述反应发生偏差。这些活动事实上是为任何类型的非常规任务而执行，而不考虑内容的差别。本研究旨在通过一项解决“洞察力”问题的测试任务（即火柴杆算术作业），来验证Frith“塑造反应空间”假说的预测效力。从Knoblich等人对健康人不能解决火柴杆问题的解释和Frith关于额叶背外侧皮质作用的理论，作者推导出与直觉相左的预测，即对这些相对复杂的任务，外侧额叶皮质局部损伤的患者可能比1组健康受试者完成得更好。要求35例经CT或MRI扫描证实为单个局部脑损伤的患者（年龄为26—65岁）和23例健康受试者（年龄为34—62岁）完成火柴杆作业。研究结果似乎与理论上的预测相一致，虽然仅有43％的健康受试者能解决最困难的火柴杆问题（“C类”），但是却有82％的额叶外侧损伤患者完成了类似问题（Fisher精确概率检验，P〈0．05）。总之，对Frith和Knoblich等人理论的结合进行了确证。     

审视临床护理中的法律问题

临床护理工作具有很强的专业性、服务性和社会性，一名合格的护士应熟悉国家的法律、法规，从法律角度规范职业行为，而不能仅以道德标准来评价自己的护理行为。依据当前护理工作的特点及护士法律知识的缺乏，防范医疗、护理纠纷的意识淡薄和自身保护能力较差等情况，现将临床护理中常见的潜在性法律问题阐述如下。     

维护医患双方权益是医院的社会职责——对“齐二药”假药事件的思考

“齐二药”假药事件的处理过程,充分体现了中山大学附属第三医院长期以来凝聚的医院精神,即以科学精神、人道精神、拼搏精神、团队精神战胜困难,经受了重大事件的严峻考验。并提出对药品监管、责任和处理等若干问题的思考。     

浅析药品监管行政程序中的说明理由制度

说明理由制度是行政程序中的一项基本制度，它是指关于行政决定必须阐明其理由和真实用意的行政决策程序制度，特别适用于行使裁量权限和不利于当事人的行政决定。说明理由制度的具体内容包括：行政主体在作出涉及行政相对人权益的决定、裁决，特别是作出对行政相对人权益有不利影响的决定、裁决时，必须在决定书、裁定书中说明事实、法律根据或行政主体的政策考虑。     

他们的名字叫CRA

这是一个特殊的群体,他们在中国近十年的临床研究发展中可以说是功不可没。临床研究者通过他们的言行、工作,知道了什么是真正的     

医药保健品的春天在哪里?

据上海市消费者权益保护委员会的一份调查显示．上海近六成消费者不信任保健食品广告，而据相关研究所的调查显示，近年许多抗生素的价格走幅下跌，业内人士惊呼，医药保健品行业的冬天来了！[编者按]     

考验眼界与智慧

在大量临床试验冲击中国的情况下，如何能抓住难得的市场机遇，又能通过完善制度保证受试者的权益，这是一件考验眼界和智慧的事情。[编者按]